ISO9001不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱，是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì))制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)，是ISO12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。

　　質(zhì)量管理體系認(rèn)證是依據(jù)所選定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)的法律、法規(guī)的要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，并通過認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證書來證明某一企業(yè)的質(zhì)量管理體系符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求，質(zhì)量管理體系體現(xiàn)了質(zhì)量管理的基本規(guī)律，適用于各種類型，不同規(guī)模的組織。

　　實(shí)施質(zhì)量管理體系對組織具有重要意義:有利于控制所有過程的質(zhì)量，減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格;建立并實(shí)施形成文件的質(zhì)量管理體系對于組織管理由“人治”到“法治"，由粗放型管理到集約型管理具有重大意義;有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望。

　　對企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行審核、評定和注冊活動(dòng)，其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來證明企業(yè)的質(zhì)量體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，對符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動(dòng)。

　　ISO 9001認(rèn)證是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架,全球已有161個(gè)國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。該認(rèn)證適用行業(yè)廣泛，是現(xiàn)代企業(yè)發(fā)展之根本。

　　ISO 9001認(rèn)證適用于任何企業(yè)及組織，包括傳統(tǒng)制造、汽車、電子、食品、服務(wù)、IT軟件、建筑行業(yè)等各行各業(yè)。

　　ISO 9001證書最長三年有效，每年需進(jìn)行年審，三年需要換證，根據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果，可以保持，暫停或撤銷認(rèn)證證書的注冊。

目前，全球玩具業(yè)形成這樣一個(gè)格局：美國是第一玩具消費(fèi)國，香港是第一 玩具供應(yīng)商，中國是最大玩具生產(chǎn)“王國”，廣東是生產(chǎn)王國基地，深圳是基地中心。

深圳玩具行業(yè)主要是香港玩具制造商將部分簡單生產(chǎn)工藝移 至深圳加工，隨后逐步做大。由于近幾年國際市場需求旺盛，深圳玩具生產(chǎn)形勢持續(xù)看好。世界**的玩具品牌如美泰、沃爾瑪、迪 斯尼、孩之寶、麥當(dāng)勞等都在深圳及珠江三角洲地區(qū)加工。

塑膠玩具由于色彩鮮艷、成本低廉，尤其是現(xiàn)在加入了電子部件使得其功能更多樣化而吸引兒童。因此，塑膠玩具的需求量在不斷增 加。然而，相對毛絨玩具來說，一旦有質(zhì)量問題，塑膠玩具更容易造成危害事故，對企業(yè)造成無可挽回的損失。隨著生產(chǎn)技術(shù)的不斷 提高，塑膠玩具生產(chǎn)過程中自動(dòng)化程度越來越高。運(yùn)用統(tǒng)計(jì)過程控制能幫助企業(yè)以低成本生產(chǎn)出高品質(zhì)的產(chǎn)品，滿足市場和客戶的需 要，提升企業(yè)競爭力。

統(tǒng)計(jì)過程控制的目的

1、為產(chǎn)品的品質(zhì)提供保證:應(yīng)用統(tǒng)計(jì)方法 通過對生產(chǎn)過程中的各階段進(jìn)行監(jiān)控，達(dá)到保證與改進(jìn)質(zhì)量的目的。

2、縮短質(zhì)量問題的反饋時(shí)間: "可 靠的產(chǎn)品來自可靠的過程"，穩(wěn)定狀態(tài)是生產(chǎn)過程控制的目標(biāo)。當(dāng)生產(chǎn)過程發(fā)生異常時(shí)，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法可以及時(shí)地發(fā)出預(yù)警信號 ，由于對整個(gè)過程進(jìn)行了實(shí)時(shí)控制，預(yù)防了不合格的產(chǎn)生，也縮短了質(zhì)量問題的反饋時(shí)間。

3、降低成本:運(yùn)用統(tǒng)計(jì)過程進(jìn)行控制下的生產(chǎn)是最經(jīng) 濟(jì)的。產(chǎn)品成本包括生產(chǎn)成本和質(zhì)量成本，相對來說生產(chǎn)成本較為固定，當(dāng)?shù)竭_(dá)最低限時(shí)，只有通過有效地控制質(zhì)量成本達(dá)到降低產(chǎn) 品成本的目的。

4、易于操作，可靠性強(qiáng):在各個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn) 和各道工序，經(jīng)過基礎(chǔ)培訓(xùn)的操作員可以根據(jù)直觀的圖表評估生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性。

統(tǒng)計(jì)過程控制的實(shí)施

1、質(zhì)量策劃

質(zhì)量策劃的過程有繁有簡，對于塑膠玩具類產(chǎn)品可以是由以 下幾個(gè)步驟完成：

確定產(chǎn)品要求—確定關(guān)鍵過程/變量—確定關(guān)鍵過程控制方法—確定測量指標(biāo)—人員培訓(xùn)質(zhì)量策劃的輸入是客戶要求和產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)，輸出是生產(chǎn) 流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書（包括生產(chǎn)指引和檢測指引）、合格的操作和檢測人員。在質(zhì)量策劃過程中最重要的工作是確定關(guān)鍵過程/變量和 確定相應(yīng)的控制方法，關(guān)鍵過程是對產(chǎn)品的品質(zhì)具有決定性的影響。而控制方法又決定了對過程控制的有效性。通常，對下列場合考 慮確定有關(guān)鍵過程/變量：

產(chǎn)品的主要質(zhì)量特性

對產(chǎn)品的質(zhì)量 有重大影響的關(guān)鍵工序

屢屢發(fā)生質(zhì)量問題的場合

在塑膠玩具中，注塑過程會(huì)被定義 為關(guān)鍵過程，注塑過程中的溫度、壓力和周期定義為關(guān)鍵變量并進(jìn)行監(jiān)控。