ISO 9001 是由國際標準化組織（ISO）發布的質量管理體系（QMS）國際標準。該標準最后一次更新于 2015 年，被稱為 ISO 9001:2015。ISO 9001 的發布和更新必須得到多數成員國的同意，這樣它才能成為一個國際認可的標準，為全世界大多數國家所接受。

2017年底對ISO 9001認證的調查顯示，盡管全球經濟衰退，但已實施ISO9001質量管理標準的公司數量仍然在全球范圍內保持穩定。以下是過去6年的結果。

質量管理體系通常稱為 QMS，是一整套方針、過程、形成文件的程序和記錄。整個文檔定義了一套指導企業如何創建產品或服務并將其交付給顧客的內部規則。質量管理體系必須結合您的企業和您所提供的產品或服務的需求量身打造，但 ISO 9001 標準提供了一組基本原則，確保您不會遺漏任何一個成功的質量管理體系所必備的重要因素。

如上所述，ISO 9001:2015 是一個用于創建、實施和保持質量管理體系，為國際認可的標準，可用于任何企業。它當初的宗旨，就在于可以讓任何規模或行業的組織使用，并且可以讓任何企業使用。任何一家企業要想建立一個體系，來確保客戶滿意和改進，ISO 9001 作為一個國際標準，是公認的基礎，正因如此，許多企業將符合 ISO 9001 作為挑選供應商組織的最低要求。

因為您的各個過程有您自己的審核，加上還有認證機構的審核，所以您的顧客不需要親自審核您的企業。正因如此，ISO 9001 已成為眾多企業參與市場競爭的一種必要手段。

此外，您的顧客可以放心認為，您已根據 ISO 9001 的七項質量管理原則建立了質量管理體系。

事實上，因為 ISO 9001 標準非常基本而且影響巨大，各行業團體以它為基礎，添加特定的行業需求，從而建立自己的行業標準，如用于航空航天行業的 AS 9100、醫療器械行業的 ISO 13485、汽車行業的 IATF 16949。

國際標準化組織(ISO)于1987年第一次發布ISO9000系列質量管理體系國際標準，國際認可論壇(IAF)于l993年成立并開展包括管理體系認證認可在內的國際認證機構認可合作，10多年來，管理體系標準和認證認可工作在全球范用經歷了不斷發展不斷完善的過程，并呈現繼續改進和發展的態勢。

我國于1988年發布了等效采用ISO9000系列的第一版質量管理體系國家標準，l992年起步開展質量管理體系認證與認可工作。隨著我國經濟社會的發展，近l0年來，我國的管理體系認證與認可工作總體上取得了與國際同步的發展。

一、國際管理體系標準和認證的發展

(一)質量、環境和職業健康安全管理體系。

分別經過近20年和10年的發展，近年來，ISO9001質量管理體系和ISO14001環境管理體系認證數量保持持續增長態勢。根據ISO最新統計，截至2006年底，全球ISO9001質量管理體系認證證書達897866份，比2005年增長16％，涉及的國家或經濟體170個；全球ISO14001環境管理體系認證證書達到129199份，比2005年增長16％，涉及的國家或經濟體140個。此外，全球ISO/TSl6949汽車及零部件生產組織質量管理體系認證證書達27999份，比上年增加64％；全球ISO13485醫療器械質量管理體系認證證書達8175份，比上年增加61％。總體上，質量管理體系和環境管理體系認證數量多年來在全球范圍持續保持兩位數的增長率。

根據相關國際調查的不完全統計，截至2006年底，職業健康安全管理體系認證證書達26222份，涉及的國家或經濟體82個，其中OHSASl8001或等效標準的認證證書24656份，比2005年增長62％。近年來，職業健康安全管理體系認證保持高速增長。

(二)食品安全管理體系。

ISO于2005年發布ISO22000食品安全管理體系國際標準，依據ISO22000國際標準的食品安全管理體系認證和認可制度正在全球范圍內得到重視和發展，與兼具產品認證和管理體系認證特點的“全球良好農業規范(GLOBALGAP)”認證、“全球食品安全行動計劃(GFSI)”承認的英國零售商協會BRC認證、德國國際食品標準IFS認證、美國食品營銷協會食品質量安全SQFl000/2000認證等食品安全認證制度呈現共同發展和發揮作用的局面。

(三)信息安全管理體系。

ISO于2005年發布ISO/IEC27001信息安全管理體系國際標準，根據ISO統計，截至2006年底，ISO/IEC27001信息安全管理體系認證證書達5797份。

（四） 森林管理體系。 

國 際 森 林 認 證 承 認 計 劃 （ PEFC ） 包括森林管理體系認證和木材產品監 管鏈認證， 主要關注的是森林資源的 可持續發展， 系統地控制森林的利用。 不少國家已經開展了森林認證工作， 并取得 PEFC 的承認。