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網站地圖發(fā)布者: 沃博 時間:2023-03-11 14:23:09
國際標準化組織(ISO)是世界上最主要的非政府間國際標準化機構,成立于二次世界大戰(zhàn)以后,總部位于瑞士日內瓦。該組織的目的是在世界范圍內促進標準化及有關工作的發(fā)展,以利于國際貿易的交流和服務,并發(fā)展在知識、科學、技術和經濟活動中的合作,以促進產品和服務貿易的全球化。ISO組織制定的各項國際標準是在全球范圍內得到該組織的100多個成員國家和地區(qū)的認可。
ISO9001認證是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標準。
ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產品的能力,目的在于增進顧客滿意。

ISO 9001標準,從87年第一版頒布,已經走過了28個年頭,五次改版,特別是2000年和今年的這次改版,都有比較大的變化,使得標準在規(guī)范組織的質量管理體系方面,更具指導意義,2000版變“模式”為“要求”,使得更加具有普遍的指導意義,2015版的變化又有些重大變化。
首先,本次換版最重要的內部利益相關方將很有可能是最高管理層。ISO 9001:2015要求:更多的理解外部環(huán)境、解決風險以及高級管理層更大的“質量領導力”責任,這與管理體系和產品/服務質量之間的緊密關聯(lián)環(huán)節(jié)息息相關。
同時,新標準更加注重內部利益相關方的直接參與,或者說是對組織管理體系的設計、實施、架構和績效的監(jiān)督,從而確保質量管理體系是組織業(yè)務流程中的一個不可或缺的組成部分。
新標準要求組織的質量管理體系(QMS)與組織的業(yè)務流程予以整合與統(tǒng)一:
(1)賦予最高管理者更積極的角色,促使高層管理者更大程度地領導和參與組織的質量管理體系。
(2)引入“基于風險的思維”的理念,該理念引導組織將資源重點分配到處理關鍵和主要風險、以及可能帶來重大機會的領域。
(3)新增“組織環(huán)境”的要素并作為整個質量管理體系的核心與基礎。
(4)統(tǒng)一的標準結構適用于所有的管理體系標準,有利于整合。
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