國際標準一般都應在5年左右修訂.ISO9000標準從1987年首次發布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經過了5年.現行1994版ISO9001標準的20個要素結構模式將相互關聯的過程分離,沒有體現出現代管理的“過程”概念。

1994版ISO9001標準內容過分趨向于硬件制造業。其他行業應用不便。

由于1994版ISO9000族基本標準（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標準數量迅速膨脹.

1994版ISO9001標準的重點是保證提供合格產品的能力，未明確規定滿足顧客的需要和期望。

ISO9001:1994僅限于維持規定的質量保證能力，沒有強調通過持續改進，不斷提高企業經營業績。

現行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。

ISO9000:2000版標準結構——ISO9000標準描述了質量管理體系的概念并規定了其專用術語

——ISO9001標準規定了質量管理體系要求，在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規要求的產品的能力時使用

——ISO9004標準為質量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續改進過程提供指南

——ISO19011為管理和實施環境審核和質量審核提供指南

上述標準構成了一組密切相關的質量管理體系標準，有利于國內和國際貿易中的相互理解。

ISO9001有了新動向了，ISO9001：2015新版  ISO9001：2015新版（CD草稿），再也見不到《質量手冊》和《程序文件》這類中國人最難以理解的文件形式了，統一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也見不到“記錄”這兩個字眼了，統一用“活動結果的證據”取而代之。  ISO9001：2015新版（CD草稿）標準大量篇幅要求將“活動結果的信息（證據）形成文件”！注意：這里是絕對不能斷章取義的理解為“活動的信息（證據）形成文件”的。如：ISO9001：2015新版（CD草稿）8.2.3條款“與產品和服務有關要求的評審”仍然強調“評審結果的信息應形成文件”、ISO9001：2015新版（CD草稿）8.4.2條款“外部供應的控制類型和程序”仍然強調“評價結果的信息應形成文件”、ISO9001：2015新版（CD草稿）9.3條款“管理評審”仍然強調“管理評審結果的證據”、ISO9001：2015新版（CD草稿）9.1.3條款“數據分析和評價”仍然強調“數據分析和評價結果的證據”??還要特別強調的是，同老版本一樣，ISO9001：2015新版（CD草稿）標準幾乎每個條款用的都是“動詞”， 如評審、驗證、確認??等；也就是說：ISO9001：2015新版關注的仍然是：你是否有“動作”（即：實干興邦）。通篇見不到“記錄”這兩個字眼就是明證！因此，關注“動作”的存在和有效性，新版本比老版本有進一步的強化。

1、強化品質管理，提高企業效益；

2、增強客戶信心，擴大市場份額，在產品品質競爭中永遠立于不敗之地；

3、提高全員質量意識，改善企業文化；

4、第三方認證，提供最廣泛的認可，節省了第二方審核的精力和費用；

5、有效地避免產品責任；

6、獲得了國際貿易"通行證"，消除了國際貿易壁壘；

7、法律責任減免：如更容易的許可，更少的檢查以及簡化的報告要求等；

8、公眾形象及社會關系，為消費者選擇提供信心。