ISO是ISO族規范所包含的一組質量辦理系統中心規范之一。ISO族規范是世界規范化安排（ISO）在年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（世界規范化安排質量辦理和質量確保技能委員會）擬定的世界規范。

ISO用于證實安排具有供給滿意顧客要求和適用法規要求的產品的才能，意圖在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益世界化，為提高產品的諾言、削減重復檢驗、削弱和消除交易技能壁壘、保護出產者、經銷者、用戶和顧客各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益分配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證；作為顧客對供方質量系統審閱的根據；企業有滿意其訂購產品技能要求的才能。

凡是經過認證的企業，在各項辦理系統整合上已到達了世界規范，標明企業能繼續穩定地向顧客供給預期和滿意的合格產品。站在顧客的角度，公司以顧客為中心，能滿意顧客需求，到達顧客滿意，不誘導顧客。

經過ISO9001認證的優勢

1.著重以顧客為中心的理念，清晰公司經過各種手段去獲取和理解顧客的要求，確認顧客要求，經過系統中各個進程的運作滿意顧客要求甚至超越顧客要求，并經過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受，以不斷提高公司在顧客心中的地位，增強顧客的決心。

2.清晰要求公司高辦理層直接參與質量辦理系統活動，從公司層面擬定質量方針和各層次質量目標，高辦理層經過及時獲取質量目標的達成情況以判斷質量辦理系統運轉的績效，直接參與定期的辦理評定把握整個質量系統的全體狀況，并及時關于系統不足之處采取措施，從公司層面確保資源的充沛性。

3.清晰各職能和層次人員的職責權限以及相互關系，并從教育、培訓、技能和經歷等方面清晰各類人員的才能要求，以確保他們是勝任的，經過全員參與到整個質量系統的樹立、運轉和維持活動中，以確保公司各環節的順暢運作。4.清晰操控或許發生不合格產品的各個環節，關于發生的不合格產品進行隔離、處置，并經過制度化的數據分析，尋找發生不合格產品的根本原因，經過糾正或預防措施避免不合格發生或再次發生，然后不斷下降公司發生的不良質量本錢，并經過其他繼續改進的活動來不斷提高質量辦理系統的有效性和功率，然后完成公司本錢的不斷下降和贏利的不斷增加。

5.經過單一的第三方注冊審閱替代累贅的第二方工廠審查，第三方專業的審閱可以更深層次地發現公司存在的問題，經過定期的監督審閱來催促公司的人員依照公司確認的質量辦理系統規范來開展工作。6.獲得質量系統認證是獲得客戶配套資歷和進入世界市場的敲門磚，也是企業開展供應鏈辦理很重要的根據。

（一）管理服務過程中存在的風險

     1. 缺少相關資質；

     2. 違法經營、資質或設施驗收不合格；

     3. 缺少對于主要過程、安全因素和關鍵控制點的充分識別和控制；

     4. 設備使用管理不符合衛生要求；

     5. 倉儲設施、貨物儲存條件不適宜、防護不符合安全要求；

     6. 運輸過程貨物安全衛生防護欠缺、交付不及時、不安全；

     7. 顧客意見、報怨和投訴得不到合理解決；

     8. 工作條件或工作環境不適宜；

     9. 缺少崗位質量/安全培訓；

     10. 設備和現場產品管理缺少安全標識；

     11. 缺少食品安全應急制度；

     12. 出現質量 /安全事故及未按要求處理；

     13. 產品檢驗化驗人員未滿足資格要求；

     14. 計量器具未經檢驗或檢驗過期；

     15. 生產及相關人員的未滿足健康檢查要求。

（二）生產加工過程中存在的風險

     1. 原副料供方不具備相關資質要求；

     2．生產企業缺少相應的設備或技術人員；

     3. 原副料進貨時把關不嚴；

     4．缺少生產控制流程和管理制度；

     5．缺少產品檢驗管理制度；

     6．缺少不合格品的處理管理制度或未按要求進行處理；

     7．缺少產品質量追溯制度和記錄的建立；

     8．缺少缺陷產品召回制度的建立；

     9．缺少信息報送制度的建立和實施。

（三）產品檢驗和儲存過程存在的風險

     1．進貨及產品檢驗項目不全或驗貨錯誤；

     2. 未按要求檢驗或檢驗漏項；

     3．搬運或倉儲時損壞貨物；

     4．貨物的裝卸和捆扎防護不合格。