ISO9001是什么大家都會(huì)說(shuō)是質(zhì)量管理體系，實(shí)際上這樣的回答不夠標(biāo)準(zhǔn)。準(zhǔn)確說(shuō)，ISO，指的是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文簡(jiǎn)稱，即International Standard Organization，成立于1947年2月23日。那后面的9001是什么意思呢？準(zhǔn)確的說(shuō)，9001是一個(gè)文件的編號(hào)，ISO9001寫(xiě)在一起，就是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)其一個(gè)文件的編號(hào)，這個(gè)文件的名字就叫《質(zhì)量保證要求：包含設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)安裝與服務(wù)》。如果后面還有一個(gè)年份的話，則就是代表了版本年份，這個(gè)常識(shí)多數(shù)人都知道。這個(gè)文件編號(hào)的方法和習(xí)慣也是國(guó)際上使用英文為法定語(yǔ)言的國(guó)家中的組織對(duì)其文件編號(hào)的方法，也就是：“組織英文縮寫(xiě)（或內(nèi)容簡(jiǎn)寫(xiě)）+流水號(hào)（或特定意義編號(hào)）”，例如還有常見(jiàn)的國(guó)際勞動(dòng)組織的SA8000《企業(yè)社會(huì)責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)》。

（一）科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)力的發(fā)展，是形成和產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的社會(huì)基礎(chǔ)。隨著生產(chǎn)力的發(fā)展，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)日趨復(fù)雜，商品一般都通過(guò)流通領(lǐng)域銷售給用戶，這時(shí)，用戶很難憑借自己的能力和經(jīng)驗(yàn)來(lái)判斷產(chǎn)品的優(yōu)劣程度。生產(chǎn)者為了使用戶放心，采用了對(duì)商品提供擔(dān)保的對(duì)策(如我們常見(jiàn)的"三包")，這就是質(zhì)量保證的萌芽。

（二）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是世界質(zhì)量管理發(fā)展最新階段的必然產(chǎn)物。在世界范圍內(nèi)，質(zhì)量管理的發(fā)展先后經(jīng)歷了質(zhì)量檢驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制、和全面質(zhì)量管理三個(gè)階段。尤其是六十年代初美國(guó)的質(zhì)量管理專家菲根堡姆博士提出的全面質(zhì)量管理的概念逐步被世界各國(guó)接受，并不斷完善、提高，為各國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的相繼產(chǎn)生提供了堅(jiān)實(shí)的理論依據(jù)和實(shí)踐基礎(chǔ)。

（三）世界各國(guó)質(zhì)量保證的成功經(jīng)驗(yàn)，推動(dòng)了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定和發(fā)展。1959年美國(guó)國(guó)防部發(fā)布MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》，這是世界最早的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)軍工產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良，發(fā)展很快，與制定和實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)是分不開(kāi)的。在軍工生產(chǎn)中的成功經(jīng)驗(yàn)被迅速應(yīng)用到民用工業(yè)上，首先是鍋爐、壓力容器、核電站等涉及安全要求較高的行業(yè)，之后迅速推行到各行各業(yè)中。

（四）國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易事業(yè)的發(fā)展，加速了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和推廣。六十年代后，國(guó)際經(jīng)濟(jì)交流蓬勃發(fā)展，貿(mào)易交往日趨增加，有關(guān)國(guó)際間產(chǎn)品質(zhì)量保證和產(chǎn)品責(zé)任的問(wèn)題引起了世界各國(guó)的普遍關(guān)注，而世界各國(guó)間貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的日益加劇也使不少國(guó)家把提高進(jìn)口商品質(zhì)量作為執(zhí)行限入獎(jiǎng)出保護(hù)主義的重要手段，迫使出口國(guó)不得不用提高質(zhì)量的辦法來(lái)對(duì)付貿(mào)易保護(hù)主義。這就加速了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和推廣。

（五）組織生存和提高效益的需要是產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的重要原因。組織為了生存和發(fā)展，獲得更大的經(jīng)濟(jì)效益，除重視質(zhì)量管理和內(nèi)部質(zhì)量保證外，還應(yīng)重視外部質(zhì)量保證。為避免因產(chǎn)品缺陷而引起質(zhì)量事故，賠償巨額錢款，寧可先投入一定資金，走預(yù)防為主的路線。這就促進(jìn)了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生、形成和貫徹，也是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的真締所在。

  綜上所述，世界各國(guó)、組織和消費(fèi)者都要求有一套國(guó)際上通用的、具有靈活性的國(guó)際質(zhì)量保證模式，這就是導(dǎo)致質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的根本條件，也是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的歷史背景。

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