ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統(tǒng)稱，是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會）制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。

ISO 9001是由全球第一個質(zhì)量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架，全球有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。

ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功。

19世紀初期開始，隨著工業(yè)化大生產(chǎn)的發(fā)展，如何客觀的評價商品，成為人們開始關(guān)注的問題。英國是世界上產(chǎn)品質(zhì)量認證的發(fā)源地，1975 年英國標準協(xié)會（BSI ）公布BS5750 質(zhì)量保證國家標準后，第二年BSI 就舉辦了第三方進行的組織質(zhì)量體系評定、注冊業(yè)務(wù)，受到各方歡迎。從質(zhì)量體系認證的實踐中，英國感到這種質(zhì)量認證模式適應(yīng)面廣，靈活性大，會給生產(chǎn)者和顧客雙方帶來效益，有向國際社會推廣的價值，于是BSI于1979年向國際標準化組織ISO 建議，希望ISO制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)和實施的國際標準，ISO采納了BSI的建議，于1979年批準成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)協(xié)會（ISO/TC176）,具有負責制定有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際標準，并于1987年發(fā)布了世界上第一個質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標準---ISO9000系列標準。該標準的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個新紀元，對推動世界各國工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證，促進國際貿(mào)易交往起到了很好的作用