國際標準化組織（ISO）在1987年提出的概念，是指“由ISO/TC176（國際標準化組織質量管理和質量確保技術委員會）制定的國際標準。ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿足。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據；企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。

 企業都想用最短的時間和盡可能少的費用，順利實施ISO9001并通過權威認證機構的認證，那么怎樣才能實現這個愿望？通常要經過以下兩個步驟：

    第一步 咨詢

    1．邀請企業管理咨詢公司幫助企業組織實施ISO9001。

    2．對企業原有的管理結構和質量管理體系進行診斷。

    3．ISO9001基礎知識培訓。

    4．編寫ISO9001質量體系文件。

    5．宣貫實施ISO9001。

    6．內部審核并進行整改。

    7．管理評審并實施改進。

    第二步 認證

    1．咨詢公司推薦或企業自主選擇認證機構。

    2．企業提交申請并簽署認證合同。

    3．文件審核：認證機構對申請企業的質量手冊和程序文件是否符合標準要求進行審核。

    4．注冊審核：審核組進駐企業現場，對質量體系運行情況進行審核，確定質量體系的實際運行是否符合標準及企業自身質量體系文件的要求。

    5．糾正措施：對注冊審核中發現的不符合項實施整改措施，審核組予以跟蹤驗證，經確認有效后關閉。

    6．注冊發證：上述過程完成并符合要求后，審核組對申請企業的質量體系認證推薦注冊，認證機構頒發認證證書。

    7．年度監督審核：通過年度監督審核的方式保證證書及注冊的持續有效。