國際標準化組織（ISO）在1987年提出的概念，是指“由ISO/TC176（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量確保技術(shù)委員會）制定的國際標準。ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿足。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益,這個第三認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配、科學，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。

 企業(yè)都想用最短的時間和盡可能少的費用，順利實施ISO9001并通過權(quán)威認證機構(gòu)的認證，那么怎樣才能實現(xiàn)這個愿望？通常要經(jīng)過以下兩個步驟：

    第一步 咨詢

    1．邀請企業(yè)管理咨詢公司幫助企業(yè)組織實施ISO9001。

    2．對企業(yè)原有的管理結(jié)構(gòu)和質(zhì)量管理體系進行診斷。

    3．ISO9001基礎(chǔ)知識培訓。

    4．編寫ISO9001質(zhì)量體系文件。

    5．宣貫實施ISO9001。

    6．內(nèi)部審核并進行整改。

    7．管理評審并實施改進。

    第二步 認證

    1．咨詢公司推薦或企業(yè)自主選擇認證機構(gòu)。

    2．企業(yè)提交申請并簽署認證合同。

    3．文件審核：認證機構(gòu)對申請企業(yè)的質(zhì)量手冊和程序文件是否符合標準要求進行審核。

    4．注冊審核：審核組進駐企業(yè)現(xiàn)場，對質(zhì)量體系運行情況進行審核，確定質(zhì)量體系的實際運行是否符合標準及企業(yè)自身質(zhì)量體系文件的要求。

    5．糾正措施：對注冊審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項實施整改措施，審核組予以跟蹤驗證，經(jīng)確認有效后關(guān)閉。

    6．注冊發(fā)證：上述過程完成并符合要求后，審核組對申請企業(yè)的質(zhì)量體系認證推薦注冊，認證機構(gòu)頒發(fā)認證證書。

    7．年度監(jiān)督審核：通過年度監(jiān)督審核的方式保證證書及注冊的持續(xù)有效。