ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統稱，是由TC176(TC176指質量管理體系技術委員會)制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。

　　質量管理體系認證是依據所選定的質量標準和有關的法律、法規的要求，經認證機構確認，并通過認證機構頒發質量管理體系認證書來證明某一企業的質量管理體系符合相應標準的要求，質量管理體系體現了質量管理的基本規律，適用于各種類型，不同規模的組織。

　　實施質量管理體系對組織具有重要意義:有利于控制所有過程的質量，減少、消除不合格，尤其是預防不合格;建立并實施形成文件的質量管理體系對于組織管理由“人治”到“法治"，由粗放型管理到集約型管理具有重大意義;有利于組織的持續改進和持續滿足顧客的需求和期望。

　　對企業的質量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監督來證明企業的質量體系符合ISO9001標準，對符合標準要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。

　　ISO 9001認證是迄今為止世界上最成熟的質量框架,全球已有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。該認證適用行業廣泛，是現代企業發展之根本。

　　ISO 9001認證適用于任何企業及組織，包括傳統制造、汽車、電子、食品、服務、IT軟件、建筑行業等各行各業。

　　ISO 9001證書最長三年有效，每年需進行年審，三年需要換證，根據監督審核結果，可以保持，暫停或撤銷認證證書的注冊。

　　逾期不年審或換證，證書將會被暫停，面臨過期和失效。無法正常使用。

ISO9001：2000《質量管理體系——要求》

　　國家標準是GB/T19001-2000，idt ISO9001：2000。

　　ISO9001：2000第三版取代了第二版的ISO9001:1994 ，ISO9002:1994，ISO9003:1994，包括對這些文件的技術修訂。本標準名稱發生了變化，不在有“質量保證”一詞。這反映了本標準規定的質量管理體系要求除了產品質量保證以外，還旨在增進顧客滿意。其內容包括：

　　● 1 范圍：總則和應用；

　　● 2 應用標準；

　　● 3 術語和定義：供方→ 組織→ 顧客；

　　● 4 質量管理體系：包括；總要求，文件要求；

　　● 5 管理職責：包括：管理承諾，以顧客為關注焦點，質量方針，策劃，職責、權限和溝通，管理評審等；

　　● 6 資源管理：資源提供，人力資源，基礎設施，工作環境；

　　● 7 產品實現：產品實現的策劃，與顧客有關的過程，設計開發，采購，生產和服務的運作，測量和監視裝置的控制；

　　● 8 測量、分析和改進：總則，監視和測量，不合格的控制，數據分析，改進等。