ISO9001不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱(chēng)，是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì))制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是ISO12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷(xiāo)、最普遍的產(chǎn)品。

　　質(zhì)量管理體系認(rèn)證是依據(jù)所選定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)的法律、法規(guī)的要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，并通過(guò)認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證書(shū)來(lái)證明某一企業(yè)的質(zhì)量管理體系符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求，質(zhì)量管理體系體現(xiàn)了質(zhì)量管理的基本規(guī)律，適用于各種類(lèi)型，不同規(guī)模的組織。

　　實(shí)施質(zhì)量管理體系對(duì)組織具有重要意義:有利于控制所有過(guò)程的質(zhì)量，減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格;建立并實(shí)施形成文件的質(zhì)量管理體系對(duì)于組織管理由“人治”到“法治"，由粗放型管理到集約型管理具有重大意義;有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿(mǎn)足顧客的需求和期望。

　　對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行審核、評(píng)定和注冊(cè)活動(dòng)，其目的在于通過(guò)審核、評(píng)定和事后監(jiān)督來(lái)證明企業(yè)的質(zhì)量體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書(shū)并予以注冊(cè)的全部活動(dòng)。

　　ISO 9001認(rèn)證是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架,全球已有161個(gè)國(guó)家/地區(qū)的超過(guò)75萬(wàn)家組織正在使用這一框架。該認(rèn)證適用行業(yè)廣泛，是現(xiàn)代企業(yè)發(fā)展之根本。

　　ISO 9001認(rèn)證適用于任何企業(yè)及組織，包括傳統(tǒng)制造、汽車(chē)、電子、食品、服務(wù)、IT軟件、建筑行業(yè)等各行各業(yè)。

　　ISO 9001證書(shū)最長(zhǎng)三年有效，每年需進(jìn)行年審，三年需要換證，根據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果，可以保持，暫停或撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)的注冊(cè)。

　　逾期不年審或換證，證書(shū)將會(huì)被暫停，面臨過(guò)期和失效。無(wú)法正常使用。

ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系——要求》

　　國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19001-2000，idt ISO9001：2000。

　　ISO9001：2000第三版取代了第二版的ISO9001:1994 ，ISO9002:1994，ISO9003:1994，包括對(duì)這些文件的技術(shù)修訂。本標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)發(fā)生了變化，不在有“質(zhì)量保證”一詞。這反映了本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證以外，還旨在增進(jìn)顧客滿(mǎn)意。其內(nèi)容包括：

　　● 1 范圍：總則和應(yīng)用；

　　● 2 應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)；

　　● 3 術(shù)語(yǔ)和定義：供方→ 組織→ 顧客；

　　● 4 質(zhì)量管理體系：包括；總要求，文件要求；

　　● 5 管理職責(zé)：包括：管理承諾，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，質(zhì)量方針，策劃，職責(zé)、權(quán)限和溝通，管理評(píng)審等；

　　● 6 資源管理：資源提供，人力資源，基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境；

　　● 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，與顧客有關(guān)的過(guò)程，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，采購(gòu)，生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作，測(cè)量和監(jiān)視裝置的控制；

　　● 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)：總則，監(jiān)視和測(cè)量，不合格的控制，數(shù)據(jù)分析，改進(jìn)等。