ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統稱，是由TC176（TC176指質量管理體系技術委員會）制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。

ISO9001質量管理體系認證標準是很多國家，特別是發達國家多年來管理理論與管理實踐發展的總結，它體現了一種管理哲學和質量管理方法及模式，已被世界上100多個國家和地區采用。 

ISO9001國際質量管理體系標準是迄今為止世界上最成熟的一套管理體系和標準，是企業發展和成長之根本

ISO9000質量標準的由來
　　ISO（International Organization for Standardization）即國際標準化組織。它成立于1947年。1979年9月ISO理事會成立TC176技術委員會（即ISO中的第176個技術委員會），組織各國的質量專家在總結各國質量管理經驗的基礎上，經過數年的努力，反復協商與修改，分別于1986年和1987年發布了質量術語、質量管理和質量保證的系列標準。這就是ISO9000質量標準族：

　　注：ISO標準的格式是：ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發布年號。例如：

　　ISO8402：1986，ISO9000-1：1994等。

　　ISO8402：1986 《質量——術語》

　　ISO9000：1987 《質量管理和質量保證標準——選擇和使用指南》

　　ISO9001：1987 《質量體系——開發設計、生產、安裝和服務的質量保證模式》

　　ISO9002：1987 《質量體系——生產、安裝和服務的質量保證模式》

　　ISO9003：1987 《質量體系——最終檢驗和試驗的質量保證模式》

　　ISO9004：1987 《質量管理和質量體系要素——指南》

　　1990年ISO/TC176的第九屆年會，提出《2000年展望》目標是：“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標準，為　　提高組織的運作能力提供有效的方法；增進國際貿易，促進全球的繁榮和發展；使任何機構、個人，都能從世界各地得到任何期望的產品，以及將自己的產品順利銷往世界各地。”為此，ISO/TC176決定按《2000年展望》目標，對1987年的ISO9000族標準分兩個階段進行修改：第一階段在1994年完成，第二階段在2000年完成。

　　1994版的ISO9000系列標準包括：

　　ISO8402：1994 《質量——術語》

　　ISO9000：1994 《質量管理和質量保證標準——選擇和使用指南》

　　ISO9001：1994 《質量體系——設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》

　　ISO9002：1994 《質量體系——生產、安裝和服務的質量保證模式》

　　ISO9003：1994 《質量體系——最終檢驗和試驗的質量保證模式》

　　ISO9004：1994 《質量管理和質量體系要素——指南》

　　2000版的ISO9000系列標準包括：（2000年12月15日發布實施）

　　ISO9000：2000 《質量管理體系——基礎和術語》

　　ISO9001：2000 《質量管理體系——要求》

　　ISO9004：2000 《質量管理體系——業績改進指南》

　　ISO19011：2000 《質量和環境管理體系審核指南》（尚未正式發布）