ISO9000標準要求，一個組織所建立的質量體系應形成文件，并加以保持。典型的質量體系文件結構分為三個層次，即質量手冊、質量體系程序和其他質量文件。對質量體系文件內容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結果要有記錄。

第四，持續的質量改進

質量改進是通過改進過程來實現的，它是一種以追求更高的過程效益為目標的持續活動。持續的質量改進可以提高組織的競爭力并為其成員提供做貢獻、求進步和爭先進的機會；可以為內部管理者和顧客及其他受益者提供更充分的信任；可以為質量體系要求得到滿足提供信任。

第五，一個有效的質量體系應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益

一個組織設計的質量體系，應既滿足顧客的需要和期望，又保護組織的利益，顧客的需要與組織的利益相輔相成，應具有互補性。

第六，定期評價質量體系

定期評價質量體系的目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排，確保質量體系持續的適宜性和有效性。質量體系評價歸根到底是對過程的評價。GB/T19001指出：評價質量體系時必須對每一個被評價的過程，提出如下三個基本問題：一是過程是否被確定？過程程序是否被恰當地形成文件？二是過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施？三是在提供預期結果方面，過程是否有效？

第七，搞好質量管理關鍵在領導

ISO9000關于質量管理的定義規定："質量管理是各級管理者的職責，但必須由最高管理者領導"。只有管理者領導的重視，質量管理體系才能確保在企業的有效實施，并能有效的運行，從而根本地解決企業的質量管理問題。

ISO9000族標準

    根據ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標準。”亦即“ISO9000”不是指一個標準，而是一族標準的統稱。

    ISO是國際標準化組織的英文簡寫，現有2856個技術機構，這些技術機構的技術活動的成果（產品）即“國際標準”。ISO現已制定出國際標準共10300多個，主要涉及各行各業各種產品（包括服務產品、知識產品等）的技術規范。TC176即ISO眾多技術機構中的第176個技術委員會，它成立于1980年，全稱是“品質保證技術委員會”，1987年又更名為“品質管理和品質保證技術委員會”，專門負責制定品質管理和品質保證技術的標準。

    二、ISO9000族標準

    國家質量技術監督局已將2000版ISO9000族標準等同采用為中國的國家標準，其標準編號與ISO標準的對應關系分別為：

    GB/T19000－2000  idt  ISO9000：2000  《質量管理體系 基礎和術語》
    GB/T19001－2000  idt  ISO9001：2000  《質量管理體系 要求》
    GB/T19004－2000  idt  ISO9004：2000  《質量管理體系 業績改進指南》
    GB/T19011－2000  idt  ISO19011：2000 《質量管理體系和環境管理體系 審核指南》

    三、ISO9000族標準之八項質量管理原則

    八項質量管理原則是制定2000版ISO9000族標準的指導思想和理論基礎：

    1．以顧客為關注焦點；
    2．領導作用；
    3．全員參與；
    4．過程方法；
    5．管理的系統方法；
    6．持續改進；
    7．基于事實的決策方法；
    8．與供方互利的關系。