ISO9000國際標準是由技術委員會制定的國際標準，是在總結世界各國，特別是工業發達國家質量管理經驗的基礎上產生的，一個組織所建立和實施的質量體系應能滿足該組織規定的質量目標，確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態，無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這就是ISO9000的基本指導思想。

第一，控制所有過程的質量

一個組織的質量管理就是通過對組織內各個過程進行管理來實現的，這是ISO9000關于質量管理的理論基礎。人們常說"質量體系是由若干要素組成的"，這是一種習慣的說法，實際上，大多數質量體系要素都是過程。

一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。

第二，過程控制的出發點是預防不合格

ISO9000標準所涉及到的過程控制涵蓋了產品壽命周期的所有階段。其中包括"控制市場調研和營銷質量"、"控制設計過程質量"、"控制采購質量"、"控制生產過程質量"、"控制文件、資料、搬運、貯存、包裝、防護和交付的各個環節"、"全員培訓"等。所有這些從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現了預防為主的思想。

ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）于1987年頒布的在全世界范圍內通用的關于質量管理和質量保證方面的系列標準。1994年，國際標準化組織對其進行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000系列標準進行了重大改版。  

  ISO9000標準的由來  

  1. 質量管理的理論與實踐發展的產物  

  隨著質量管理的理論與實踐的發展，許多國家和企業為了保證產品質量，選擇和控制供應商，紛紛制定國家或公司標準，對公司內部和供方的質量活動制定質量體系要求，產生了質量保證標準。  

  2. 國際貿易的迅速發展的產物  

  隨著國際貿易的迅速發展，為了適應產品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿易中技術壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結各國質量管理經驗的基礎上，制定了ISO 9000系列國際標準。  

  ISO9000族標準2000版的修訂過程  
  1998年02月 WD — 工作組草案  
  1998年09月 CD1 — 委員會草案（1版）  
  1999年02月 CD2 — 委員會草案（2版）  
  1999年11月 DIS — 標準草案  
  2000年09月 FDIS — 最終標準草案  
  2000年12月 ISO — 國際標準  

  為什么要修訂ISO9000族標準? 

 
  國際標準一般都應在5年左右修訂.ISO9000標準從1987年首次發布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經過了5年.現行1994版ISO9001標準的20個要素結構模式將相互關聯的過程分離,沒有體現出現代管理的“過程”概念。 

 
  1994版ISO9001標準內容過分趨向于硬件制造業。其他行業應用不便。  

  由于1994版ISO9000族基本標準（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標準數量迅速膨脹.  

  1994版ISO 9001標準的重點是保證提供合格產品的能力，未明確規定滿足顧客的需要和期望。  

  ISO9001:1994僅限于維持規定的質量保證能力，沒有強調通過持續改進，不斷提高企業經營業績。

  
  現行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。  

  ISO9000:2000版標準結構  

  ▲ISO9000標準描述了質量管理體系的概念并規定了其專用術語  
  ▲ISO9001標準規定了質量管理體系要求，在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規要求的產品的能力時使用  
  ▲ISO9004標準為質量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續改進過程提供指南  
  ▲ISO19011為管理和實施環境審核和質量審核提供指南  
  上述標準構成了一組密切相關的質量管理體系標準，有利于國內和國際貿易中的相互理解。 

 
  ISO9000系列標準的用途?  

  一個機構可依據ISO9000標準建立、實施和改進其質量體系，并可作為機構間（第二方認證）或外部認證機構（第三方認證）的認證依據。該系列標準目前已被90多個國家等同或等效采用，是全世界最通用的國際標準，在全球產生了廣泛深刻的影響。  

  實施ISO9000的好處?  

  ◆ ISO9000為企業提供了一種具有科學性的質量管理和質量保證方法和手段，可用以提高內部管理水平。 

 
  ◆ 使企業內部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少領導的麻煩。

  
  ◆ 文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工更理解質量的重要性及對其工作的要求。  

  ◆ 可以使產品質量得到根本的保證。  

  ◆ 可以降低企業的各種管理成本和損失成本，提高效益。

  
  ◆ 為客戶和潛在的客戶提供信心。  

  ◆ 提高企業的形象，增加了競爭的實力。  

  ◆ 滿足市場準入的要求。