質量管理體系（Quality Management System,QMS) ISO9001:2008標準定義為“在質量方面指揮和控制組織的管理體系”，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。
質量管理體系認證程序

1.質量體系認證的申請
2.現場審核前的準備
3.現場審核:
4.認證批準
5.認證范圍的擴大、縮小和認證標準的變更
質量管理體系的維護——持續改進

ISO9001：2015基礎知識

ISO是“國際標準化組織的”英語簡稱，ISO是世界上最大的國際標準化組織。ISO認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力。隨著商品經濟不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益，這個認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學。

凡是通過ISO認證的企業在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。

ISO認證的項目體系有ISO9001、ISO14001、ISO14000、ISO13485、ISO27000、ISO14064、ISO22000、ISO20000、ISO/TS16949認證。

ISO9001-ISO9001質量管理體系認證-ISO9001：2015標準介紹

ISO9001：2015標準

　　 國際標準化組織（英文縮寫為ISO）對9000族系列標準進行"有限修改"后，于1994年正式頒布實施ISO9000族系列標準，即94版。在廣泛征求意見的基礎上，又啟動了修訂戰略的第二階段，即"徹底修改"。1999年11月提出了2000版ISO／DIS9000、ISO／DIS9001和ISO／DIS9004國際標準草案。此草案經充分討論并修改后，于2000年12月15日正式發布實施。相繼經歷了94版標準和2000版標準，ISO9001：2008國際標準已于2008年11月15日正式發布，中國國家標準GB/T19001-2008已經發布并于2009年3月1日實施。(參考：關于GB/T19001-2008標準轉換認證服務的通知)2015年9月23日，萬眾矚目的ISO9001:2015新版標準正式發布!宣告著第三代管理標準(G3)時代如期應境而來。此次發布的新版標準較之前版本變化巨大。

ISO9001：2015質量管理體系標準正式發布三年期滿后，2008版標準立即廢止。

ISO9001——世界范圍內被最廣泛采用的質量管理體系標準，已經讓全球數百萬的組織受益。加快增長、提升效率、增強客戶滿意度和保持度,這是企業體驗到的ISO9001所能帶來的益處。

　　 該標準已進行了自2000年以來的首次重大改版，融入了根據全球用戶和專家反饋所進行的變更。同時，ISO9000中所定義的對于理解ISO9001至關重要的術語也已被修訂，且此標準于9月23日與ISO9001同時發布。

　　 ISO9001:2015新版標準一些重要變化包括：

　　 ·更加強調構建與各個組織特定需求相適應的管理體系;

　　 ·要求組織中的高層積極參與并承擔責任，使質量管理與更廣泛的業務戰略保持一致;

　　 ·對標準進行基于風險的通盤考慮，使整個管理體系成為預防工具并鼓勵持續改進;

　　 ·對文檔化的規范要求簡化， 組織現在可以決定其所需的文檔化信息以及應當采用的文檔格式;

　　 ·通過使用通用結構和核心文本與其他主要管理體系標準保持一致;

早期的2000版標準總體變化如下：

一、由四個標準組成：

1、ISO9000作為選用標準，同時也是名詞術語標準，即94版ISO9000－1標準與8402的結合。

2、ISO9001標準代替94版三個模式標準，按94版ISO9002標準獲證的企業在復審時，允許對2000版ISO9001標準進行裁剪。

3、ISO9004標準代替94版ISO9004－1多項分標準。

4、ISO／CD.1 19011標準代替94版ISO10011標準和94版環境ISO14010、ISO14011、ISO14012。

二、ISO9001標準的主要變化如下：

（一）思路和結構上的變化

1、把過去三個外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標準，允許通過裁剪適用不同類型的企業，同時對裁剪也提出了明確嚴格的要求。
2、把過去按20個要素排列，改為按過程模式重新組建結構，其標準分為管理職責；資源管理；產品實現；測量、分析和改進四大部分。
3、引入PDCA戴明環閉環管理模式，使持續改進的思想貫穿整個標準，要求質量管理體系及各個部分都按PDCA循環，建立實施持續改進結構。
4、適應組織管理一體化的需要。

（二）新增加的內容

1、以顧客為中心；
2、持續改進；
3、質量方針與目標要細化、要分解落實；
4、強化了最高管理者的管理職責；
5、增加了內外溝通；
6、增加了數據分析；
7、強化了過程的測量與監控。

三、ISO9001：2000標準特點：

1、通用性強，94版ISO9001標準主要針對硬件制造業，新標準則適用于硬件、軟件、流程性材料和服務等行業。
2、更先進、更科學，總結補充了企業質量管理中一些好的經驗，突出了八項質量管理原則。
3、對94版標準進行簡化，簡單好用。
4、提高了其它管理的相容性，協調了環境管理和財務管理。
5、ISO9001標準和ISO9004標準作為一套標準，互相對應，協調一致。

目前使用的最新版是ISO9001:2015版標準，2008版標準的使用截止到2018年9月份。