國際標準化組織（ISO）于2018年3月12日正式發布了ISO 45001：2018《職業健康安全管理體系 要求及使用指南》，我國亦于2020年3月6日正式發布實施GB/T 45001-2020《職業健康安全管理體系 要求及使用指南》。職業健康安全管理體系的推出賦予了用人單位一個科學的管理機制與手段，即PDCA管理模式，通過持續改進的循環往復的過程，使用人單位按照系統化、結構化、程序化和文件化的管理模式去開展職業健康安全管理工作，從而控制其職業健康安全風險，實現職業健康安全績效的持續改進。

危險源辨識充分性的問題

危險源辨識是否充分直接決定其風險管控的有效性。通常情況下，對物的因素、環境因素、人的行為因素帶來的危險源大家都能夠比較充分地辨識出來，但針對管理缺陷、人的心理生理及精神狀態等方面因素的辨識比較欠缺。依據GB/T 13861-2009《生產過程危險和有害因素分類與代碼》將危險和有害因素分為四大類：人的因素、物的因素、環境因素、管理因素。其中人的因素包括心理、生理性因素和行為性因素，而心理、生理性危險有害因素又包括負荷超限、健康狀況異常、從事禁忌作業、心理異常、辨識功能缺陷、精神壓力過大等，在當今社會，人的心理、生理性因素所起的作用變得越來越明顯；管理因素包括安全生產管理機構及人員配置不健全、安全生產責任制未落實、安全生產管理制度和安全操作規程不完善、職業健康安全投入不足、生產經營單位資質證照欠缺、教育培訓不滿足要求、應急救援流于形式，以及特種設備基礎管理、職業健康基礎管理、相關方基礎管理、其他基礎管理等不完善。在安全生產事故統計分析中，由于人的因素導致事故發生的比例高達70%以上，而導致事故發生的最終原因則幾乎都是由于管理缺陷造成的。因此，不斷地完善人的因素和管理因素的辨識，才能不斷地改進和完善職業健康安全風險管控的有效性。

職業健康安全風險控制的問題

建立和實施職業健康安全管理體系的主要目的就是控制用人單位職業健康安全風險，持續改進職業健康安全績效，保證員工的安全與健康。因此，應始終將職業健康安全風險作為職業健康安全管理體系控制的主線。那么，如何開展職業健康安全風險的控制？在通常情況下，大家對經常性的活動所涉及的風險能夠進行有效管控，如生產加工設備設施風險、特種設備風險、消防風險、危險化學品風險、危險作業風險、職業危害風險、交通風險、飲食風險

小企業一般來講，具有以下特點：

一、組織機構簡單，產品的技術含量低，生產規模也比較小，合資企業中也以勞動密集型的居多；

二、生產工藝簡單，生產過程流程少，工藝設備、檢驗設備、儀器、量具相對簡陋，不完善；

三、員工變動快，流動大，素質普遍較低，除了幾個有經驗的技術人員外，大部分的員工學歷較低，沒有經過專業上的培訓，上崗培訓則過分單；

基于以上實際情況，小企業從確保產品安全性的角度，在建立一個有效的安全質量保證體系時，應特別關注以下幾個問題：

一、選擇好安全質量負責人以及聯絡工程師(ALE)

小企業一般組織機構簡單，有經驗的，懂管理和技術的人員少，同時，管理者個人的能力對企業的發展具有舉足輕重的作用。因此，為滿足國家安全認證的要求以及為建立一個有效的安全質保體系，小企業關鍵要明確安全質量負責人以及聯絡工程師的職責，并選擇恰當的人選，這樣才能為企業各項職能的正常運行打下組織基礎。

對安全質量負責人的選擇，首先應考慮該人員在本企業的權威性。因為安全質量負責人的首要職責是負責整個企業安全質量體系的建立、運行和維護，而如果沒有一定的權威和地位，安全質量負責人是不可能有效地實施這個重要職能的。而這個權威，一方面，要靠企業領導層對質量負責人的正式授權，另一方面要靠安全質量負責人個人的領導才能和魅力。只有具備了這些條件，安全質量負責人也才能有效地按產品安全認證要求,支持安全聯絡工程師(ALE)的工作，同時按產品認證規則和程序，為安全認證的工廠審查員提供工作上的方便。

其次，企業在選擇安全質量負責人時，也要考慮安全質量負責人應了解國家的有關的法律、法規，產品安全認證的程序規則以及本企業產品適用的安全認證標準。這樣，安全質量負責人才能組織本企業有關人員學習安全標準，并獨立地、公正地執行CCEE采用的安全標準，行使有效的監督。

在安全質量聯絡工程師（ALE）的選擇上，除了技術上要求ALE熟悉國家有關安全法規、安全標準、CCEE產品認證規則和程序外，ALE更重要的是要不受開發、制造或用戶的影響，獨立、公正地執行CCEE產品認證規則和程序、安全標準。這是因為ALE雖然是企業推選出來，但是他是在為CCEE工作，代表CCEE對工廠安全質量體系進行日常有效監督，并對安全件的代用、安全性的重要更改、工廠出現的產品安全質量問題進行獨立的判斷，并及時向CCEE反映，匯報。

二、加強生產過程中對工藝的控制

由于小企業的產品一般來講比較簡單，而且技術上比較成熟，或者直接采用外來的圖樣設計，產品的安全性設計對最終產品的安全性能不構成嚴重影響就可以。因此，小企業更多的是應該加強對生產過程中工藝的控制。小企業應識別產品生產的主要工藝，了解安全認證規定的安全檢測點和安全質控點，并用Δ符號加以標識。同時，要明確這些關鍵點的具體操作要求，并根據有關國家或行業標準要求編寫作業指導書，并且作業指導書應力求詳細、明確，具有可操作性，必要時，可在相關工位上添置技藝評定準則，同時，也應該教育員工嚴格地按作業指導書規范操作。

三、加強對員工的培訓，注重操作人員的實際操作技能

在小企業中，大部分員工所受教育水平不高，對本企業的產品更是一知半解，因此，培訓顯得尤為重要。企業最高管理者，主要是安全質量負責人，應首先明確員工的培訓需求。明確不同崗位的知識和技能要求，尤其是檢驗、試驗崗位的要求，并對員工的素質作一個全面的調查，以此來確定不同員工，不同崗位的培訓內容和程度，并且企業管理者要有一個全面的培訓計劃，對員工的不同階段制定不同的培訓要求。對于小企業，培訓的一個尤其需要強調的地方就是管理者要確保員工對其接受的培訓內容有切實的了解,并在實際操作中能切實地按操作要求作業。對于安全認證產品的許多工位，尤其是檢驗、試驗工位，存在著高壓等直接威脅人體生命安全的情況，因此，培訓時，既要說明應該如何達到操作要求，同時，也應該說明如果不按照作業指導書操作將會導致的嚴重后果，包括對工廠和其自身的生命安全的影響。

四、加強檢驗手段和設備的管理

一般小企業檢驗和試驗設備都是其弱項，或者根本上就沒有，或者量程或精度等達不到檢驗或試驗的要求，或者就根本沒有經過計量，就直接使用，使檢驗結果不可信，使檢驗和試驗流于形式，因此也無法控制和判斷各個工序產品的質量。國家對于實施安全認證的產品，都規定了生產企業必須具備的儀器和設備，以及企業自身必須進行的檢驗和試驗項目。因此，企業應按照要求購置必備的儀器和設備，并對用于測量產品質量的儀表要進行定期計量，并且，凡有計量標準的，一定要按計量標準進行計量。對工裝夾具也應納入正常管理。

五、重視對供應商的選擇和評價，提高關鍵安全元器件和原材料的質量。

關鍵元器件和原材料的質量直接影響著產品（包括整機和元器件）的安全性。因此，小企業應非常注意對關鍵元器件和原材料的選擇。首先，對于選擇的關鍵元器件和原材料，如果已經納入到國家強制監管的目錄中，則應該選擇已經取得安全認證證書的元器件和原材料；第二，在選擇元器件和原材料時，除了看該元器件和原材料是否有安全認證證書，同時，還應該確認該元器件和原材料的型號、規格和特性應能滿足自己產品設計的要求；第三，選擇時，還應該注重對供應商的質量體系、交貨期限、服務態度、價格等方面進行綜合的評價，以便使供應商能長期穩定地向自己提供能滿足各項要求的產品；另外，由于對于采購的安全元器件和原材料，小企業一般并不具備對各種性能的檢測條件，因此，這種檢測大部分應由元器件或原材料制造廠進行，只要制造廠能夠提供證明該批產品符合規定要求的合格證書或檢驗記錄，小企業都可以采取驗證的方式確認提供的元器件或原材料滿足要求，但是即使在這種情況下，小企業也不能免除元器件或原材料應符合有關標準的責任。對于沒有附合格證的元器件或原材料，小企業則必須按規定的水平（包括抽樣方法、檢驗水平和合格質量水平）對重要性能進行檢測。

小企業在建立安全質量保證體系的實際運作中會遇到各種問題，但是，只要企業領導能夠對安全認證工作予以重視，組織相應的領導班子，并從以上幾個方面著手，應該說是可以建立并維持一個有效運行的安全質量保證體系的。