一、ISO9000認證文件的分類和控制范圍

1、本公司質量管理體系文件分為管理性和技術性兩大類型：

a) 管理性文件包括ISO9000認證質量手冊、程序文件、質量計劃、相應的管理辦法和質量記錄等；

b) 技術性文件包括產品圖樣、工藝文件、作業指導書、檢驗規范、技術操作規程等。

2、本公司質量管理體系文件控制范圍，包括本公司質量管理體系文件和外來文件、資料（如國家有關標準、法律法規）和顧客提供的文件資料。

二、文件的控制方式

1、根據ISO9000認證程序規定，對文件的控制采取以下方式：

a) 采取控制狀態標識，如加蓋“受控”和設置版本號；

b) 發布“現行有效文件控制清單”。

2、 文件的控制狀態標識分為“受控”和“非受控”兩類。當文件進行修改時，僅對“受控”文件執行更改。  

3、受控范圍包括本公司現場使用的質量管理體系文件，以及向供方提供外包作業的有關技術文件。

4、“非受控”范圍包括認證機構、顧客或其他部門要求索取的ISO9000認證質量體系文件，該類文件應嚴格控制發放數量，須由管理者代表批準。一般僅限于質量手冊。

一、對外包方的控制

1、對ISO9000質量認證生產和服務中需要委托外單位完成的外包過程，同樣必須對外包方進行合格外包方評定，評定合格的列入《合格供方名單》。

2、在落實新的外包單位時，應由采購員提供相關證據，與總經辦負責人一起評審決定，評審方法與供方評定相同。

3、外包方的服務質量控制由公司采購員進行跟蹤驗證和監督，以確保產品/服務質量。

二、ISO9000認證采購文件

1、產品采購應根據銷售合同要求編制《采購計劃》或“采購單”，明確采購產品的型號、規格、名稱及其驗收標準及方法。

2、產品外包加工應根據《加工計劃》與加工單位簽訂《加工合同》，明確加工產品的型號、規格、名稱及其驗收標準及方法。

三、ISO9000認證采購/外包實施

1、采購員應按采購/加工計劃（或采購單）在合格供方范圍內采購產品；

2、緊急情況需要在未經評定的供方處采購時，須事先報總經理批準。