1、把“寫所需，做所寫，記所做。”的原則落到實處

編制質(zhì)量體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件）的目的是為了規(guī)范員工的工作，員工是否自覺按照程序文件的要求開展工作，是評價有效性的量化指標(biāo)之一。很多通過認(rèn)證的企業(yè)都會有同樣的感觸----文件好編執(zhí)行難。其實，突出系統(tǒng)性、實用性，“寫所需，做所寫，記所做。”，對質(zhì)量記錄采用表格的方式操作，會取得很好的預(yù)期結(jié)果。

2、通過滾動式質(zhì)量內(nèi)審進(jìn)行自我糾偏

認(rèn)真開展質(zhì)量內(nèi)審工作，是質(zhì)量體系管理的重要環(huán)節(jié)，要能夠做到審核橫到邊、縱到底，覆蓋全公司，進(jìn)行自我糾偏。實踐證明，即使企業(yè)通過了質(zhì)量體系認(rèn)證，質(zhì)量體系在實際運行中，總是還會出現(xiàn)這樣那樣的問題。如果沒有一個不斷發(fā)現(xiàn)問題、解決問題并不斷改善和不斷改進(jìn)的機(jī)制，就會出現(xiàn)各種影響質(zhì)量體系運行的問題，逐漸使質(zhì)量體系運行困難，最終導(dǎo)致質(zhì)量體系名存實亡。一般內(nèi)審，基于內(nèi)部的層級關(guān)系，通常不會審核管理層，其實是不對的。因為管理層對質(zhì)量的處事態(tài)度直接會影響到員工對質(zhì)量工作的態(tài)度。

3、關(guān)注質(zhì)量成本讓顧客滿意

質(zhì)量成本是評價質(zhì)量管理水平的量化指標(biāo)之一，沒有效益的公司的質(zhì)量可想而知。企業(yè)質(zhì)量工作體現(xiàn)質(zhì)量管理思想----七項基本原則，視“顧客為上帝”，不但要重視提供給顧客產(chǎn)品的品質(zhì)，還要與顧客搞好關(guān)系。顧客滿意，其實還有許許多多的溝通與理解。在企業(yè)經(jīng)營過程中，質(zhì)量管理要從企業(yè)的實際情況出發(fā)，不能一味對顧客提出的所有要求照辦，有些超出企業(yè)承受改善能力的要求，通過溝通來化解。

4、流程化工作規(guī)范實行追溯制度

產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量通過流程化工作規(guī)范來保證，對任何的不合格品都要查明不合格的原因，能夠有效的追溯到責(zé)任人，即使不處罰，僅僅進(jìn)行曝光，也能起到提升質(zhì)量意識的作用。對重復(fù)出現(xiàn)的不合格要進(jìn)行重點跟蹤閉環(huán)，通過質(zhì)量案例和質(zhì)量分析會的形式對員工進(jìn)行事實教育。

5、管理層時時刻刻要體現(xiàn)質(zhì)量“大智慧”工作中有些員工甚至基層管理者很難去理解為什么要把簡單的工作分解成那么多環(huán)節(jié)，非要弄什么作業(yè)指導(dǎo)書，難道沒有這東西，我們就造不出好產(chǎn)品來了嗎？還有很多人經(jīng)常抱怨：要都按照這個來，我們什么都不用干了。一旦到品管部和生產(chǎn)部發(fā)生矛盾的時候，企業(yè)經(jīng)營者（管理層）更多的希望是產(chǎn)品差不多就行，要以生產(chǎn)、銷售為主。所以很多時候，企業(yè)的質(zhì)量體系管理是無奈的。張瑞敏砸冰箱的故事，體現(xiàn)的是張瑞敏背后的大智慧，引領(lǐng)海爾成為了國際化的大公司。

ISO9001質(zhì)量管理體系有效性

有效性指的是企業(yè)質(zhì)量管理體系實施的有效性。按照《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》中對質(zhì)量的定義，質(zhì)量即“一組固有特性，滿足要求的程度。”，質(zhì)量的主體包括產(chǎn)品、過程和體系。

顯然，一個有效的質(zhì)量體系，起碼是能夠滿足顧客和相關(guān)方的需要及期望的體系。這里包含著對有效性的最基本的也是最終的判斷標(biāo)準(zhǔn)，即對顧客和相關(guān)方需求滿足的程度，程度越高，有效性則越強(qiáng)。

有效性指組織對完成所策劃的活動并達(dá)到策劃結(jié)果的程度所進(jìn)行的度量，即通過質(zhì)量管理體系的運行，完成體系所需的過程或者活動而達(dá)到所設(shè)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的程度，包括與法律法規(guī)的符合程度、顧客滿意程度等。

ISO9001如何判定質(zhì)量管理體系有效?

為判定質(zhì)量管理體系的有效性，組織可將有關(guān)的信息與設(shè)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行對比，判斷質(zhì)量管理體系過程是否達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)。這些信息主要有：

顧客的反饋：包括對顧客的滿意、不滿意程度的測量結(jié)果和顧客抱怨；

過程的業(yè)績：即過程實現(xiàn)直接增值或間接增值而達(dá)到預(yù)期結(jié)果的程度，包括顧客對員工服務(wù)態(tài)度滿意程度的提升、生產(chǎn)效率的提高、是市場占有率的增加、成本的降低等；

產(chǎn)品的符合性：包括與過程要求、法律法規(guī)要求及組織要求的符合程度；

審核的結(jié)果：包括內(nèi)審和外審發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品、過程和體系的不符合等。

對企業(yè)建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核是確保企業(yè)所實施的質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求，并且能夠自我發(fā)現(xiàn)問題，自我完善的基本手段。審核結(jié)論主要包括兩方面，一是對標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)法規(guī)的符合性判斷，另外一方面就是對體系有效性的判斷。從認(rèn)證審核員的角度中，對質(zhì)量體系運行的有效性判斷結(jié)論來自以下幾個方面：

（1）對顧客及相關(guān)方的需要滿足的程度；

（2）能夠?qū)崿F(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)；前提需要確認(rèn)目標(biāo)及目標(biāo)分解是否有效、是否可測量、測量目標(biāo)的是否標(biāo)準(zhǔn)可靠？（目標(biāo)驅(qū)動企業(yè)前進(jìn)）

（3）企業(yè)內(nèi)部形成了一個自我完善的機(jī)制；

（4）質(zhì)量過程得到了控制，質(zhì)量損失減少，質(zhì)量成本逐漸降低。