根據(jù)ISO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織）于2007 年11月發(fā)布的最新調(diào)查結(jié)果，截至2006 年底，在世界上170 個國家中頒發(fā)了897866 份ISO9001：2000 認(rèn)證證書，中國頒發(fā)了162259 張證書，占總量的18% ，居世界第一位。這說明2000 版ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)在世界范圍得到了廣泛應(yīng)用，受到眾多組織的關(guān)注。根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)的制修訂程序，ISO/TC 176( 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會 ) 已開始起草新版ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)，目前已進(jìn)入DIS( 國際標(biāo)準(zhǔn)草案 ) 階段。在2007 年6月在芬蘭赫爾辛基召開的第 32 屆 IS0/TCl76 /SC2 全會決定，2007 年9月1日，開始對ISO9001標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行投票表決，2008 年2月1日，結(jié)束投票表決；2008 年5月，召開IS0/TCl76/SC2/WGl8/TG 1.19( 負(fù)責(zé)起草新版 IS0 9001 標(biāo)準(zhǔn)的工作組 ) 會議，對收集的針對 ISO/DIS 9001 標(biāo)準(zhǔn)的意見進(jìn)行評議，并起草 IS0/FDIS 9001 標(biāo)準(zhǔn)；2008 年7月15日，開始對IS0/FDIS 9001 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行投票表決，2008年9月15日，結(jié)束投票表決；計(jì)劃2008年10月正式發(fā)布ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)。本文將簡要介紹新版IS09001標(biāo)準(zhǔn)的起草情況及實(shí)施對策建議。

　　一、新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)起草的啟動

　　2004 年，ISO 9001:2000 在各成員國中進(jìn)行了系統(tǒng)評審，以確定是否撤消、保持原狀、修正或修訂。評審結(jié)果表明，需要修正ISO 9001:2000 。所謂“修正”是指“對規(guī)范性文件內(nèi)容的特定部分的修改、增加或刪除”。

　　根據(jù)ISO/指南72:2001《管理體系標(biāo)準(zhǔn)論證和制定指南》的要求，IS0/TCl76/SC2( 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織／質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會／質(zhì)量體系分委員會 ) 向TC176 提交了論證報(bào)告，以表明有足夠的合理性需要對ISO9001:2000 進(jìn)行修正。

　　在2004年ISO/TC 176 年會上，ISO/TC 176 認(rèn)可了有關(guān)修正ISO 9001:2000 的論證報(bào)告，并決定成立項(xiàng)目組(ISO/TCl76/SC2/WGl8/TG 1.19) ，對 ISO9001:2000 進(jìn)行有限修正。

　　實(shí)際上，第32 屆ISO/TCl76/SC2 全會決定，自2007年6月第32 屆SC 2 會議后，將根據(jù)會議對ISO/CDl 9004 的評議意見起草ISO /CD2 9004 標(biāo)準(zhǔn)， 2007 年8 月15 日，開始對 ISO/CD2 9004 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行征求意見，2007 年11月15 日，結(jié)束征求意見；2007年11月下旬，召開ISO/TCl76/SC2/WGl8/TG 1.20( 負(fù)責(zé)起草新版 ISO 9004 標(biāo)準(zhǔn)的工作組 ) 會議，對收集的針對ISO/CD2 9004 標(biāo)準(zhǔn)的意見進(jìn)行評議，并起草 ISO/CD3 9004 標(biāo)準(zhǔn)； 2008 年 1 月 15 曰，開始對 ISO/CD3 9004 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行投票表決，2008年4月15 日，結(jié)束投票表決；2008 年5月，召開TG1.20 會議，對收集的針對ISO/CD3 9004 標(biāo)準(zhǔn)的意見進(jìn)行評議，并起草 ISO/DIS 9004 標(biāo)準(zhǔn)；2008 年8月15 日，開始對ISO/DIS9004 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行投票表決，2009 年1月15日，結(jié)束投票表決；2009 年2月，召開TG 1.20 會議，收集的針對 ISO/DIS 9004 標(biāo)準(zhǔn)的意見進(jìn)行評議，并起草ISO/FDIS 9004 標(biāo)準(zhǔn)；2009 年5 月1日，開始對ISO/FDIS 9004 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行投票表決，2009 年7月1日，結(jié)束投票表決；計(jì)劃2009年8月正式發(fā)布ISO9004:2009 標(biāo)準(zhǔn)。