質(zhì)量管理體系(Quality Management System，QMS) ISO9001:2005標(biāo)準(zhǔn)定義為“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動。為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針、目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個體系就叫質(zhì)量管理體系。

什么是需要進(jìn)行質(zhì)量管控的，無疑是產(chǎn)品。這個范圍一下就打開了，電子產(chǎn)品、藥物、醫(yī)療產(chǎn)品、汽車零部件等等，不管是民用商用還是軍用，都需要進(jìn)行質(zhì)量管理，所以我們可以看到該標(biāo)準(zhǔn)可適用汽車行業(yè)、電子行業(yè)、半導(dǎo)體行業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)、軍工行業(yè)等。但如果細(xì)分到每個行業(yè)，其實(shí)都有更具體的體系，如軍工行業(yè)有GJB 9001A，醫(yī)藥行業(yè)有ISO 13485，環(huán)保行業(yè)有ISO 14001& ISO45001標(biāo)準(zhǔn)。

為使 ISO9000認(rèn)證 內(nèi)部審核活動正常有效地開展，組織應(yīng)建立健全的內(nèi)部審核工作系統(tǒng)，主要是:

1、應(yīng)建立審核組織，組織應(yīng)明確日常工作負(fù)責(zé)部門以及其他部門應(yīng)負(fù)的職責(zé);應(yīng)選擇、培訓(xùn)、形成一批合格的內(nèi)部審核員(最好有合格的內(nèi)審員證書)，以確保審核活動必需的人力資源。

2、文件。應(yīng)建立并保持ISO9001認(rèn)證內(nèi)部審核程序，規(guī)定內(nèi)部審核的基本步驟、要求、責(zé)任與方法，應(yīng)建立完善的內(nèi)部審核工作文件，如年度審核計(jì)劃、審核活動計(jì)劃、檢查表、現(xiàn)場審核記錄表、不合格項(xiàng)報告、糾正措施報告、審核報告等。

當(dāng)ISO9000認(rèn)證內(nèi)部審核小組成立后，審核組組長應(yīng)組織審核員學(xué)習(xí)、熟悉與審核目的和范圍有關(guān)的文件，這不僅僅是為了確定ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證文件與審核準(zhǔn)則的符合性，更重要的是獲取審核所需與審核準(zhǔn)則有關(guān)的系統(tǒng)和關(guān)鍵的信息。