內審，也稱為第一方審核，由組織自己或以組織的名義進行，審核的對象是組織自己的管理體系，驗證組織的管理體系是否持續的滿足規定的要求并且正在運行。

它為有效的管理評審和糾正、預防措施提供信息，其目的是證實組織的管理體系運行是否有效，可作為組織自我合格聲明的基礎。

是對所策劃的體系、過程及其運行的符合性、適宜性和有效性進行系統的、定期的審核，保證管理體系的自我完善和持續改進的過程。

一、年度內審策劃

按照內審程序規定，制定年度審核計劃，確定內審的實施月份。

內審應覆蓋質量管理體系所有過程、部門和場所，每年至少一次。

如下特殊情況時可增加內審頻次：

a) 當合同要求或客戶需要評價質量管理體系時；

b) 當機構和職能有所重大變更時；

c) 發現嚴重不合格而需要審查時；

d) 第三方審核認證或監督審核前；

e) 最高管理者提出要求時。

二、成立內審小組

根據內審活動目的、范圍、部門、過程及日程安排，最高管理者授權成立內審小組。

內審人員資格條件：

a) 內審人員應是所在部門負責人或主要骨干；

b) 內審人員應通過質量管理體系內審課程培訓并考試合格；

合格內審員應有符合內審員資格的相關說明文件。

內審組長職責：

a) 協商并制定審核活動計劃，準備工作文件，布置審核組成員工作；

b) 主持審核會議，控制現場審核實施，使審核按計劃和要求進行；

c) 確認內審員審核發現的不合格項報告。

內審員職責：

a) 根據審核要求編制檢查表（通常是體系部門制作）；

b) 按審核計劃完成審核任務；

c) 將審核發現形成書面資料，編制不合格項報告；

d) 協助受審核方制定糾正措施，并實施跟蹤審核。

三、編制內審實施計劃

按照年度內審計劃安排的月份，編制內審日程計劃，在編制內審實施計劃時，編制人應與各內審員及被審核部門負責人確認時間的安排是否合理，如有問題，及時調整計劃。

審核實施計劃應包括以下內容：

a) 內審的目的、范圍、起止日期；

b) 依據的文件；

c) 本次審核的主要內容和時間安排；

d) 內審員分工。

四、編制內審檢查表

審核前內審員應根據分工編制檢查表，檢查表要求：

a) 應突出審核區域的主要職能，選擇典型關鍵的質量問題應覆蓋質量管理方面的全部職能，包括本公司客戶的一些特殊要求；

b) 使用一段時間后形成相對穩定內容，作為標準檢查表，為以后內審提供參考

五、通知內審

內審前至少提前一周通知受審部門，內審實施計劃應得到受審核部門負責人的確認。

六、首次會議

現場審核前應召開首次會議，由審核組全員和受審部門負責人及有關人員參加，會議由內審組長主持，與會人員應簽到，會議時間以不超過半小時為宜。

首次會議召開的主要內容：

a) 向受審核部門介紹審核組成員分工；

b) 聲明審核范圍、目的和依據；

c) 簡要介紹實施審核所采用的方法和程序；

d) 在審核組和受審核部門之間建立聯系；

e) 宣讀審核計劃，澄清審核計劃中不明確的內容。

七、現場審核

現場審核是使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據的過程。

在這個過程中，審核員的個人素 質和審核策略、技巧可以得到充分的發揮。

一個稱職的審核員會在輕松自如并使受審核方口服心服的情況下，完成審核任務。

核心提示：內部審核不同于外部審核，組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，時間間隔的策劃應根據組織質量管理體系的實際進行考慮，并能適應組織質量管理體系有效運行的需要，如法規的要求、組織管理的要求、顧客和相關方的要求，并應考慮組織產品和服務形成及提供的實際情況。其審核程序應由組織按照審核的基本要求和自身特點制定。內審流程應簡明可行，嚴格完整，閉環運轉。

內部審核不同于外部審核，組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，時間間隔的策劃應根據組織質量管理體系的實際進行考慮，并能適應組織質量管理體系有效運行的需要，如法規的要求、組織管理的要求、顧客和相關方的要求，并應考慮組織產品和服務形成及提供的實際情況。其審核程序應由組織按照審核的基本要求和自身特點制定。內審流程應簡明可行，嚴格完整，閉環運轉。審核步驟通常如下：

　　一、審核策劃

　　按照內審程序規定，制定年度審核計劃，管理者授權成立審核組，由審核組長制定專項審核活動計劃，準備審核工作文件，通知審核。工作文件的準備主要是指審核所依據的標準和文件、現場審核記錄、不合格報告等。標準和文件必須是有效版本，必須已在現場實施。它們主要有：

　　a） ISO 9001標準；

　　b）質量手冊、程序文件、質量計劃和記錄；

　　c）合同要求；

　　d）社會要求（有關法律。法規和衛生、生態要求）；

　　e）有關質量標準（包括產品、設備材料環境、方法、人員等產品、資源性標準）。

　　檢查表是審核員需準備的重要文件，應精心策劃。

　　通知審核是審核組向受審方通知具體的審核日期、安排和要求，必要時受審核方應準備基本情況的介紹。

　　二、審核實施

　　以首次會議開始現場審核。審核員運用各種審核方法和技巧，收集審核證據，得出審核發現，進行分析判斷，開具不合格項報告，并以末次會議結束現場審核。審核組長應實施審核的全過程控制。

　　三、審核報告

　　現場審核結束后，應提交審核報告。工作內容包括：審核報告的編制、批準、分發、歸檔、考核獎懲，糾正、預防和改進措施的提出，確認和分層分步實施的要求。

　　四、跟蹤審核

　　應加強對審核后的區域、過程的實施及糾正情況進行跟蹤，并在緊接著的下一次審核時，對措施的實施情況及效果進行復查評價，寫入報告，實現審核閉環管理，以推動連續的質量改進。在任何組織中，從審核得到的真正益處最終均來自“自身”的審核。