內(nèi)審，也稱為第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，審核的對象是組織自己的管理體系，驗證組織的管理體系是否持續(xù)的滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行。

它為有效的管理評審和糾正、預(yù)防措施提供信息，其目的是證實組織的管理體系運(yùn)行是否有效，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。

是對所策劃的體系、過程及其運(yùn)行的符合性、適宜性和有效性進(jìn)行系統(tǒng)的、定期的審核，保證管理體系的自我完善和持續(xù)改進(jìn)的過程。

一、年度內(nèi)審策劃

按照內(nèi)審程序規(guī)定，制定年度審核計劃，確定內(nèi)審的實施月份。

內(nèi)審應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理體系所有過程、部門和場所，每年至少一次。

如下特殊情況時可增加內(nèi)審頻次：

a) 當(dāng)合同要求或客戶需要評價質(zhì)量管理體系時；

b) 當(dāng)機(jī)構(gòu)和職能有所重大變更時；

c) 發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格而需要審查時；

d) 第三方審核認(rèn)證或監(jiān)督審核前；

e) 最高管理者提出要求時。

二、成立內(nèi)審小組

根據(jù)內(nèi)審活動目的、范圍、部門、過程及日程安排，最高管理者授權(quán)成立內(nèi)審小組。

內(nèi)審人員資格條件：

a) 內(nèi)審人員應(yīng)是所在部門負(fù)責(zé)人或主要骨干；

b) 內(nèi)審人員應(yīng)通過質(zhì)量管理體系內(nèi)審課程培訓(xùn)并考試合格；

合格內(nèi)審員應(yīng)有符合內(nèi)審員資格的相關(guān)說明文件。

內(nèi)審組長職責(zé)：

a) 協(xié)商并制定審核活動計劃，準(zhǔn)備工作文件，布置審核組成員工作；

b) 主持審核會議，控制現(xiàn)場審核實施，使審核按計劃和要求進(jìn)行；

c) 確認(rèn)內(nèi)審員審核發(fā)現(xiàn)的不合格項報告。

內(nèi)審員職責(zé)：

a) 根據(jù)審核要求編制檢查表（通常是體系部門制作）；

b) 按審核計劃完成審核任務(wù)；

c) 將審核發(fā)現(xiàn)形成書面資料，編制不合格項報告；

d) 協(xié)助受審核方制定糾正措施，并實施跟蹤審核。

三、編制內(nèi)審實施計劃

按照年度內(nèi)審計劃安排的月份，編制內(nèi)審日程計劃，在編制內(nèi)審實施計劃時，編制人應(yīng)與各內(nèi)審員及被審核部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)時間的安排是否合理，如有問題，及時調(diào)整計劃。

審核實施計劃應(yīng)包括以下內(nèi)容：

a) 內(nèi)審的目的、范圍、起止日期；

b) 依據(jù)的文件；

c) 本次審核的主要內(nèi)容和時間安排；

d) 內(nèi)審員分工。

四、編制內(nèi)審檢查表

審核前內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)分工編制檢查表，檢查表要求：

a) 應(yīng)突出審核區(qū)域的主要職能，選擇典型關(guān)鍵的質(zhì)量問題應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理方面的全部職能，包括本公司客戶的一些特殊要求；

b) 使用一段時間后形成相對穩(wěn)定內(nèi)容，作為標(biāo)準(zhǔn)檢查表，為以后內(nèi)審提供參考

五、通知內(nèi)審

內(nèi)審前至少提前一周通知受審部門，內(nèi)審實施計劃應(yīng)得到受審核部門負(fù)責(zé)人的確認(rèn)。

六、首次會議

現(xiàn)場審核前應(yīng)召開首次會議，由審核組全員和受審部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加，會議由內(nèi)審組長主持，與會人員應(yīng)簽到，會議時間以不超過半小時為宜。

首次會議召開的主要內(nèi)容：

a) 向受審核部門介紹審核組成員分工；

b) 聲明審核范圍、目的和依據(jù)；

c) 簡要介紹實施審核所采用的方法和程序；

d) 在審核組和受審核部門之間建立聯(lián)系；

e) 宣讀審核計劃，澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容。

七、現(xiàn)場審核

現(xiàn)場審核是使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據(jù)的過程。

在這個過程中，審核員的個人素 質(zhì)和審核策略、技巧可以得到充分的發(fā)揮。

一個稱職的審核員會在輕松自如并使受審核方口服心服的情況下，完成審核任務(wù)。

核心提示：內(nèi)部審核不同于外部審核，組織應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，時間間隔的策劃應(yīng)根據(jù)組織質(zhì)量管理體系的實際進(jìn)行考慮，并能適應(yīng)組織質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的需要，如法規(guī)的要求、組織管理的要求、顧客和相關(guān)方的要求，并應(yīng)考慮組織產(chǎn)品和服務(wù)形成及提供的實際情況。其審核程序應(yīng)由組織按照審核的基本要求和自身特點制定。內(nèi)審流程應(yīng)簡明可行，嚴(yán)格完整，閉環(huán)運(yùn)轉(zhuǎn)。

內(nèi)部審核不同于外部審核，組織應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，時間間隔的策劃應(yīng)根據(jù)組織質(zhì)量管理體系的實際進(jìn)行考慮，并能適應(yīng)組織質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的需要，如法規(guī)的要求、組織管理的要求、顧客和相關(guān)方的要求，并應(yīng)考慮組織產(chǎn)品和服務(wù)形成及提供的實際情況。其審核程序應(yīng)由組織按照審核的基本要求和自身特點制定。內(nèi)審流程應(yīng)簡明可行，嚴(yán)格完整，閉環(huán)運(yùn)轉(zhuǎn)。審核步驟通常如下：

　　一、審核策劃

　　按照內(nèi)審程序規(guī)定，制定年度審核計劃，管理者授權(quán)成立審核組，由審核組長制定專項審核活動計劃，準(zhǔn)備審核工作文件，通知審核。工作文件的準(zhǔn)備主要是指審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件、現(xiàn)場審核記錄、不合格報告等。標(biāo)準(zhǔn)和文件必須是有效版本，必須已在現(xiàn)場實施。它們主要有：

　　a） ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)；

　　b）質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃和記錄；

　　c）合同要求；

　　d）社會要求（有關(guān)法律。法規(guī)和衛(wèi)生、生態(tài)要求）；

　　e）有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（包括產(chǎn)品、設(shè)備材料環(huán)境、方法、人員等產(chǎn)品、資源性標(biāo)準(zhǔn)）。

　　檢查表是審核員需準(zhǔn)備的重要文件，應(yīng)精心策劃。

　　通知審核是審核組向受審方通知具體的審核日期、安排和要求，必要時受審核方應(yīng)準(zhǔn)備基本情況的介紹。

　　二、審核實施

　　以首次會議開始現(xiàn)場審核。審核員運(yùn)用各種審核方法和技巧，收集審核證據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，進(jìn)行分析判斷，開具不合格項報告，并以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核。審核組長應(yīng)實施審核的全過程控制。

　　三、審核報告

　　現(xiàn)場審核結(jié)束后，應(yīng)提交審核報告。工作內(nèi)容包括：審核報告的編制、批準(zhǔn)、分發(fā)、歸檔、考核獎懲，糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的提出，確認(rèn)和分層分步實施的要求。

　　四、跟蹤審核

　　應(yīng)加強(qiáng)對審核后的區(qū)域、過程的實施及糾正情況進(jìn)行跟蹤，并在緊接著的下一次審核時，對措施的實施情況及效果進(jìn)行復(fù)查評價，寫入報告，實現(xiàn)審核閉環(huán)管理，以推動連續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。在任何組織中，從審核得到的真正益處最終均來自“自身”的審核。