ISO9001質量保證體系是企業發展壯大的基礎。ISO9001不是標準，而是一類標準的統稱。指TC176制定的所有國際標準(TC176指質量管理體系技術委員會)

質量管理體系(Quality Management System，QMS) ISO9001:2005標準定義為“在質量方面指揮和控制組織的管理體系”，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。為了實現質量管理的方針、目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。

什么是需要進行質量管控的，無疑是產品。這個范圍一下就打開了，電子產品、藥物、醫療產品、汽車零部件等等，不管是民用商用還是軍用，都需要進行質量管理，所以我們可以看到該標準可適用汽車行業、電子行業、半導體行業、醫藥行業、軍工行業等。但如果細分到每個行業，其實都有更具體的體系，如軍工行業有GJB 9001A，醫藥行業有ISO 13485，環保行業有ISO 14001& ISO45001標準。

一、為何如此重視ISO9001標準？

　　該系列標準目前已經被90多個國家等同或等效采用，是全世界最通用的國際標準，在全球產生了廣泛深刻的影響。

　　顧客、企業、相關單位進行采購時需要了解供應商（企業）產品的質量，以確定合格的供應商，而隨著產品結構、性能的日益復雜化，技術含量的日益增高，采購方基于供應商產品的檢驗和隨后的抽樣監督檢查都將消耗大量的人力物力，無形中增加經營成本。

　　所以由第三方機構獨立、公正、科學地，按照公認標準對供應商（企業）的質量管理體系認證審核，可對其是否有能力保證提供的產品達到標準要求，作出合格與否的結論，就是質量管理體系認證。供應商（企業）獲得相關的資質認證，采購方僅需檢驗相關資質就可確定產品質量達到行業標準，節省了大量的人力物力和時間成本。

二、ISO9001標準認證流程

　　1、企業自愿申請，認證機構審查后決定是否受理；

　　2、受理后進入質量管理體系認證初次評定階段；

　　（1）全面策劃，編制體系認證工作計劃

　　（2）掌握信息，選擇認證機構

　　（3）與選定認證機構洽談，簽訂認證合同或協議

　　（4）送審質量保證手冊

　　（5）作好現場檢查迎檢的準備工作

　　（6）接受現場檢查，及時反饋信息

　　（7）對不符合項組織整改

　　（8）通過體系認證取得認證證書

　　（9）防止松勁思想不能倒退，繼續健全質量管理體系

　　（10）進行整改，迎接跟蹤檢查

　　近幾年，貫徹ISO9001標準，開展質量管理體系認證，已成為促進質量振興的重要措施之一，也是規范市場行為的重要內容，更是企業穩速發展的必要條件。

　　良好的質量管理，有利于企業提高效率、降低成本、提供優質產品和服務，增強顧客滿意。