ISO9001質(zhì)量保證體系是企業(yè)發(fā)展壯大的基礎(chǔ)。ISO9001不是標準，而是一類標準的統(tǒng)稱。指TC176制定的所有國際標準(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會)

質(zhì)量管理體系(Quality Management System，QMS) ISO9001:2005標準定義為“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”，通常包括制定質(zhì)量方針、目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動。為了實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針、目標，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個體系就叫質(zhì)量管理體系。

什么是需要進行質(zhì)量管控的，無疑是產(chǎn)品。這個范圍一下就打開了，電子產(chǎn)品、藥物、醫(yī)療產(chǎn)品、汽車零部件等等，不管是民用商用還是軍用，都需要進行質(zhì)量管理，所以我們可以看到該標準可適用汽車行業(yè)、電子行業(yè)、半導(dǎo)體行業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)、軍工行業(yè)等。但如果細分到每個行業(yè)，其實都有更具體的體系，如軍工行業(yè)有GJB 9001A，醫(yī)藥行業(yè)有ISO 13485，環(huán)保行業(yè)有ISO 14001& ISO45001標準。

一、為何如此重視ISO9001標準？

　　該系列標準目前已經(jīng)被90多個國家等同或等效采用，是全世界最通用的國際標準，在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。

　　顧客、企業(yè)、相關(guān)單位進行采購時需要了解供應(yīng)商（企業(yè)）產(chǎn)品的質(zhì)量，以確定合格的供應(yīng)商，而隨著產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能的日益復(fù)雜化，技術(shù)含量的日益增高，采購方基于供應(yīng)商產(chǎn)品的檢驗和隨后的抽樣監(jiān)督檢查都將消耗大量的人力物力，無形中增加經(jīng)營成本。

　　所以由第三方機構(gòu)獨立、公正、科學(xué)地，按照公認標準對供應(yīng)商（企業(yè)）的質(zhì)量管理體系認證審核，可對其是否有能力保證提供的產(chǎn)品達到標準要求，作出合格與否的結(jié)論，就是質(zhì)量管理體系認證。供應(yīng)商（企業(yè)）獲得相關(guān)的資質(zhì)認證，采購方僅需檢驗相關(guān)資質(zhì)就可確定產(chǎn)品質(zhì)量達到行業(yè)標準，節(jié)省了大量的人力物力和時間成本。

二、ISO9001標準認證流程

　　1、企業(yè)自愿申請，認證機構(gòu)審查后決定是否受理；

　　2、受理后進入質(zhì)量管理體系認證初次評定階段；

　　（1）全面策劃，編制體系認證工作計劃

　　（2）掌握信息，選擇認證機構(gòu)

　　（3）與選定認證機構(gòu)洽談，簽訂認證合同或協(xié)議

　　（4）送審質(zhì)量保證手冊

　　（5）作好現(xiàn)場檢查迎檢的準備工作

　　（6）接受現(xiàn)場檢查，及時反饋信息

　　（7）對不符合項組織整改

　　（8）通過體系認證取得認證證書

　　（9）防止松勁思想不能倒退，繼續(xù)健全質(zhì)量管理體系

　　（10）進行整改，迎接跟蹤檢查

　　近幾年，貫徹ISO9001標準，開展質(zhì)量管理體系認證，已成為促進質(zhì)量振興的重要措施之一，也是規(guī)范市場行為的重要內(nèi)容，更是企業(yè)穩(wěn)速發(fā)展的必要條件。

　　良好的質(zhì)量管理，有利于企業(yè)提高效率、降低成本、提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)，增強顧客滿意。