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      體系認(rèn)證

      ISO9001認(rèn)證審核流程

      發(fā)布者: 沃博    時(shí)間:2023-08-17 14:26:48



      一、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證簡(jiǎn)介1、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(TC176),負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)自1987年發(fā)布以來(lái),經(jīng)歷了1994版、2000版、2008版、2015版的修改,形成了現(xiàn)在的ISO9001:2015系列標(biāo)準(zhǔn)。2、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是世界上許多經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié),且適用于各種類型,不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),可以促進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和完善,對(duì)提高組織的管理水平能夠起到良好的作用。

        二、建立ISO9001質(zhì)量管理體系益處1、確保公司的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,讓客戶放心選擇與您合作2、讓您的公司具備長(zhǎng)久的競(jìng)爭(zhēng)力3、贏得更多業(yè)務(wù),讓客戶對(duì)您的公司更滿意

        三、中航認(rèn)證的優(yōu)勢(shì)服務(wù)全國(guó)企業(yè)3000余家,具有多年經(jīng)驗(yàn)的ISO9001質(zhì)量管理體系方面的專家,確保您企業(yè)的質(zhì)量管理需求得到滿足

        ISO9001體系認(rèn)證基本流程

        1.申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證的基本條件:

        ●具有的法人地位;

        ●產(chǎn)品生產(chǎn)/服務(wù)符合法規(guī)的規(guī)定;

        ●申請(qǐng)方正在/擬建立文件化的體系。

        2、信息交流

        通過(guò)人員互訪、電話、傳真、電子郵件等相互了解,確定實(shí)施認(rèn)證的初步意向和可行性。

        3、認(rèn)證申請(qǐng)

        有意向的申請(qǐng)組織填寫(xiě)《體系認(rèn)證申請(qǐng)表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào)查表》,認(rèn)證公司進(jìn)行評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后,將與申請(qǐng)組織進(jìn)一步聯(lián)系,必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)訪問(wèn),了解受審核方的基本情況和體系的建立與實(shí)施情況,并作出書(shū)面報(bào)價(jià)。

        4、簽訂合同

        在申請(qǐng)組織明確的合同簽定意向并通過(guò)了合同評(píng)審后,雙方簽訂《體系認(rèn)證服務(wù)合同》,認(rèn)證公司將審核組長(zhǎng)自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動(dòng)的開(kāi)展與實(shí)施。

        5、企業(yè)認(rèn)證前的工作

        在安排審核前,申請(qǐng)方應(yīng)確保:

        建立了文件化的體系;

        體系運(yùn)行三個(gè)月以上;

        至少進(jìn)行過(guò)一次內(nèi)部體系審核與評(píng)審,且內(nèi)審已覆蓋所有的場(chǎng)所和條款。

        提供手冊(cè)及程序文件;

        6、階段審核(預(yù)評(píng)審)

        受審核方將正式發(fā)布的體系手冊(cè)、程序文件送交認(rèn)證公司,由審核組長(zhǎng)根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行文件,并將結(jié)果書(shū)面告知受審核方。如有不符合處,受審核方應(yīng)作修改直至相應(yīng)要求為止。

        核的目的在于:

        確定受審核方的體系是否就位,能夠迎接第段現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證審核;

        使受審核方了解審核程序與;

        對(duì)同一受審核方的核不超過(guò)一次;

        核的現(xiàn)場(chǎng)審核人日數(shù)不超過(guò)正式審核現(xiàn)場(chǎng)人日數(shù)的50%;

        不因核而正式審核的人日數(shù)。

        7、第段審核(現(xiàn)場(chǎng)審核)

        審核組將按照認(rèn)證計(jì)劃實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。審核要求覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證全部范圍并符合ISO9001體系的全部要求。以抽樣審核的進(jìn)行。第段審核將開(kāi)出不符合項(xiàng),并要求實(shí)施糾正。現(xiàn)場(chǎng)審核將給出書(shū)面的審核報(bào)告,宣布現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果,告知是否予以推薦注冊(cè)。

        (1)審核組長(zhǎng)至少在審核開(kāi)始的一周前將審核計(jì)劃(包括審核員名單、審核日期和日程安排)書(shū)面通知受審核方,經(jīng)受審核方確認(rèn)后,按計(jì)劃實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。

       ?。?)審核范圍涉及體系運(yùn)行有關(guān)的部門(mén)、崗位、人員、活動(dòng)及相關(guān)的文件與記錄。

       ?。?)審核采用抽樣的,審核組通過(guò)交談、調(diào)閱文件與記錄以及查看現(xiàn)場(chǎng)的,尋找受審核方體系符合認(rèn)證及相關(guān)職能文件的證據(jù)。對(duì)于未能提供符合及體系文件證據(jù)的部門(mén)/崗位/人員/活動(dòng),審核組將開(kāi)具不合格報(bào)告。

       ?。?)在現(xiàn)場(chǎng)審核末次會(huì)議前,審核組要與企業(yè)負(fù)責(zé)人溝通情況,在末次會(huì)議上要報(bào)告審核結(jié)論(推薦認(rèn)證、推遲推薦認(rèn)證注冊(cè)和不推薦認(rèn)證),并明確對(duì)不合格糾正措施的要求。

        推薦認(rèn)證:通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核,沒(méi)有或僅有少量一般不符合項(xiàng);

        推遲推薦認(rèn)證注冊(cè):存在三個(gè)以下嚴(yán)重不符合項(xiàng)和若干個(gè)一般不符合項(xiàng),并在90個(gè)工作日內(nèi)內(nèi)采取有效糾正措施,個(gè)別或少數(shù)條款和部門(mén)需要重新審核;

        不推薦認(rèn)證:存在三個(gè)以上(含三個(gè))嚴(yán)重不符合項(xiàng),造成失效,并在90個(gè)工作日內(nèi)不能采取有效糾正措施,全部條款需要重新審核。

       ?。?)對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng),受審核方要采取糾正措施,糾正措施的跟蹤驗(yàn)證可以通過(guò)評(píng)審受審核方遞交的有關(guān)證據(jù)完成,必要時(shí),也可以實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證。因存在嚴(yán)重不符合項(xiàng)而未能通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),應(yīng)在被審核方完成整改后進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查。復(fù)查工作按實(shí)際工作量另行收費(fèi)。

        8、發(fā)證后的(審核)

        (1)審核的目的是為了確認(rèn)獲證方的體系是否認(rèn)證的要求,并實(shí)現(xiàn)自我完善與改進(jìn)。

        (2)在證書(shū)有效期內(nèi)安排3次審核,次審核在6-9個(gè)月內(nèi)進(jìn)行(從初審?fù)瓿扇掌谟?jì)算),以后每一次不超過(guò)12個(gè)月,基本程序參照初次現(xiàn)場(chǎng)審核進(jìn)行。根據(jù)審核結(jié)果,認(rèn)證公司將作出保持、擴(kuò)大、縮小、暫停、注消認(rèn)證的決定。

        (3)每次審核涉及的的要求應(yīng)占認(rèn)證中要求的40%以上,三年確保覆蓋全部要求,審核內(nèi)容包括:

        內(nèi)部體系審核、評(píng)審和糾正與預(yù)防措施;

        文件化體系變更情況;

        顧客的投訴;

        認(rèn)證中選定的要求;

        上次審核不合格項(xiàng)糾正措施實(shí)施效果的驗(yàn)證;

        9、復(fù)評(píng)(換證審核)

        認(rèn)證證書(shū)有效期屆滿時(shí),獲證方至少應(yīng)提個(gè)月向認(rèn)證公司提出復(fù)評(píng)申請(qǐng),復(fù)評(píng)合格后,換發(fā)新證書(shū),復(fù)評(píng)程序與認(rèn)證程序一致。復(fù)評(píng)可與有效期內(nèi)的后一次審核結(jié)合進(jìn)行。

        10、認(rèn)證范圍的擴(kuò)大(擴(kuò)項(xiàng))

        受審核方如果需要擴(kuò)大認(rèn)證范圍,應(yīng)向認(rèn)證公司提交正式申請(qǐng),由認(rèn)證公司確認(rèn)后安排審核,審核可結(jié)合審核進(jìn)行,并適當(dāng)審核人日。

        11、持證要求

        證書(shū)的持有者只能用證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志證明其體系符合特定的,不得將標(biāo)志直接用于產(chǎn)品,也不得以任何可能誤導(dǎo)產(chǎn)品或服務(wù)合格的使用。當(dāng)認(rèn)證被暫停、撤銷(xiāo)或注銷(xiāo)后,不得繼續(xù)進(jìn)行任何涉及認(rèn)證內(nèi)容的宣傳,并按要求交回所有的認(rèn)證文件。

        12、認(rèn)證暫停、撤消與注銷(xiāo)

        認(rèn)證證書(shū)持有者未經(jīng)批準(zhǔn),對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)證的體系進(jìn)行了更改,且該項(xiàng)更改影響到體系認(rèn)證資格;審核和復(fù)評(píng)時(shí)發(fā)現(xiàn)了不符合,如果糾正措施在限期內(nèi)沒(méi)有完成,嚴(yán)重的程度尚不構(gòu)成撤銷(xiāo)認(rèn)證資格等情況時(shí),將暫停證書(shū);

        有下列情況之一的,將撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)的資格,收回認(rèn)證證書(shū):

        企業(yè)違反法律、法規(guī),造成危害;

        暫停認(rèn)證資格的通知發(fā)出后,認(rèn)證證書(shū)持有者未按規(guī)定要求采取適當(dāng)糾正措施;

        違反法律、法規(guī),造成嚴(yán)重危害;

        和復(fù)評(píng)時(shí)發(fā)現(xiàn)認(rèn)證證書(shū)持有者體系存在嚴(yán)重不符合規(guī)定要求的情況,又未按照認(rèn)證規(guī)定的期限完成糾正措施;

        認(rèn)證證書(shū)持有者對(duì)證書(shū)和標(biāo)志的使用嚴(yán)重不符合認(rèn)證的規(guī)定,并造成極大影響。

        由于體系認(rèn)證規(guī)則發(fā)生變更,體系證書(shū)持有者不愿或不能確保符合要求;在認(rèn)證證書(shū)有效期屆滿時(shí),認(rèn)證證書(shū)持有者未在認(rèn)證證書(shū)屆滿前3個(gè)月內(nèi)向本認(rèn)證提出重新認(rèn)證申請(qǐng);認(rèn)證證書(shū)持有者提出注銷(xiāo)時(shí),予認(rèn)證注銷(xiāo)。

      image.png

            1、進(jìn)入認(rèn)證審核程序
        2、組成審核組
            3、質(zhì)量體系文件審核
            4、現(xiàn)場(chǎng)審核
            5、不合格項(xiàng)糾正驗(yàn)證
            6、審批、注冊(cè)、授證
            7、注冊(cè)的公布與公告
            8、認(rèn)證后的監(jiān)督管理






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