ISO 9001 是由國際標準化組織（ISO）發布的質量管理體系（QMS）國際標準。該標準最后一次更新于 2015 年，被稱為 ISO 9001:2015。ISO 9001 的發布和更新必須得到多數成員國的同意，這樣它才能成為一個國際認可的標準，為全世界大多數國家所接受。

2017年底對ISO 9001認證的調查顯示，盡管全球經濟衰退，但已實施ISO9001質量管理標準的公司數量仍然在全球范圍內保持穩定。以下是過去6年的結果。

何謂質量管理體系？

質量管理體系通常稱為 QMS，是一整套方針、過程、形成文件的程序和記錄。整個文檔定義了一套指導企業如何創建產品或服務并將其交付給顧客的內部規則。質量管理體系必須結合您的企業和您所提供的產品或服務的需求量身打造，但 ISO 9001 標準提供了一組基本原則，確保您不會遺漏任何一個成功的質量管理體系所必備的重要因素。

深入了解 ISO 9001 的重要性

如上所述，ISO 9001:2015 是一個用于創建、實施和保持質量管理體系，為國際認可的標準，可用于任何企業。它當初的宗旨，就在于可以讓任何規模或行業的組織使用，并且可以讓任何企業使用。任何一家企業要想建立一個體系，來確保客戶滿意和改進，ISO 9001 作為一個國際標準，是公認的基礎，正因如此，許多企業將符合 ISO 9001 作為挑選供應商組織的最低要求。

因為您的各個過程有您自己的審核，加上還有認證機構的審核，所以您的顧客不需要親自審核您的企業。正因如此，ISO 9001 已成為眾多企業參與市場競爭的一種必要手段。

此外，您的顧客可以放心認為，您已根據 ISO 9001 的七項質量管理原則建立了質量管理體系。

事實上，因為 ISO 9001 標準非常基本而且影響巨大，各行業團體以它為基礎，添加特定的行業需求，從而建立自己的行業標準，如用于航空航天行業的 AS 9100、醫療器械行業的 ISO 13485、汽車行業的 IATF 16949。

 影響廣泛的ISO9001質量管理體系標準新版ISO9001:2015版預計將于2015年9月發布。相較于ISO9001:2008，新版標準發生了顯著的變化。為配合ISO標準變化，確保新版標準順利過渡，IAF于2015年1月正式發布《ISO9001:2015版轉換實施指南》。

    《ISO9001:2015版轉換實施指南》中簡單介紹了新版標準的主要變化情況，提出了組織、認證機構及認可機構應對標準變化的相關建議及指導意見。值得關注的是，IAF《ISO9001:2015版轉換實施指南》明確了：IAF和CASCO已經達成一致意見，新版標準轉換期限為：在ISO9001:2015版正式發布日后3年內轉換完畢；并對正在使用ISO9001:2008的組織建議采取以下措施：

?盡快進行新老標準在組織內應用的差異分析；

?建立轉換實施方案；

?對所有涉及管理體系有效性的部門進行培訓或告知其標準變化；

?按照新版標準更新現有管理體系以確保體系持續符合新標準的要求，并保持有效性；

?在使用新標準時，請聯系現有提供服務的認證機構，進行轉換的相關安排。　　

關于ISO9001:2008認證的轉換形式，《ISO9001:2015版轉換實施指南》中也做了相關明確，包括

（1）認證機構須對每一個客戶進行ISO9001：2015的審核。

（2）基于與認證組織的協議，認證機構可以在例行的監督審核、復審和/或特殊審核檔期開展轉換活動。

（3）當轉換審核發生在已經預排好的監督審核或某一階段的審核（過程中正在進行的審核或某一階段的審核），認證機構應該增加額外的審核時間，以確保審核活動全部覆蓋現有要求和新版標準的要求。

（4）在DIS草案階段內實施的評估活動不能作為正式轉換。

（5）任何此類較早的評估必須在ISO9001:2015轉換前重新評估和全面驗證。　

　與其它IAF指南文件一樣，本指南可在IAF網站公開獲取。如您需要了解更詳細的內容，請參考IAF網站。

問：IAF是個什么樣的國際合作組織？國際認可論壇（International Accreditation Forum，英文縮寫IAF），成立于1993年1月，是由世界范圍內的合格評定認可機構和其他有意在管理體系、產品、服務、人員和其他相似領域內從事合格評定活動的相關機構共同組成的國際合作組織。IAF致力于在世界范圍內建立一套唯一的合格評定體系，通過確保已認可的認證證書的可信度來減少商業及其顧客的風險。IAF認可機構成員對認證機構開展認可，認證機構向獲證組織頒發認證證書以證明組織的管理體系、產品或者人員符合某一特定的標準（這類活動被稱為合格評定）。IAF成員主要分為認可機構成員、輔助成員（包括認可的認證機構/檢查機構成員、工業界/用戶成員）、區域成員、伙伴成員四類。

IAF的目標是：遵循世界貿易組織（WTO）貿易技術壁壘協定（TBT）的原則，通過各國認可機構在相關認可制度等方面的廣泛交流，促進和實現認證活動和結果的國際互認，減少或削除因認證而導致的國際貿易技術壁壘，促進國際貿易的發展。國際認可論壇多邊承認協議（IAF/MLA）作用：IAF建立了國際認可論壇多邊承認協議（IAF MLA）。通過IAF全面系統的國際同行評審，認可制度符合相關國際準則要求的國家認可機構簽署IAF MLA，由IAF MLA的全體簽約機構組成IAF MLA集團，IAF MLA集團現有簽約認可機構共37個，我國認可機構是IAF MLA集團的正式簽約方。國家認可機構只有加入了IAF MLA集團，才能表明其認可結果是等效的，帶有該簽約方認可標志的認證證書才具有國際等效性和互認性。