ISO 9001:2015新版本主要變化：
1）采用ISO指令附錄SL的第1部分中的高層次架構（HLS）
2）明確要求“基于風險的思維”，以支持和提高“過程方法”的理解和應用。
3）減少規定性要求。
4）更少強調文件。
5）提高對服務的適用性。
6）要求確定質量管理體系的范圍。
7）增加對組織環境的重視。
8）增加領導要求。
9）重視以實現預期結果來提高客戶滿意度。