質量管理體系是指在質量方面指揮和控制組織的管理體系，是組織內部建立的、為實現質量目標所必需的、系統的質量管理模式，是組織的一項戰略決策。

質量管理體系將資源與過程結合，以過程管理方法進行系統的管理，根據企業特點選用若干體系要素加以組合。它一般由與管理活動、資源提供、產品實現以及測量、分析與改進活動相關的過程組成，涵蓋確定顧客需求、設計研制、生產、檢驗、銷售、交付之前全過程的策劃、實施、監控、糾正與改進等整個生產流程。一般以文件的方式發布，是組織內部質量管理工作的依據。

質量管理體系是一套管理制度，其目的是證實企業有能力穩定地提供相同質量水平的產品。“持續改進”是質量管理體系的精神，是一種螺旋上升的PDCA（計劃、執行、檢查、處理）循環活動。強調持續是指“PDCA”循環后又開始新的一輪“PDCA”，如此不斷循環，使組織在不斷尋求改進的過程中，增強組織滿足生產要求的能力。改進措施可以是日常的局部的改進活動，也可以是較重大的改進項目。實施質量管理體系，不代表產品質量就完全合格，產品仍然會有質量問題，應該通過“持續改進”逐步改進和提高。

針對質量管理體系的要求，國際標準化組織的質量管理和質量保證技術委員會制定了ISO9000族系列標準，其中為大家所熟知的是ISO9001《質量管理體系要求》。它提出的要求是對產品要求的補充。

質量管理體系認證是指企業通過具有相關資質機構的認證并取得質量管理體系認證證書的活動過程。質量管理體系認證制度已成為國際慣例。通過質量管理體系認證可以增強企業市場競爭能力。一個企業無論在國內還是在國外，如要得到普遍認可，取得ISO9001的認證證書是突破壁壘的重要途徑。