質(zhì)量管理體系是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系，是組織內(nèi)部建立的、為實現(xiàn)質(zhì)量目標所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，是組織的一項戰(zhàn)略決策。

質(zhì)量管理體系將資源與過程結合，以過程管理方法進行系統(tǒng)的管理，根據(jù)企業(yè)特點選用若干體系要素加以組合。它一般由與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析與改進活動相關的過程組成，涵蓋確定顧客需求、設計研制、生產(chǎn)、檢驗、銷售、交付之前全過程的策劃、實施、監(jiān)控、糾正與改進等整個生產(chǎn)流程。一般以文件的方式發(fā)布，是組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的依據(jù)。

質(zhì)量管理體系是一套管理制度，其目的是證實企業(yè)有能力穩(wěn)定地提供相同質(zhì)量水平的產(chǎn)品。“持續(xù)改進”是質(zhì)量管理體系的精神，是一種螺旋上升的PDCA（計劃、執(zhí)行、檢查、處理）循環(huán)活動。強調(diào)持續(xù)是指“PDCA”循環(huán)后又開始新的一輪“PDCA”，如此不斷循環(huán)，使組織在不斷尋求改進的過程中，增強組織滿足生產(chǎn)要求的能力。改進措施可以是日常的局部的改進活動，也可以是較重大的改進項目。實施質(zhì)量管理體系，不代表產(chǎn)品質(zhì)量就完全合格，產(chǎn)品仍然會有質(zhì)量問題，應該通過“持續(xù)改進”逐步改進和提高。

針對質(zhì)量管理體系的要求，國際標準化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會制定了ISO9000族系列標準，其中為大家所熟知的是ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》。它提出的要求是對產(chǎn)品要求的補充。

質(zhì)量管理體系認證是指企業(yè)通過具有相關資質(zhì)機構的認證并取得質(zhì)量管理體系認證證書的活動過程。質(zhì)量管理體系認證制度已成為國際慣例。通過質(zhì)量管理體系認證可以增強企業(yè)市場競爭能力。一個企業(yè)無論在國內(nèi)還是在國外，如要得到普遍認可，取得ISO9001的認證證書是突破壁壘的重要途徑。