ISO9001質量管理體系認證是指通過ISO9001國際標準來衡量一個組織的產品、服務和管理體系水平。該標準由ISO（國際標準化組織）制定，被廣泛認可為國際通用的質量管理體系標準。獲得ISO9001認證可以使組織的質量管理體系得到改善，并確保組織能夠提供高質量的產品和服務。

ISO9001質量管理體系認證的背景和意義

ISO9001標準最初制定于1987年，經過多年的修訂和更新，目前使用的版本是2015年修訂的。隨著全球化的進程不斷加速，顧客對產品和服務的質量要求越來越高，為了應對這一挑戰，ISO9001標準應運而生。通過實施ISO9001標準，組織可以有效地提高產品質量和服務水平，增強顧客滿意度，進而提升組織的競爭力。

ISO 9001是一種全球通用的質量管理體系認證標準，其目的是幫助組織建立并維護一套高效的質量管理體系，確保產品和服務符合客戶需求和法規要求，并持續改進組織的績效。

ISO 9001標準由國際標準化組織（ISO）制定和發布，是全球公認的質量管理體系認證標準之一。通過ISO 9001認證，組織可以證明其質量管理體系已經得到有效實施和運行，并且持續改進和滿足客戶需求的能力已經得到驗證。

ISO 9001認證通常包括審核組織的質量管理體系文件、程序和記錄，以確保其符合標準的要求。認證還可能涉及對組織進行現場審核，以確認質量管理體系的實施情況，并對組織的改進機會提出建議。

ISO 9001認證可以幫助組織提高其運營效率、增強客戶滿意度、降低成本、加強員工參與和改進文化，并在市場競爭中獲得競爭優勢。

一、業務部：

　　1. 客戶訂單

        2.訂單評審表

　　3. 顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺帳，記錄，并進行統計分析，是否完成質量目標;

　　4. 售后服務記錄;

二、文件和記錄的管理：

　　5. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;

　　6. 外來文件(質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術文件、資料等)清單特別是國家強制性的法律法規的文件及控制發放的記錄;

　　7. 文件發放記錄(各部門都要有)

　　8. 各部門受控文件清單。含：質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業、等標準;對產品質量有影響的資料等);

　　9. 各部門質量記錄清單;

　　10. 技術文件清單(圖紙、工藝規程、檢驗規程及發放記錄);

　　11. 各種類文件的都要進行審核批準及日期;

　　12. 各種質量記錄簽字要齊全;

三、采購部：

　　13. 合格供方評定記錄(包括外協代方的評定記錄);以及對供貨的業績評價的材料;

　　14. 合格供方評質量臺帳(在某個供方采購了多少材料，是否合格)，采購質量統計分析，是否完成質量目標;

　　15. 采購臺賬(包括外協產品臺帳)

　　16. 采購清單(應有審批手續);

　　17. 采購訂單(應經部門負責人批準);
　　
四、管理評審：

　　18. 管理評審計劃;

　　19. 管理評審會議的“簽到表”;

　　20. 管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發言或書面的材料);

　　21. 管理評審報告(其中的內容見《程序文件》);

　　22. 管理評審后的整改計劃和措施;糾正、預防和改進措施記錄。

　　23. 跟蹤驗證記錄。

五、內審方面：

　　24. 年度內審計劃;

　　25. 內審計劃及日程安排

　　26. 內審小組長的任命書;

　　27. 內審成員資格證書復印件;

　　28. 首次會議記錄;

　　29. 內審檢查表(記錄);

　　30. 末次會議記錄;

　　31. 內審報告;

　　32. 不符合報告及糾正措施驗證記錄;

　　33. 數據分析的有關記錄;

六、倉庫：

　　34. 原材料、半成品、成品名細臺帳;

　　35. 原材料、半成品、成品標識(包括產品標識和狀態標識);

　　36. 入、出庫手續;先進先出的管理.

七、品質部

　　37. 不合格量具、工具的控制(報廢手續);

　　38. 量具檢定記錄;

　　39.各車間質量記錄的完整性

　　40. 工具名細臺帳;

　　41. 量具明細臺帳(應包括量具檢定狀態、檢定日期、復檢日期)及檢定的證書的保存;

　　八、設備方面：

　　41. 設備清單;

　　42. 檢修計劃;

　　43. 設備維護保養記錄;

　　44. 特殊過程設備認可記錄;

　　45. 標識(包括設備標識和設備完好狀態標識);

八、生產部：

　　46. 生產計劃;及生產、服務過程實現的策劃(會議)記錄;

　　47. 完成生產計劃的項目清單(臺帳);

　　48. 不合格品臺賬;

　　49. 不合格品的處理記錄;

　　50. 半成品、成品的檢驗記錄及統計分析(合格率是否達到質量目標);

　　51. 產品的防護、倉儲的各項規章制度、標識、安全等;

　　52. 各部門的培訓(業務技術培訓、質量意識培訓等)計劃、記錄;

　　53. 作業文件(圖紙、工藝規程、檢驗規程、操作規程到現場);

　　54. 關鍵過程一定要有工藝規程;

　　55. 現場標識(產品標識、狀態標識、設備標識);

　　56. 生產現場不能出現未經檢定的量具;

　　57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊，便于檢索;

九、產品交付：

　　58. 發貨計劃;

　　59. 發貨清單;

　　60. 對運輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定);

　　61. 顧客收到貨物的記錄;

十、人事行政部：

　　62. 崗位人員任職要求;

　　63. 各部門培訓需求;

　　64. 年度培訓計劃;

　　65. 培訓記錄(包括：內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄，均應有相應的考核評價結果)

　　66. 特殊工種名單(經有關負責人批準上崗的、及有關證件);

　　67. 檢驗員名單(經有關負責人任命，并規定職責和權限);

十一、 安全管理：

　　68. 安全方面的各項規章制度(有關國家、行業及本企業的法規等);

　　69. 消防設備、設施清單;