ISO9001是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。

凡是通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)，在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費(fèi)者。

1、以為“產(chǎn)品有關(guān)要求的識(shí)別和評(píng)審”只在訂單接收階段才開(kāi)始，還是習(xí)慣“訂單評(píng)審”的模式。殊不知“產(chǎn)品有關(guān)要求”更多在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)前期，或新產(chǎn)品導(dǎo)入階段（如打樣過(guò)程）就傳遞進(jìn)來(lái)了，而且有可能是一絲一縷慢慢散碎地傳遞進(jìn)來(lái)的。

2、以為打樣過(guò)程的目的只是做出樣品，殊不知打樣過(guò)程更重要的是確認(rèn)客戶對(duì)于產(chǎn)品的要求，以及開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證自己的生產(chǎn)制程。打樣過(guò)程是新產(chǎn)品導(dǎo)入過(guò)程的一部分，要為后續(xù)量產(chǎn)過(guò)程確定好制程控制條件。

3、以為采購(gòu)過(guò)程管理好供應(yīng)商評(píng)價(jià)和選擇就夠了，殊不知新物料開(kāi)發(fā)/導(dǎo)入/驗(yàn)證/承認(rèn)過(guò)程才是確保采購(gòu)品符合要求的最重要工作。

4、以為“首件檢驗(yàn)”只是“檢驗(yàn)”，殊不知首件檢驗(yàn)的主要目的是確定是否已經(jīng)具備了開(kāi)啟批量生產(chǎn)的條件。其實(shí)質(zhì)應(yīng)該是“首件確認(rèn)”。

5、以為“巡檢”只是產(chǎn)品檢驗(yàn)，殊不知巡檢的主要目的是為了檢查制程控制條件（如人機(jī)料法環(huán)等）是否持續(xù)處于受控狀態(tài)，有無(wú)發(fā)生變異或偏離。

6、以為“選用、加工、特采”也是一種來(lái)料檢驗(yàn)結(jié)論，殊不知任何檢驗(yàn)活動(dòng)的結(jié)論只有“合格、不合格”兩種。“選用、加工、特采”等是不合格品的處置方式，其只能有具有授權(quán)的不合格品評(píng)估人員決定，檢驗(yàn)員無(wú)權(quán)決定。

7、以為檢測(cè)器具送外部校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)過(guò)，具有外部校準(zhǔn)證書(shū)就是合格了，殊不知校準(zhǔn)證書(shū)上只提供了檢測(cè)器具的示值誤差數(shù)據(jù)，是否合格還需要企業(yè)根據(jù)具體的檢測(cè)場(chǎng)合的精度要求來(lái)做出判定。

8、以為ECR有高階的領(lǐng)導(dǎo)簽署就可以ECN了，殊不知這樣的ECN等于把設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程層層把關(guān)的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)全部都推翻了跨越了。

9、以為參加過(guò)外部機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)就自然是內(nèi)審員了，殊不知培訓(xùn)只是內(nèi)審員獲取能力的途徑之一，既不是成為內(nèi)審員的充分條件，也不是必要條件。內(nèi)審員是根據(jù)企業(yè)自己制定的能力評(píng)價(jià)程序自行評(píng)價(jià)并授權(quán)的。

10、以為產(chǎn)品質(zhì)量是制造出來(lái)的，殊不知產(chǎn)品的質(zhì)量水平在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段就已經(jīng)確定了，產(chǎn)品的制造階段只能最大程度地保住這個(gè)原先設(shè)定的質(zhì)量水平而無(wú)法提升，制造過(guò)程再努力也改變不了產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的先天不足。某種意義上可以說(shuō)，產(chǎn)品質(zhì)量其實(shí)是設(shè)計(jì)出來(lái)的。

11、以為官大就能代替官小的人簽署意見(jiàn)，官大就能推翻官小的人作出的決定，公司總經(jīng)理就有權(quán)在流程和體系文件之外，任意開(kāi)辟特別通道。殊不知職責(zé)和權(quán)限系統(tǒng)講求的是“責(zé)任原則”，責(zé)任崗位的決定是最終的意見(jiàn)。

12、以為企業(yè)的質(zhì)量體系文件中最重要的是質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，殊不知對(duì)企業(yè)最有幫助的是各類表格。因?yàn)橹挥斜砀袷歉骷?jí)人員每天都要閱讀和使用的，而文件卻往往束之高閣。精心設(shè)計(jì)好的表格，可以對(duì)員工的流程操作起到很好的指導(dǎo)和匡正作用。

13、以為企業(yè)質(zhì)量體系的范圍是依據(jù)企業(yè)地理圍墻邊界來(lái)確定，比如珠三角一帶的來(lái)料加工企業(yè)經(jīng)常把位于香港的業(yè)務(wù)部門、采購(gòu)部門排除在質(zhì)量體系之外，只以位于內(nèi)地的工廠建立質(zhì)量體系。殊不知質(zhì)量體系首先必須是完整的，這類硬生生把業(yè)務(wù)部門和采購(gòu)部門的過(guò)程活動(dòng)排除在質(zhì)量體系之外的做法，會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量體系不完整，而無(wú)法實(shí)現(xiàn)顧客滿意的整體目標(biāo)。

14、以為管理評(píng)審只是各部門匯報(bào)一下情況就結(jié)束了，殊不知管理評(píng)審是企業(yè)在質(zhì)量管理體系方面總結(jié)過(guò)去，分析當(dāng)前面臨的環(huán)境和問(wèn)題，規(guī)劃出未來(lái)一段時(shí)間工作方向和重點(diǎn)的一種承前啟后的活動(dòng)。

15、以為企業(yè)的質(zhì)量體系是為了符合標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的，殊不知企業(yè)的質(zhì)量體系真正的價(jià)值應(yīng)該是統(tǒng)合流程、服務(wù)業(yè)務(wù)、控制風(fēng)險(xiǎn)、支持戰(zhàn)略。