建立有效的ISO 9001質量管理體系需要以下步驟：

　　確定組織的質量管理目標和策略：組織應該確定其質量管理目標和策略，這些目標和策略應該與組織的使命和愿景相一致，并應該能夠滿足客戶和其他相關方的需求和期望。

　　制定質量手冊和程序文件：組織需要制定質量手冊和程序文件，以確保質量管理體系的有效性和連續(xù)性。質量手冊應該包括組織的質量管理政策和目標，程序文件應該包括各種管理程序和工作指導書等。

　　識別和管理風險和機會：組織需要識別和管理與質量管理相關的風險和機會，以確保質量管理體系的有效性和連續(xù)性。組織應該采用風險管理和機會管理的方法，以制定和實施相應的風險和機會控制措施。

　　實施內部審核和糾正措施：組織應該定期進行內部審核，以確保質量管理體系的有效性和連續(xù)性。如果發(fā)現任何不符合要求的情況，組織應該立即采取糾正和預防措施，以避免類似問題的再次發(fā)生。

　　持續(xù)改進：組織應該持續(xù)改進其質量管理體系，以提高其有效性和連續(xù)性。持續(xù)改進的方法包括收集和分析數據，識別和糾正不足，制定和實施改進措施等。

　　培訓和溝通：組織應該為員工提供必要的培訓和知識，以確保他們能夠有效地執(zhí)行質量管理活動。此外，組織應該建立和維護內部溝通機制，以確保有效的溝通和合作。

　　綜上所述，建立有效的ISO 9001質量管理體系需要組織確定其質量管理目標和策略，制定質量手冊和程序文件，識別和管理風險和機會，實施內部審核和糾正措施，持續(xù)改進，以及培訓和溝通。這些步驟需要組織和員工的全面合作和努力，以確保質量管理體系的有效性和連續(xù)性。

什么是ISO9001質量管理體系？

作為一個組織的領導者，您一定希望改進運營管理方式，以降低成本、減少風險，獲得更多利潤，達到甚至超越客戶期望，在激烈的市場競爭中立于不敗之地。ISO9001標準可幫助您建立符合您客戶要求的質量管理體系，為您提供可持續(xù)改進工作流程和方法所需的框架。

ISO9000族標準由國際標準化組織（ISO）于1987年發(fā)布的系列標準，ISO9001標準歷經1994年、2000年、2008年及2015年四次修訂，形成了現在的ISO9001：2015版標準。

ISO9001不是用于證實具體產品質量的標準規(guī)范，是用于證實您的組織具有提供滿足客戶要求和制造符合法規(guī)要求的產品的能力，其根本目的在于提高顧客滿意度。ISO 9001標準是迄今為止世界上最成熟的質量框架，它適合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規(guī)模或所屬部門如何。目前全球有170多個國家和地區(qū)的超過100萬個組織正在運行ISO9001標準。

2015版ISO9000族標準包括以下一組密切相關的質量管理體系核心標準：

-ISO9000《質量管理體系基礎和術語》

-ISO9001《質量管理體系要求》

-ISO9004《質量管理體系業(yè)績改進指南》

-ISO19011《管理體系審核指南》

企業(yè)為什么要建立ISO9001質量管理體系

通過建立ISO9001質量管理體系，將會獲得諸多收益：

-提高質量意識與產品質量

-規(guī)范行為，提高工作效率

-降低成本，獲得利潤增長

-增進顧客認可與滿意，擴大市場份額

-取得市場“通行證”，推動企業(yè)國際化

-增強競爭力，實現**發(fā)展

如何建立ISO9001質量管理體系

管理體系現狀調研策劃——標準及文件編寫培訓——體系文件建立——體系運行——內部管理體系審核——管理評審