建立有效的ISO 9001質量管理體系需要以下步驟：

　　確定組織的質量管理目標和策略：組織應該確定其質量管理目標和策略，這些目標和策略應該與組織的使命和愿景相一致，并應該能夠滿足客戶和其他相關方的需求和期望。

　　制定質量手冊和程序文件：組織需要制定質量手冊和程序文件，以確保質量管理體系的有效性和連續性。質量手冊應該包括組織的質量管理政策和目標，程序文件應該包括各種管理程序和工作指導書等。

　　識別和管理風險和機會：組織需要識別和管理與質量管理相關的風險和機會，以確保質量管理體系的有效性和連續性。組織應該采用風險管理和機會管理的方法，以制定和實施相應的風險和機會控制措施。

　　實施內部審核和糾正措施：組織應該定期進行內部審核，以確保質量管理體系的有效性和連續性。如果發現任何不符合要求的情況，組織應該立即采取糾正和預防措施，以避免類似問題的再次發生。

　　持續改進：組織應該持續改進其質量管理體系，以提高其有效性和連續性。持續改進的方法包括收集和分析數據，識別和糾正不足，制定和實施改進措施等。

　　培訓和溝通：組織應該為員工提供必要的培訓和知識，以確保他們能夠有效地執行質量管理活動。此外，組織應該建立和維護內部溝通機制，以確保有效的溝通和合作。

　　綜上所述，建立有效的ISO 9001質量管理體系需要組織確定其質量管理目標和策略，制定質量手冊和程序文件，識別和管理風險和機會，實施內部審核和糾正措施，持續改進，以及培訓和溝通。這些步驟需要組織和員工的全面合作和努力，以確保質量管理體系的有效性和連續性。

什么是ISO9001質量管理體系？

作為一個組織的領導者，您一定希望改進運營管理方式，以降低成本、減少風險，獲得更多利潤，達到甚至超越客戶期望，在激烈的市場競爭中立于不敗之地。ISO9001標準可幫助您建立符合您客戶要求的質量管理體系，為您提供可持續改進工作流程和方法所需的框架。

ISO9000族標準由國際標準化組織（ISO）于1987年發布的系列標準，ISO9001標準歷經1994年、2000年、2008年及2015年四次修訂，形成了現在的ISO9001：2015版標準。

ISO9001不是用于證實具體產品質量的標準規范，是用于證實您的組織具有提供滿足客戶要求和制造符合法規要求的產品的能力，其根本目的在于提高顧客滿意度。ISO 9001標準是迄今為止世界上最成熟的質量框架，它適合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規模或所屬部門如何。目前全球有170多個國家和地區的超過100萬個組織正在運行ISO9001標準。

2015版ISO9000族標準包括以下一組密切相關的質量管理體系核心標準：

-ISO9000《質量管理體系基礎和術語》

-ISO9001《質量管理體系要求》

-ISO9004《質量管理體系業績改進指南》

-ISO19011《管理體系審核指南》

企業為什么要建立ISO9001質量管理體系

通過建立ISO9001質量管理體系，將會獲得諸多收益：

-提高質量意識與產品質量

-規范行為，提高工作效率

-降低成本，獲得利潤增長

-增進顧客認可與滿意，擴大市場份額

-取得市場“通行證”，推動企業國際化

-增強競爭力，實現**發展

如何建立ISO9001質量管理體系

管理體系現狀調研策劃——標準及文件編寫培訓——體系文件建立——體系運行——內部管理體系審核——管理評審