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      如何建立iso19001質量管理體系

      發布者: 沃博    時間:2023-06-05 14:47:02


        質量管理體系的建立需要一個長期的過程,需要各個部門的密切配合才能夠有效實施,建立質量管理體系并不一定要認證,如果不是國家硬性規定的體系,可以自愿去建立,比如:ISO9000,ISO28000等,強制性的如:QS,如何建立一個公司的質量管理體系呢?下面以建立QS(質量控制)為例介紹一下。

       

        QS所設及到的部門主要是生產車間、化驗室、研發部、銷售部等。況且QS的建立主要是要求公司的硬件設備方面的要求很嚴格,對于軟件,如文件方面,只要有基本的就可以了。

       

      1,首先要有公司的營業執照,及公司所有參與生產人員的健康證,

       

      2,建立一整套質量管理文件:文件控制,記錄控制,不合格品控制,糾正措施,預防措施控制程序文件,過程記錄,產品化驗記錄,產品企業標準,質量標準,及質量控制的相關措施,車間生產人員的考核制度,處罰制度等。

       

      3,產品的生產流程一定順:原料處理——原料加工——灌裝——調煮——蒸煮——散熱——包裝——貼標打日期——裝箱發貨,整個流程一定要按照這個程序進行,

       

      4,生產車間一定要設有更衣室、衛生間、洗手池、過腳池,

       

      5,生產該的產品必須的設備必須要齊全,衛生器具,生產工具齊全,且必須符合食品相關要求,殺菌消毒設備齊全,

       

      6,有了以上這些前期的工作,就可以提交申請材料到當地的技術監督部門進行審核,抽樣核結束以后一般2個月之內就會發該類產品的QS證。

       

      一般情況下以證沒有發下來之前就可以提前知道自己的QS號,知道后就可以印在產品標簽上,每一類產品都有自己獨自的QS號。這是國家強制規定的。

       

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      建立質量管理體系的四個步驟:


      策劃與準備質量方針:制定和實施質量方針是質量管理的主要職能,在制定質量方針時要滿足以下要求:


      (1)要與其質量管理體系相匹配,即要與本組織的質量水平、管理能力、服務和管理水平一致。方針內容要與本組織所提供的服務的職能類型和特點相關。


      (2)要對質量做出承諾,不能提些空洞的口號,要反映出顧客的期望。


      (3)可以集思廣義,經過反復討論修改,然后以文件的形式由最高管理者批準、發布,并注明發布日期。


      (4)譴詞造句應慎重,要言簡意明,先進可行,既不冗長又不落俗套。


      (5)要易懂、易記、便于宣傳,要使全體員工都知道、理解并遵照執行。


      質量目標:質量目標應符合以下要求


      (1)需要量化,是可測量評價和可達到的指標;


      (2)要先進合理,起到質量管理水平的定位作用;


      (3)可定期評價、調整,以適應內外部環境的變化;


      (4)要層層分解,落實到每一個部門及員工。


      組織機構及職責設計:建立一個與質量管理體系相適應的組織結構


      (1)分析現有組織結構,繪制本組織“行政組織機構圖”;


      (2)分析組織的質量管理層次、職責及相互關系,繪制“質量管理體系組織機構圖”,說明本組織的質量管理系統;


      (3)將質量管理體系的各要素分別分配給相關職能部門,編制“質量職責分配表”;


      (4)規定部門質量職責;管理、執行、驗證人員質量職責;


      (5)明確對質量管理體系和過程的全部要素負有決策權的責任人員的職責和權限。文件編寫質量管理體系的實施和運行是通過建立貫徹質量管理體系的文件來實現的。通過質量管理體系文件貫徹質量方針;當情況改變時,保持質量管理體系及其要求的一致性和連續性;作為組織開展質量活動的依據,質量管理體系文件為內部審核和外部審核提供證據;質量管理體系文件可用以展示質量管理體系,證明其與顧客及第三方要求相符合。


      質量管理體系文件一般由四個部分組成:質量手冊、程序文件、作業指導書、質量記錄表格等。首先應對文件編寫組成員進行培訓,接著制定編寫計劃,收集有關資料,編寫組討論文件間的接口,然后將文件初稿交咨詢專家審核;咨詢專家向編寫組反饋,并共同討論修改意見之后,由編寫組修改文件直至文件符合要求。試運行完成質量管理體系文件后,要經過一段試運行,檢驗這些質量管理體系文件的適用性和有效性。組織通過不斷協調、質量監控、信息管理、質量管理體系審核和管理評審,實現質量管理體系的有效運行。影響質量活動有效性的因素很多,例如舊的習慣、傳統思想、缺乏認識、對文件理解偏差等。所以,對程序、方法、資源、人員、過程、記錄、產品(服務)連續監控是非常必要的。發現偏離標準的情況,應及時采取糾正措施。必要時可以增加內部質量審核的次數,通過內部質量審核和管理評審這一自我改進機制可以持續改進質量管理體系。內部審核與管理評審內部質量審核(簡稱內審)和管理評審是驗證質量管理體系適宜性、充分性和有效性的重要手段。


      (1)內審是針對質量管理體系的活動和有關結果是否符合有關標準文件和質量管理體系文件的各項規定是否得到了有效貫徹等內容進行的。內審特點在于它的客觀性、系統性和獨立性。內審分為文件審核和現場審核兩個階段:文件審核是評價組織編寫的質量手冊、程序文件是否符合《標準》的要求和工作目標的需要。現場審核是評價實際的質量活動是否符合《標準》、質量手冊、程序文件等有關文件的規定,及這些規定是否得到有效貫徹。內審內容包括:組織結構與所進行的活動的適宜性;質量管理體系實施、運行情況和工作程序的執行情況;有關質量制度、規章、辦法執行貫徹情況;人員、設備和器材的適宜情況;質量管理體系文件的完整性,與標準的符合性等。試運行期間,內審頻次視情況可以較多,每年需要2—3次;體系正常運行后,內審方式可以分為集中審核或滾動審核。前者是集中全面審核,每年至少一次,后者是按計劃陸續開展,每次審核一個或幾個部門或活動,全年至少覆蓋所有部門一次。應在內審程序中明確規定內審的以下各步驟:


      ①策劃審核(確定任務、目的、范圍);


      ②準備審核(組成審核組、編制審核計劃、檢查表、準備現場審核記錄、不合格報告等工作表格);


      ③現場審核(首次會議、現場收集客觀證據、評價、末次會議);


      ④編寫審核報告;


      ⑤進行現場整改,制定并實施糾正措施;


      ⑥糾正措施跟蹤驗證。


      ⑦編制年度質量管理體系情況匯總分析報告;


      (2)管理評審是最高管理者適時地評價組織質量管理體系的持續性、有效性、適宜性和充分性。管理評審包括如下主要內容:


      ①實現質量方針、目標的程度;


      ②內審及糾正措施完成情況及有效性的評價,對薄弱環節的專門措施;


      ③質量指標完成情況及趨勢分析;


      ④顧客意見和處理情況,主要問題分析和預防措施;


      ⑤本組織機構和資源的適應性;


      ⑥質量改進計劃;


      ⑦進一步改進、完善質量管理體系的意見。管理體系實施常用流程(不同行業會有一點差異):宣傳主要是對最高管理層進行標準的宣貫,使其了解組織建立管理體系的必要性,應配備的資源和一般工作進程。準備任命管理者代表明確各部門在管理體系中的主要職責組成工作小組進行必要的標準培訓和技術培訓策劃初始評審,了解現狀對管理體系的要素進行分析與策劃收集現有文件,設計文件結構,分類、分級編寫文件,使之結構合理,層次分明識別適用的法律法規和其他要求包括客戶要求識別評價重要風險并加以管理和改善(質量:過程;環境:環境因素;職業安全衛生:危險源)制定目標并分解實施試運行頒布文件運行與管理,磨合與修正檢查(內審,審核評審)與糾正實施、改進措施做好必要的記錄審核認證體系得到了實施,整個體系完成了循環運行并通過內審,可以提出認證申請并通過認證。







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