ISO9001認證8.5.3預防措施

組織應確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。

　　應編制形成文件的程序，以規定以下方面的要求：

a) 確定潛在不合格及其原因；

b) 評價防止不合格發生的措施的需求；

c) 確定和實施所需的措施；

d) 記錄所采取措施的結果；（見4.2.4）

e) 評審所采取的預防措施。

理解要點：

1、 預防措施是指“為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施”。組織應確定為消除潛在不合格的原因，防止不合格的發生的預防措施。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。

2、 組織應制定采取預防措施的文件化程序，并規定以下要求：

a) 確定潛在不合格及其原因，可通過各種信息和數據分析，發現潛在的不合格，借助統計技術，往往能 提供潛在不合格的發展趨勢；

b) 評價防止潛在不合格發生的措施的需求；

c) 確定和實施所需的措施；

d) 記錄所采取措施的結果；

e) 評審所采取的預防措施的有效性，以及是否需要進一步改進。