組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括：

1、建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施;如廠區(qū)布局、辦公場(chǎng)所、建筑物、生產(chǎn)車(chē)間和倉(cāng)庫(kù);考慮到一旦建成后對(duì)產(chǎn)品的符合程序產(chǎn)生影響，因此，在設(shè)計(jì)、施工的安裝中。對(duì)其中可能影響到產(chǎn)品符合性的環(huán)節(jié)和因素加以控制。如藥廠GMP廠房的潔凈度要求，化工企業(yè)車(chē)間的電器、設(shè)備、線(xiàn)路的防爆要求等。另外，在建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施投入運(yùn)行后，除了日常維護(hù)外，當(dāng)發(fā)生生產(chǎn)工藝調(diào)整或大修等對(duì)產(chǎn)品符合性影響程度變化較大的活動(dòng)時(shí)，也要考慮對(duì)建筑物相關(guān)設(shè)施加以改造升級(jí);

2、過(guò)程設(shè)施(硬件和軟件);生產(chǎn)設(shè)備、工裝模具、管道等。

設(shè)備的前期管理

A、設(shè)備的采購(gòu)申請(qǐng)

B、設(shè)備選型采購(gòu)

C、驗(yàn)收和調(diào)試

設(shè)備的使用和保養(yǎng)

A、設(shè)備操作人員要經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，具備操作能力。方可上崗。要求三懂(懂原理、性能、結(jié)構(gòu))，四會(huì)(會(huì)識(shí)圖、會(huì)操作、會(huì)維護(hù)、會(huì)排除故障)。

B、保養(yǎng)一般會(huì)落實(shí)到個(gè)人。做到有布置、有檢查、有考核，與收入掛鉤。

設(shè)備的檢修管理

檢修與維護(hù)保養(yǎng)一起考核。以達(dá)到長(zhǎng)周期、滿(mǎn)負(fù)荷、安全穩(wěn)定運(yùn)行;

檢修分小修對(duì)一般的易損件或一般缺陷進(jìn)行維護(hù)性檢查

中修對(duì)設(shè)備的主要部件進(jìn)行更換或修理

大修對(duì)設(shè)備的徹底修理。恢復(fù)和提高設(shè)備性能，改善設(shè)備技術(shù)狀況的檢修;

設(shè)備的報(bào)廢

3、支持性的服務(wù)(運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng))產(chǎn)品研發(fā)設(shè)施、運(yùn)輸設(shè)施及ERP系統(tǒng)等

信息系統(tǒng)是基于計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、現(xiàn)代通訊技術(shù)和各種軟件技術(shù)，提供信息服務(wù)，對(duì)各種輸入的數(shù)據(jù)進(jìn)行加工處理，從而解決企業(yè)的某些方面的問(wèn)題。

汽車(chē)行業(yè)ISO9001認(rèn)證基礎(chǔ)設(shè)施要求，對(duì)服務(wù)過(guò)程提供基礎(chǔ)設(shè)施的管理要求

1、汽車(chē)運(yùn)輸、起重、工藝裝備、操作工具等設(shè)施，要由公司的ISO9001認(rèn)證基礎(chǔ)設(shè)施管理部門(mén)統(tǒng)一調(diào)配，并按計(jì)劃的要求實(shí)施維修和維護(hù)保養(yǎng)。

2、汽車(chē)運(yùn)輸設(shè)施要功能齊全、品質(zhì)優(yōu)反、具有較強(qiáng)的可靠性。

3、起重運(yùn)輸設(shè)施要滿(mǎn)足產(chǎn)品服務(wù)的需求、性能良好、操縱靈活、適用于各種服務(wù)場(chǎng)所。

4、工藝裝備要定位合理、狀態(tài)良好、具有較強(qiáng)的實(shí)用性。

5、操作工具要品種齊全、質(zhì)量完好、具有較強(qiáng)的基礎(chǔ)可靠性，能進(jìn)行各種維修操作。

6、工位器具形狀要符合產(chǎn)品防護(hù)要求、編號(hào)清晰、ISO9001認(rèn)證質(zhì)量狀態(tài)良好。