5.4.2質量管理體系策劃

最高管理者應確保：

a) 對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及4.1的要求。

b) 在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性。

理解要點：

1、 質量管理體系策劃，是一個組織的戰略性決策的體現，在新建或改進質量管理體系中的一種活動。標準對這種策劃和產品策劃分別提出要求，更利于組織的應用。

2、 最高管理者應確保：

a) 對質量管理體系進行策劃，不論是新建的，還是改進的如組織的質量管理體系從1994版向2000版轉換，就應進行策劃，以滿足質量目標和在4.1條款中提出的質量管理體系的總要求；

b) 在對質量管理體系的變更時，往往會涉及過程、資源、機構、職責等多方面的因素，因此對體系變更策劃和實施時，要保持質量管理體系的完整性。例如組織要對機構進行調整，涉及到有人員的分配，職責的重新劃分，程序 的的重新修訂等，因此要在變更前做好轉換的實施方案，包括如何和處理好各種接口關系，以保持體系完整和有效的運行。