建立有效的ISO 9001質(zhì)量管理體系需要以下步驟：

　　確定組織的質(zhì)量管理目標(biāo)和策略：組織應(yīng)該確定其質(zhì)量管理目標(biāo)和策略，這些目標(biāo)和策略應(yīng)該與組織的使命和愿景相一致，并應(yīng)該能夠滿足客戶和其他相關(guān)方的需求和期望。

　　制定質(zhì)量手冊(cè)和程序文件：組織需要制定質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，以確保質(zhì)量管理體系的有效性和連續(xù)性。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)該包括組織的質(zhì)量管理政策和目標(biāo)，程序文件應(yīng)該包括各種管理程序和工作指導(dǎo)書等。

　　識(shí)別和管理風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)：組織需要識(shí)別和管理與質(zhì)量管理相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，以確保質(zhì)量管理體系的有效性和連續(xù)性。組織應(yīng)該采用風(fēng)險(xiǎn)管理和機(jī)會(huì)管理的方法，以制定和實(shí)施相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)控制措施。

　　實(shí)施內(nèi)部審核和糾正措施：組織應(yīng)該定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量管理體系的有效性和連續(xù)性。如果發(fā)現(xiàn)任何不符合要求的情況，組織應(yīng)該立即采取糾正和預(yù)防措施，以避免類似問題的再次發(fā)生。

　　持續(xù)改進(jìn)：組織應(yīng)該持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系，以提高其有效性和連續(xù)性。持續(xù)改進(jìn)的方法包括收集和分析數(shù)據(jù)，識(shí)別和糾正不足，制定和實(shí)施改進(jìn)措施等。

　　培訓(xùn)和溝通：組織應(yīng)該為員工提供必要的培訓(xùn)和知識(shí)，以確保他們能夠有效地執(zhí)行質(zhì)量管理活動(dòng)。此外，組織應(yīng)該建立和維護(hù)內(nèi)部溝通機(jī)制，以確保有效的溝通和合作。

　　綜上所述，建立有效的ISO 9001質(zhì)量管理體系需要組織確定其質(zhì)量管理目標(biāo)和策略，制定質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，識(shí)別和管理風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，實(shí)施內(nèi)部審核和糾正措施，持續(xù)改進(jìn)，以及培訓(xùn)和溝通。這些步驟需要組織和員工的全面合作和努力，以確保質(zhì)量管理體系的有效性和連續(xù)性。

質(zhì)量目標(biāo)是企業(yè)的質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量管理體系運(yùn)行的目標(biāo)就是為了完成質(zhì)量目標(biāo)。因而建立質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量管理工作的重要內(nèi)容。如何科學(xué)的建立質(zhì)量目標(biāo)呢？

    一般而言，目標(biāo)的設(shè)定有下幾項(xiàng)特別值得注意的要點(diǎn)：

一、 重要性

　目標(biāo)的選擇需要以重要性為考慮前提，不論該項(xiàng)目標(biāo)是否為財(cái)務(wù)性目標(biāo)或非財(cái)務(wù)性目標(biāo)、容易或不容易數(shù)量化。也就是說，目標(biāo)的設(shè)定須具有特定性，并非一般日常例行性作業(yè)，但重要的例行性工作應(yīng)在此限。若部門的目標(biāo)項(xiàng)目眾多而難以分辨其相對(duì)重要性，可以參考質(zhì)量職責(zé)分配表來考慮和篩選。即部門的主要職責(zé)不同，質(zhì)量目標(biāo)所關(guān)注的點(diǎn)也不同。比如，“文件的處理”是行政部門的重要工作之一，可是定為部門的質(zhì)量目標(biāo)；而其他部門只要求管理好本部門的文件，可不將此項(xiàng)工作列為質(zhì)量目標(biāo)。　　

二、 數(shù)量化

    為便于期末核算目標(biāo)的達(dá)成程度，目標(biāo)應(yīng)設(shè)法加以數(shù)量化，以獲得明確在績(jī)效衡量指標(biāo)。所謂目標(biāo)數(shù)量化，應(yīng)能明確計(jì)算公式或測(cè)評(píng)方法。比如，有的公司為了體現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，建立的質(zhì)量目標(biāo)為“及時(shí)處理顧客的投訴”，“及時(shí)”就只是定性而沒有定量，應(yīng)根據(jù)公司產(chǎn)品特點(diǎn)，運(yùn)營(yíng)模式，將及時(shí)再進(jìn)一步量化，比如說“在接到顧客投訴后，4小時(shí)給予響應(yīng)，2個(gè)工作日處理完畢”。

三、 追求結(jié)果

    目標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)能顯示工作成果，而非工作過程，以免發(fā)生勞而無功的情形。比如“加強(qiáng)文件處理”，應(yīng)將“加強(qiáng)”的結(jié)果顯示出來，即“加強(qiáng)文件處理，批準(zhǔn)后的文件在一個(gè)工作日內(nèi)發(fā)放到位”。

四、 獨(dú)立性

    不相干的目標(biāo)應(yīng)分別設(shè)定，太大的目標(biāo)應(yīng)細(xì)分為較小的目標(biāo)，以便執(zhí)行及檢查。比如，不可將“降低材料成本”與“提高產(chǎn)品合格率”混合在同一目標(biāo)內(nèi)。又如，“降低制造成本5%”可改為“降低直接原料、直接人工及可控費(fèi)用各若干百分比”。

五、 簡(jiǎn)單化