ISO 9001 的結構

ISO 9001結構分為10個章節。 前面3個章節是介紹性的，后面7個章節包含質量管理體系的要求。 以下是7個主要章節的內容：

第4節：組織的環境 —— 本節討論了理解組織的要求，以實施質量管理體系。 它包括識別內部和外部因素，識別相關方及其期望，定義質量管理體系范圍以及確定過程及其相互作用的要求。

第5節：領導作用 —— 領導作用要求涵蓋了最高管理者在實施質量管理體系方面發揮作用的必要性。最高管理者需要通過確保以顧客為關注焦點，確定和傳達質量方針以及在整個組織中分配角色和職責來證實對質量管理體系的承諾。

第6部分：策劃 —— 最高管理者還必須策劃質量管理體系的持續有效。需要評估質量管理體系在組織中的風險和機遇，并且需要確定改進的質量目標并制定計劃以實現這些目標。

第7節：支持 —— 支持這一節規定質量管理體系所有資源的管理，涵蓋控制所有資源的必要性，包括人力資源、建筑和基礎設施，工作環境，監測和測量資源以及組織的知識。 該章節還包括有關能力、意識、溝通和成文信息（過程所需的文件和記錄）的控制要求。

第8節：運行 —— 運行要求涉及策劃和建立產品或服務的所有方面。本節包括對策劃、產品要求評審、設計、外部供方的控制、產品或服務的提供和放行以及不合格過程輸出控制的要求。

第9節：績效評價 —— 本節包括確保監控質量管理體系是否運行良好所需的要求，包括監視和測量過程、評估客戶滿意度、內部審核以及對運行中的質量管理體系進行管理評審。

第10節：改進 —— 最后一節包括使質量管理體系持續改進的要求。這包括需要評估不合格過程并采取糾正措施。

這些章節的基礎是計劃-執行-檢查-處理循環，該循環使用這些元素，實施組織過程的變更，以推動并保持過程中的改進。

建立質量目標時需注意的問題

質量目標的分解為組織監視與測量質量管理體系的有效性提供了明確的依據。

在制定質量目標時：

第一、注意質量目標的可測量性。

要避免簡單地將公司目標直接完整地轉為部門目標，不要出現“認真”、“保證”等含糊不清的用詞；有些目標不一定量化，但一定要可測量。

第二、質量目標可以實現并具有挑戰性。

既要避免制定高不可攀的目標，又要防止將已經實現的目標或輕易能達到的目標定為新目標。

第三、組織應將長期的發展規劃與不同時期的質量目標相結合，制定出短、中、長期目標。

短期目標可以每年制定，定期監視與測量，并在管理評審時加以評價以確定是否適宜，有無修改完善的需要。

第四、目標實現后應重新制定。

提出更高的目標，如果目標沒有實現應分析原因并制定糾正措施，以不斷提升體系運行的有效性，達到持續改進。