ISO9001認證的概念：

ISO---國際標準化組織的縮寫。該組織負責(zé)制定和發(fā)布非電工類的國際標準。該組織發(fā)布的標準均冠以“ISO”的字頭。

9000---標準的代號，ISO將9000下的編號分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標準。事實上，與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標準的范圍已突破了9000系列的代號范圍，如ISO1000系列標準和ISO8402，他們共同構(gòu)成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族國際標準。

ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意度。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益，這個第三認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學(xué)，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。

凡是通過認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費者。

質(zhì)量體系評價歸根到底是對過程的評價。

典型的質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)分為三個層次：即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其他質(zhì)量文件。

對質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結(jié)果要有記錄。

ISO9001質(zhì)量管理體系認證流程

1. 前期準備工作

①建立文件化的質(zhì)量管理體系；

②質(zhì)量管理體系運行三個月以上；

③至少進行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評審，且內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標準條款；

④提供質(zhì)量手冊及程序文件。

2. 信息交流

與相關(guān)人士進行信息交流，通過人員互訪、電話、傳真、電子部件等方式相互了解，確定實施認證的初步意向和可行性。

3. 提交認證申請

有意向的申請組織填寫《質(zhì)量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調(diào)查表》，認證公司進行評審?fù)ㄟ^后，將與申請組織進一步聯(lián)系，必要時進行現(xiàn)場訪問，了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實施情況，并作出書面報價。

4. 簽訂合同

在獲得申請組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評審后，雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認證服務(wù)合同》，認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責(zé)審核活動的開展與實施。

5. 進入第一階段審核（預(yù)評審）

受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認證公司，由審核組長根據(jù)認證要求在組織現(xiàn)場進行文件審查，并將審核結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處，受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止。

6. 進入第二階段審核（現(xiàn)場審核）

審核組將按照認證計劃安排現(xiàn)場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合IS09001質(zhì)量管理體系標準的全部要求，以抽樣審核的方式進行。第二階段審核將開出不符合項，并要求實施糾正。現(xiàn)場審核將給出書面的審核報告，宣布在現(xiàn)場審核結(jié)果，告知是否予以批準注冊。

7. 進入發(fā)證后的監(jiān)督（監(jiān)督審核）

在證書有效期內(nèi)安排2次監(jiān)督審核，第一次監(jiān)督審核在9-12個月內(nèi)進行（從初審?fù)瓿扇掌谟嬎悖院竺恳淮尾怀^12個月，基本參照初次現(xiàn)場審核進行。根據(jù)審核結(jié)果，認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注銷認證的決定。

8. 進入復(fù)評（換證審核）

認證證書有效期屆滿時，獲證方至少應(yīng)提前3個月向認證公司提出復(fù)評申請，復(fù)評合格后，換發(fā)新證書，復(fù)評程序與認證程序一致。復(fù)評可與有效期內(nèi)的最后一次臨近審核結(jié)合進行。