ISO 9000系列標準是國際標準化組織（簡稱ISO）為適應國際貿易和質量管理的發展需要，匯集世界各國質量管理專家，在總結市場經濟發達國家質量管理經驗的基礎上，于1987年正式頒布的一套質量管理的國際標準。由于ISO 9000系列標準是在總結世界各國，特別是發達國家經驗的基礎上產生的，它適用于各種類型、不同規模和提供不同產品的組織，為增強顧客滿意度和改進業績提供了要求和指南，具有很強的實踐性和指導性。

現代貿易實踐中，二方審核早已成為慣例，又逐漸發現其存在較大弊端：一個組織通常要為許多不同的顧客供貨，反復的二方審核將對組織造成沉重的負擔；另一方面，顧客也需要為此一次又一次地審核配置團隊，耗費大量的時間和人力成本。 ISO 9001認證作為全球公認的質量管理體系認證標準，能夠有效替代二方審核，成為顧客選取優質供應商的判斷依據。而在全球市場中，許多國家為保護自身利益設置了種種貿易壁壘。ISO 9001質量管理體系認證是其中具有代表性的技術壁壘，獲得認證已成為消除貿易壁壘的最主要的途徑之一，有助于組織持續提高整體績效，并專注于為客戶提供品質如一的產品和服務。

ISO9001質量管理體系的主要內容

IS09001標準是世界上許多經濟發達國家質量管理實踐經驗的科學總結，具有通用性和指導性。實施IS09001標準，可以促進組織質量管理體系的改進和完善，對促進國際經濟貿易活動、消除貿易技術壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來，主要有以下幾方面的作用和意義:

1、實施IS09001標準有利于提高產品質量，保護消費者利益，提高產品可信程度

按IS09001標準建立質量管理體系，通過體系的有效應用，促進企業持續地改進產品和過程，實現產品質量的穩定和提高，無疑是對消費者利益的一種最有效的保護，也增加了消費者選購合格供應商產品的可信程度。

2、提高企業管理能力

IS09001標準鼓勵企業在制定、實施質量管理體系時采用過程方法，通過識別和管理眾多相互關聯的活動，以及對這些活動進行系統的管理和連續的監視與控制，以實現顧客能接受的產品。此外，質量管理體系提供了持續改進的框架，增加顧客(消費者)和其他相關方滿意的程度。因此，IS09001 標準為有效提高企業的管理能力和增強市場競爭能力提供了有效的方法。

3、有效于企業的持續改進和持續滿足顧客的需求和期望

顧客的需求和期望是不斷變化，這就促使企業持續地改進產品和過程。而質量管理體系要求恰恰為企業改進產品和過程提供了一條有效途徑。

4、有利于增進國際貿易，消除技術壁壘

在國際經濟技術合作中，IS09001 標準被作為相互認可的技術基礎，IS09001的質量管理體系認證制度也在國際范圍中得到互認，并納入合格評定 的程序之中。世界貿易組織/技術壁壘協定(WTO/ TBT)是WTO達成的一系列協定之一，它涉及技術法規、標準和合格評定程序。貫徹IS09001標準為國際經濟技術合作提供了國際通用的共同語言和準則:取得質量管理體系認證，已成為參與國內和國際貿易，增強競爭力的有力武器。因此，貫徹IS09001標準對消除技術壁壘，排除貿易障礙起到了十分積極的作用。