ISO9001質量管理體系認證

ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統稱，是由TC176（TC176指質量管理體系技術委員會）制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。主要針對企業的產品質量管理或服務，面向顧客，是企業內部建立的、為實現質量目標所必需的、系統的質量管理模式，用于證實獲證組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于提升顧客滿意度。

ISO9001認證全稱質量管理體系認證，是用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，強調以客戶關注焦點，已提供優質產品和服務為目的，全面提高企業組織的管理水平，最終達到整體績效的持續改進。

凡是通過認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。

其實簡單來說，就是企業要按照ISO 9001這個標準的要求，來對自己的產品/服務進行質量管理，盡量保證產品/服務的質量一致OK，盡量避免出現今天因為某個工人手藝好，產品質量就特別好，明天換人了產品質量又特別差這些情況。

實施ISO9001:2015提升企業內部質量管理體系審核質量的改進措施
 

1、審核員素質提升
 
俗話說：“人品決定產品”。只有高素質的內審員，才能確保體系的運行質量。企業在實施內部體系審核時，首先要培養一支高素質的內審員隊伍，從文化程度、工作年限、產品工藝、流程及質量控制熟悉程度等方面，合理選擇人才。對選定的人才進行ISO9001內審員專門培訓，從知識、能力及專業技能等方面保證內審員素質。其次要定期組織內審員進行知識理論更新培訓或到相關單位進行觀摩學習，不斷提升內審員的審核技巧及方法。
 
 2、審核工作策劃
 
質量管理體系審核的最終目的是發現體系存在的問題，不斷推動體系持續改進，從而提升產品質量和管理水平。因此，在開展企業內審時，要進行充分準備。一是要組建好審核組長及小組成員、制定合理的審核計劃并適宜安排審核時間、督促審核部門及車間準備相關的質量文件及記錄等內容。二是要認真準備首次會議、末次會議及溝通會議，對審核組成員的審核過程進行合理分工。三是要做好現場審核工作，這是內審最關鍵和重要的環節之一。管理運行問題的相關信息和客觀事實依靠現場審核進行發現。現場審核也是評價企業體系運行有效性和充分性重要證據來源。在內審的現場審核過程中，內審員要樹立高度的責任心，對照標準要求，應用審核技巧及審核過程系統方法，把握好切入點和關鍵部位，發揮專業技能，收集客觀事實和有效分析客觀證據來判別體系運行中的問題。
 
3、審核過程的嚴謹和周密性

內審過程是一個嚴謹、周密的過程。特別是審核報告，對管理體系進行公正、客觀評價，是一份基于客觀事實、審核過程及證據而形成的總結性報告。作為內部質量管理體系審核組長，應對所編制及撰寫的審核報告要做到一目了然，言之有物，并有足夠的客觀事實及證據支撐。審核報告應符合質量管理體系標準所對應的條款要求。審核報告所列出的事實具有代表性，數據真實可靠，能充分體現體系運行中存在問題的共性、特性，反映高中層領導及用戶均關心的問題，達到內審預期目標。內部審核所開出的不符合項報告及要求制定的糾正和預防措施，企業的整改應具有可操作、可控制，能夠達到持續改進的要求。
 
4、審核小組工作開展的獨立性
 
只有保證內部體系審核工作開展的獨立性，才能確保審核的公正、有效。一是內審得到企業高層領導的支持并在高層領導意圖下獨立開展工作，不受其他部門的干擾。二是切實加強內審工作的質量，注重審核小組每個成員的工作實效，確保審核的獨立性。三是內部體系審核工作既要聽取不同部門的各種意見，又要善于分析并保持獨立判斷能力，真正做到客觀公正。
 
5、不符合項報告的后續跟蹤及驗證
 
對內部審核中發現的問題，要開出不符合項報告，督促企業有關部門及車間采取糾正及預防措施，實現質量持續改進。審核組成員既要督促整改部門進行有效整改，又要加強對不符合項中所制定的糾正及預防措施進行跟蹤及驗證，運用PDCA循環不斷進行持續改進。
 
6、內外審核結合
 
內部體系審核發現的問題，是企業體系運行中自身的問題，也與認證機構進行外部監督審核相關。認證機構可對企業內審中發現的問題進行有效分析，對內部體系審核是否走形式、對高層領導的審核是否遺漏、不符合報告原因及糾正措施是否合理、審核員能力及專業水準是否滿足、審核方案是否合理等方面進行分析，并嚴格按照體系標準的要求進行外部審核，從而促使企業重視內審工作。