ISO9001簡介

ISO9001是由全球第一個質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)BS5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織創(chuàng)建ISO9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架，全球有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進(jìn)、員工積極性的提升以及持續(xù)改進(jìn)來獲得成功。

ISO 9001質(zhì)量管理體系是目前應(yīng)用范圍最廣、發(fā)證量最多的國際標(biāo)準(zhǔn)體系，自1987年問世以來，隨后在1994年、2000年、2008年經(jīng)歷了三次轉(zhuǎn)版。目前最新版本為2015版，其之所以如此受歡迎，還要?dú)w功于該標(biāo)準(zhǔn)為各類組織提供了通用的質(zhì)量管理框架和思路，同時也為組織建立了提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品及服務(wù)的基本信心。如同其他所有的ISO標(biāo)準(zhǔn)， ISO9001是每五年評審一次，以確保其與時俱進(jìn)并且適時更新。

ISO 9001是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于2000年首次采用的以客戶服務(wù)為導(dǎo)向的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)，組織必須證明在產(chǎn)品功能、質(zhì)量和性能方面滿足或超過客戶滿意度的能力。同樣，合規(guī)組織還必須嚴(yán)格遵守有關(guān)生產(chǎn)過程和結(jié)果的法規(guī)要求、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和最佳實(shí)踐。簡言之，ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)確保組織在提供高質(zhì)量產(chǎn)品的同時，鼓勵并根據(jù)客戶、最終用戶和監(jiān)管部門的反饋采取行動機(jī)構(gòu)。ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)確保組織提供高質(zhì)量的產(chǎn)品，同時鼓勵并根據(jù)客戶、最終用戶和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的反饋采取行動。國際共識有助于確定普遍適用于所有組織的產(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)同時滿足客戶和監(jiān)管要求。但是，符合監(jiān)管要求和客戶期望不足以滿足ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)。組織還必須建立持續(xù)改進(jìn)計劃的體系并積極參與。自我審核、客戶自愿審核，鼓勵獨(dú)立的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)幫助組織不斷改進(jìn)。ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)及其要求適用于所有組織，無論其規(guī)模或行業(yè)。因此，ISO并未規(guī)定組織必須如何滿足要求，在這種情況下提供的通用標(biāo)準(zhǔn)允許每個組織確定自己獨(dú)特的過程和控制，以保持合規(guī)性標(biāo)準(zhǔn)大綱標(biāo)準(zhǔn)文本中的某些條款，根據(jù)這些條款，一個組織在極少數(shù)不適用的情況下有資格被排除在外。被排除的標(biāo)準(zhǔn)不能影響組織保證質(zhì)量生產(chǎn)的責(zé)任，以免符合性要求被拒絕獲得ISO 9001認(rèn)證2008年修訂并于2009年補(bǔ)充的ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001是組織機(jī)構(gòu)尋求認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn)。認(rèn)證不是合規(guī)性的要求，但是，認(rèn)證可以讓客戶確信公司確實(shí)是合規(guī)的。當(dāng)應(yīng)用于企業(yè)對企業(yè)的環(huán)境時，ISO 9001認(rèn)證有助于增強(qiáng)信心，尤其是在涉及新的業(yè)務(wù)關(guān)系或合資企業(yè)的情況下。例如，由于地理位置的原因，美國的一家制造廠可能很難對海外供應(yīng)商進(jìn)行盡職調(diào)查。了解該組織是否符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)可以幫助消除擔(dān)憂。供應(yīng)商不僅聲明合規(guī)而且通過了嚴(yán)格認(rèn)證的文件進(jìn)一步增強(qiáng)了對新的企業(yè)對企業(yè)關(guān)系。在所有條件相同的情況下，ISO認(rèn)證實(shí)際上可能會影響合同或業(yè)務(wù)關(guān)系的決定，特別是對于資源有限的組織來說，進(jìn)行盡職調(diào)查。