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ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對其進(jìn)行了全面的修改,并重新頒布實施。2000年,ISO對ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大改版。
1.質(zhì)量管理的理論與實踐發(fā)展的產(chǎn)物
隨著質(zhì)量管理的理論與實踐的發(fā)展,許多國家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,選擇和控制供應(yīng)商,紛紛制定國家或公司標(biāo)準(zhǔn),對公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動制定質(zhì)量體系要求,產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
2.國際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物
隨著國際貿(mào)易的迅速發(fā)展,為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動的國際化趨勢,尋求消除國際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施,ISO/TC176組織各國專家在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,制定了ISO9000系列國際標(biāo)準(zhǔn)。

影響廣泛的ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)新版ISO9001:2015版預(yù)計將于2015年9月發(fā)布。相較于ISO9001:2008,新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了顯著的變化。為配合ISO標(biāo)準(zhǔn)變化,確保新版標(biāo)準(zhǔn)順利過渡,IAF于2015年1月正式發(fā)布《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實施指南》。
《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實施指南》中簡單介紹了新版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化情況,提出了組織、認(rèn)證機構(gòu)及認(rèn)可機構(gòu)應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)變化的相關(guān)建議及指導(dǎo)意見。值得關(guān)注的是,IAF《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實施指南》明確了:IAF和CASCO已經(jīng)達(dá)成一致意見,新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換期限為:在ISO9001:2015版正式發(fā)布日后3年內(nèi)轉(zhuǎn)換完畢;并對正在使用ISO9001:2008的組織建議采取以下措施:
?盡快進(jìn)行新老標(biāo)準(zhǔn)在組織內(nèi)應(yīng)用的差異分析;
?建立轉(zhuǎn)換實施方案;
?對所有涉及管理體系有效性的部門進(jìn)行培訓(xùn)或告知其標(biāo)準(zhǔn)變化;
?按照新版標(biāo)準(zhǔn)更新現(xiàn)有管理體系以確保體系持續(xù)符合新標(biāo)準(zhǔn)的要求,并保持有效性;
?在使用新標(biāo)準(zhǔn)時,請聯(lián)系現(xiàn)有提供服務(wù)的認(rèn)證機構(gòu),進(jìn)行轉(zhuǎn)換的相關(guān)安排。
關(guān)于ISO9001:2008認(rèn)證的轉(zhuǎn)換形式,《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實施指南》中也做了相關(guān)明確,包括
(1)認(rèn)證機構(gòu)須對每一個客戶進(jìn)行ISO9001:2015的審核。
(2)基于與認(rèn)證組織的協(xié)議,認(rèn)證機構(gòu)可以在例行的監(jiān)督審核、復(fù)審和/或特殊審核檔期開展轉(zhuǎn)換活動。
(3)當(dāng)轉(zhuǎn)換審核發(fā)生在已經(jīng)預(yù)排好的監(jiān)督審核或某一階段的審核(過程中正在進(jìn)行的審核或某一階段的審核),認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)該增加額外的審核時間,以確保審核活動全部覆蓋現(xiàn)有要求和新版標(biāo)準(zhǔn)的要求。
(4)在DIS草案階段內(nèi)實施的評估活動不能作為正式轉(zhuǎn)換。
(5)任何此類較早的評估必須在ISO9001:2015轉(zhuǎn)換前重新評估和全面驗證。
與其它IAF指南文件一樣,本指南可在IAF網(wǎng)站公開獲取。如您需要了解更詳細(xì)的內(nèi)容,請參考IAF網(wǎng)站。
問:IAF是個什么樣的國際合作組織?
國際認(rèn)可論壇(International Accreditation Forum,英文縮寫IAF),成立于1993年1月,是由世界范圍內(nèi)的合格評定認(rèn)可機構(gòu)和其他有意在管理體系、產(chǎn)品、服務(wù)、人員和其他相似領(lǐng)域內(nèi)從事合格評定活動的相關(guān)機構(gòu)共同組成的國際合作組織。IAF致力于在世界范圍內(nèi)建立一套唯一的合格評定體系,通過確保已認(rèn)可的認(rèn)證證書的可信度來減少商業(yè)及其顧客的風(fēng)險。
IAF認(rèn)可機構(gòu)成員對認(rèn)證機構(gòu)開展認(rèn)可,認(rèn)證機構(gòu)向獲證組織頒發(fā)認(rèn)證證書以證明組織的管理體系、產(chǎn)品或者人員符合某一特定的標(biāo)準(zhǔn)(這類活動被稱為合格評定)。IAF成員主要分為認(rèn)可機構(gòu)成員、輔助成員(包括認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)/檢查機構(gòu)成員、工業(yè)界/用戶成員)、區(qū)域成員、伙伴成員四類。
IAF的目標(biāo)是:遵循世界貿(mào)易組織(WTO)貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定(TBT)的原則,通過各國認(rèn)可機構(gòu)在相關(guān)認(rèn)可制度等方面的廣泛交流,促進(jìn)和實現(xiàn)認(rèn)證活動和結(jié)果的國際互認(rèn),減少或削除因認(rèn)證而導(dǎo)致的國際貿(mào)易技術(shù)壁壘,促進(jìn)國際貿(mào)易的發(fā)展。
國際認(rèn)可論壇多邊承認(rèn)協(xié)議(IAF/MLA)作用:IAF建立了國際認(rèn)可論壇多邊承認(rèn)協(xié)議(IAF MLA)。
通過IAF全面系統(tǒng)的國際同行評審,認(rèn)可制度符合相關(guān)國際準(zhǔn)則要求的國家認(rèn)可機構(gòu)簽署IAF MLA,由IAF MLA的全體簽約機構(gòu)組成IAF MLA集團(tuán),IAF MLA集團(tuán)現(xiàn)有簽約認(rèn)可機構(gòu)共37個,我國認(rèn)可機構(gòu)是IAF MLA集團(tuán)的正式簽約方。
國家認(rèn)可機構(gòu)只有加入了IAF MLA集團(tuán),才能表明其認(rèn)可結(jié)果是等效的,帶有該簽約方認(rèn)可標(biāo)志的認(rèn)證證書才具有國際等效性和互認(rèn)性。
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