ISO9001不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱，是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會）制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)，是ISO12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。ISO9001是由全球第一個(gè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)BS5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架，全球有161個(gè)國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進(jìn)、員工積極性的提升以及持續(xù)改進(jìn)來獲得成功。

一個(gè)組織實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，建立質(zhì)量體系后，可以具有自我完善的功能。標(biāo)準(zhǔn)要求在建立質(zhì)量體系后要按要求不間斷地進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審。這樣就能作到對質(zhì)量有效地控制，能對質(zhì)量持續(xù)地實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。

　　ISO9000標(biāo)準(zhǔn)不是憑空產(chǎn)生的，它吸取了百年來世界質(zhì)量管理理論和實(shí)踐的精華，它又是市場經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物，可以有效地提高組織的市場適應(yīng)能力，使企業(yè)處于不敗之地：

　　◆增強(qiáng)顧客滿意;

　　◆提高組織的經(jīng)濟(jì)效益;

　　◆增強(qiáng)組織競爭力;

　　◆增進(jìn)國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘;

　　◆為改進(jìn)產(chǎn)品和過程提供有效的途徑。

一詞的英文為certification，其原意是指一種出具證明文件的行動(dòng)。ISO/IEC導(dǎo)則2-1991《標(biāo)準(zhǔn)化及有關(guān)活動(dòng)的一般術(shù)語及其定義》將“認(rèn)證”定義為：“由第三方對產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定要求給出書面保證的程序”。

該定義的要點(diǎn)可以歸納為：（l）認(rèn)證的對象是產(chǎn)品、過程或服務(wù)；（2）標(biāo)準(zhǔn)是認(rèn)證的基礎(chǔ)；（3）鑒定方法包括質(zhì)量抽檢、質(zhì)量體系的審核和評定；（4）認(rèn)證的證明方式有認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志；（5）認(rèn)證是第三方從事的活動(dòng)。

ISO的定義是：由可以充分信任的第三方證實(shí)某一產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或其他技術(shù)規(guī)范的活動(dòng)。產(chǎn)品認(rèn)證分為強(qiáng)制認(rèn)證和自愿認(rèn)證兩種。一般來說，對有關(guān)人身安全、健康和其他法律法規(guī)有特殊規(guī)定者為強(qiáng)制性認(rèn)證，縣級以上（含縣，下同）地方人民政府標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門在本行政區(qū)域內(nèi)，對認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查。國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門會同國務(wù)院有關(guān)行政主管部門制定的規(guī)章規(guī)定的有關(guān)認(rèn)證的行為。

依據(jù)法律、行政法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行處罰。評定所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的技術(shù)要求。由于我國的標(biāo)淮體系中有國家標(biāo)淮、行業(yè)標(biāo)淮、地方標(biāo)淮、企業(yè)標(biāo)淮，不同產(chǎn)品有不同的特征及特性要求對商品在生產(chǎn)、儲運(yùn)、使用過程中是否具備保證人身安全與避免環(huán)境遭受危害等基本性能的認(rèn)證，屬于強(qiáng)制性認(rèn)證。

實(shí)行安全認(rèn)證的產(chǎn)品，必須符合《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》中有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。認(rèn)證證書由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門組織印刷并統(tǒng)一規(guī)定編號。證書持有者可將標(biāo)志標(biāo)示在產(chǎn)品、產(chǎn)品銘牌、包裝物、產(chǎn)品使用說明書、合格證上。