一、 什么是ISO9001質量管理體系

ISO組織在廣泛征求意見全面考慮各行各業組織要求的基礎上于2000年正式頒布ISO9001第三版《ISO9001:2000質量管理體系要求》，它為企業提供了一個有效的管理平臺，通過對客戶需求的鑒別、企業各運行過程的識別整理整合、各崗位職責的界定，對質量運行進行系統化管理，降低質量的風險，提高客戶滿意度。

二、ISO9000體系的創立與發展

1、1947年2月23日，ISO(International Standard Organization)組織成立

2、1959年，美國國防部向國防部供應局下屬的軍工企業提出了品質保證要求，并對品質保證體系規定了兩種統一的模式:軍標MIL-Q-9858A《品質大綱要求》和軍標MIL-I-45208《檢驗系統要求》。承包商要根據這兩個模式編制"品質保證手冊"，并有效實施。政府要對照文件逐步檢查、評定實施情況。這種辦法促使承包商進行全面的品質管理，并取得了極大的成功。

3、后來，美國軍工企業的這個經驗很快被其他工業發達國家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業，在西方各國蓬勃發展起來。

4、1970年代，BSI制定BS5750，開展了單獨的品質保證體系的認證業務，使品質保證活動由第二方審核發展到第三方認證，受到了各方面的歡迎，更加推動了品質保證活動的迅速發展。

5、1980年，ISO組織根據BSI經驗與建議成立TC176 (品質管理和品質保證技術委員會)，專門負責制定品質管理和品質保證技術的標準。

6、1987年TC176制定ISO9000族標準(第一版)

7、1994年TC176對87版標準作階段性修改形成94版ISO9000族標準

8、TC176組織對ISO9000族標準作徹底性的修改于2000年12月15日又頒布了ISO9001:2000版標準

9、中國于2000年12月28日等同采用ISO9001:2000形成GB/T19001

產品體系認證。由可以充分信任的第三方證實某一產品或服務符合特定標準或其他技術規范的活動。產品認證分為強制認證和自愿認證兩種。ISO體系認證。iSO9001和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。

  隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽和維護消費者各方權益，這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證。針對質量管理體系的要求.

  國際標準化組織的質量管理和質量保證技術委員會制定了ISO9000族系列標準，以適用于不同類型、產品、規模與性質的組織，該類標準由若干相互關聯或補充的單個標準組成，其中為大家所熟知的是ISO9001《質量管理體系 要求》。此外，由它提出的要求是對產品要求的補充，已經經過數次的改版。在此標準基礎上，不同的行業又制定了相應的技術規范.