ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統稱，是由TC176（TC176指質量管理體系技術委員會）制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。ISO9001是由全球第一個質量管理體系標準BS5750（BSI撰寫）轉化而來的，ISO9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架，全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。

ISO9000不是指一個標準，而是一族標準的統稱。 “ISO9000族標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術委員會，全稱是“質量保證技術委員會”，1987年更名為“質量管理和質量保證技術委員會”。TC176專門負責制定質量管理和質量保證技術的標準。

ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出的《90年代國際質量標準的實施策略》中，即確定了一個宏偉的目標：“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標準，為提高組織的運作能力提供有效的方法；增進國際貿易，促進全球的繁榮和發展；使任何機構和個人，可以有信心從世界各地得到任何期望的產品，以及將自己的產品順利銷往世界各地。” 為此，ISO/TC176決定按上述目標，對1987版的ISO9000族標準分兩個階段進行修改：第一階段在1994年完成，第二階段在2000年完成。

ISO9001:2015質量管理體系目標的控制要求

（1） 組織應在相關職能、層次、過程上建立質量目標。

組織內機構、部門、崗位只要承擔質量管理體系認證的職責，就有必要確定這些機構、部門、崗位的預期目標。質量目標橫向應在相關職能上建立，也就是要在同一層次的部門、崗位上確定與其職責相應的目標；質量目標縱向應在管理職責的不同層次上建立，也就是要在組織最高管理層、中層職能機構、中層機構的下設部門（科、室、車間/工段/班組等）、具體職能崗位等管理權限由高到低的不同層次上建立。每個不同的層次都有相應的過程，應明確其關鍵過程和關鍵過程績效指標（即KPI）。在組織管理的較高層次上，目標可能復雜些，也可對特定的過程或客戶有特殊要求的過程明確更細化的過程目標。而對于承擔特定過程的職能部門及相關層次，質量目標可以簡單和直接，如:機械制造行業的金加工班組可以規定在最低可接受的限度內每小時的產出目標，一次交驗合格率等。

       （2）質量目標要與質量方針保持一致，實現預期的結果。

       （3）質量目標應是可測量的、可考核的，可以是定性的，也可以是定量的。質量目標應分解落實到相關的部門和責任人員。

       （4）質量目標應考慮適用的要求。質量目標是具體的、針對性的。質量目標應具有先進性和可實觀性，即在可預見的情況下，目標是合理的，并且有為實現目標已配置充分資源的證據，目標通常是有時間性的，并保持適宜性，需進行評審。

       （5）質量目標應包括與滿足產品要求和服務的符合性有關的內容，要能表明在重要的產品特性上達到的目的，同時應反映顧客滿意度實現情況的目標。

       （6）質量目標應得到監測。組織應明確質量認證目標管理部門，并監視、匯總、溝通和考核目標完成情況。

   若目標不能有效實現，應進行原因分析，明確進一步的措施。在管理評審時，各部門可提出質量目標的調整建議，并對質量目標的適應性和有效性進行評審，必要時可實話調整，使目標體系符合實際，通過努力可以實現。

      （7）質量目標應得到溝通。質量目標形成文件以后，關鍵是在組織內部、不同層次上采取適宜的方式進行，使各相關人員統一目標和行動，為共同實現質量目標而努力。

      （8）適當時進行更新。質量目標不是一成不變的，應是與時俱進的，有可能目標定的不合理需要更新，也有可能一個階段或一段時間目標完成以后，又要設置新的或更高的質量目標。

      （9）組織應保持有關質量目標的成文信息。