ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。  

  ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據；企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。  

凡是通過認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。 

質量管理體系認證作為國際通行的質量與信譽保證手段之一，有效地促進了企業產品質量、質量管理水平和市場競爭力的提升，并對維護顧客利益和優化資源配置發揮了重要作用。ISO 9001質量管理體系認證是貿易全球化時代的體檢證、信用證和通行證，ISO 9001質量管理體系認證是目前最為普遍的認證，全球已有100多萬家企業獲得ISO 9001認證證書。我國自20世紀90年代初引入這項認證制度以來，目前已有50萬家企業通過認證，其中絕大部分是小微企業。ISO 9001認證為我國廣大企業增強質量意識、普及質量管理知識、培養質量管理人才、提高質量管理水平和國際競爭力作出了重要貢獻。