ISO9001質(zhì)量體系認證是指企業(yè)在管理、實際工作、供應(yīng)商與經(jīng)銷商的關(guān)系、產(chǎn)品、市場、售后服務(wù)等各個方面建立了一套完整的質(zhì)量管理體系。

ISO9001認證是各國評估和監(jiān)督產(chǎn)品和企業(yè)質(zhì)量的通行證；作為客戶審核供應(yīng)商質(zhì)量體系的依據(jù)；企業(yè)有能力滿足其訂購產(chǎn)品的技術(shù)要求。所有通過ISO9001認證的企業(yè)在各種管理體系的整合方面都達到了國際標準，表明企業(yè)能夠持續(xù)、穩(wěn)定地為客戶提供預(yù)期的、滿意的合格產(chǎn)品。

（1）組織按照ISO9001：2008版標準的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系；

（2）組織按照文件化質(zhì)量管理體系的要求運作至少三個月以上，并按照文件的要求至少進行一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核，使組織具備自我完善、自我改進的機制；

（3）向經(jīng)國家認可機構(gòu)認可的認證機構(gòu)提出認證申請，并與認證機構(gòu)簽訂認證合同，確定認證范圍（包括名稱、地點、產(chǎn)品、活動）；

（4）認證審核前一個月，組織向認證機構(gòu)提交認證審核所需的資料，一般包括：申請書、質(zhì)量手冊、程序文件、產(chǎn)品或服務(wù)流程、營業(yè)執(zhí)照等；

（5）由認證機構(gòu)指定審核組對組織提交的文件進行文件審核，審核組對于組織提交的文件作出文件審核的結(jié)論，并編制審核計劃通知組織具體的審核日程安排；

（6）審核組根據(jù)審核計劃的安排對組織進行現(xiàn)場審核，現(xiàn)場審核過程中采取提問、交談、查閱文件資料、現(xiàn)場觀察、實際測定等方法，獲得審核證據(jù)，對組織的質(zhì)量管理體系進行有效性評價，作出現(xiàn)場審核的推薦結(jié)論；

（7）現(xiàn)場審核通過后由認證機構(gòu)技術(shù)委員會評審認證審核資料，作出最終的認證結(jié)論，最后認證機構(gòu)頒發(fā)認證證書給組織，認證證書的有效期為三年；

（8）取得認證證書的組織在證書有效期內(nèi)每年至少得接受認證機構(gòu)安排的一次監(jiān)督審核，以證實組織質(zhì)量管理體系運行的有效性。認證證書到期后，組織繼續(xù)向認證機構(gòu)提出復(fù)評的認證申請，然后按照（3）的要求開始再一次的認證流程。