ISO9000族質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是運(yùn)用目前先進(jìn)的管理理念，以簡(jiǎn)明標(biāo)準(zhǔn)的形式推出的實(shí)用管理模式，是當(dāng)代世界質(zhì)量管理領(lǐng)域的成功經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)。

　　世界上最早的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)是20世紀(jì)50年代末，在采購(gòu)軍用物資過(guò)程中，美國(guó)分布的MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》。70年代，美、英、法、加拿大等國(guó)先后頒發(fā)了一系列質(zhì)量管理和保證方面的標(biāo)準(zhǔn)。為了統(tǒng)一各國(guó)質(zhì)量管理活動(dòng)，同時(shí)持續(xù)提高提供產(chǎn)品的組織的質(zhì)量管理體系，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)，1986-87年，ISO發(fā)布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，它包括6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)：ISO8402《質(zhì)量---術(shù)語(yǔ)》標(biāo)準(zhǔn)，ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)---選擇和使用指南》，ISO9001《質(zhì)量體系---設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》，ISO9002《質(zhì)量體系---生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》，ISO9003《質(zhì)量體系---最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》，ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素---指南》。目前，已經(jīng)有150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)將ISO9000標(biāo)準(zhǔn)等同采用為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生背景

第二次世界大戰(zhàn)期間，世界軍事工業(yè)得到了迅猛的發(fā)展。一些國(guó)家的政府在采購(gòu)軍品時(shí)，不但提出了對(duì)產(chǎn)品特性的要求，還對(duì)供應(yīng)廠商提出了質(zhì)量保證的要求。50年代末由美國(guó)發(fā)布的MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》是世界上最早的有關(guān)質(zhì)量保證方面的標(biāo)準(zhǔn)。70年代初，借鑒軍用質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的成功經(jīng)驗(yàn)，美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)（ANSI）和美國(guó)機(jī)械工程師協(xié)會(huì)（ASME）分別發(fā)布了一系列有關(guān)原子能發(fā)電和壓力容器生產(chǎn)方面的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)軍品生產(chǎn)方面的質(zhì)量保證活動(dòng)的成功經(jīng)驗(yàn)，在世界范圍內(nèi)產(chǎn)生了很大的影響。一些工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家，如英國(guó)、美國(guó)、法國(guó)和加拿大等國(guó)在70年代末先后制訂和發(fā)布了用于民品生產(chǎn)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。

1）質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國(guó)際化是促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易和合作、消除技術(shù)壁壘的需求。

隨著世界各國(guó)經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展和日益國(guó)際化，對(duì)組織的質(zhì)量管理體系的審核已逐漸成為國(guó)際貿(mào)易和國(guó)際合作的一種需求，因此，世界各國(guó)先后發(fā)布了一些關(guān)于質(zhì)量管理體系及審核的標(biāo)準(zhǔn)。但是由于各國(guó)實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)不一致，在國(guó)際貿(mào)易中形成了技術(shù)壁壘，給經(jīng)濟(jì)的全球化帶來(lái)了障礙，質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國(guó)際化成為當(dāng)時(shí)世界各國(guó)的迫切需要。

2）建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系是組織增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力的需要

隨著地區(qū)化、集團(tuán)化、全球化經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，顧客對(duì)質(zhì)量的期望越來(lái)越高。每個(gè)組織為了競(jìng)爭(zhēng)和保持良好的經(jīng)濟(jì)效益，就要努力設(shè)法提高自身的能力以適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要，這就需要采用一種系統(tǒng)的、科學(xué)的和透明的方式進(jìn)行管理。針對(duì)所有顧客和相關(guān)方的需求，建立、實(shí)施并保持一個(gè)持續(xù)改進(jìn)其績(jī)效的管理體系，可以幫助組織增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，從而使組織獲得成功。

3）建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系是組織持續(xù)保持提供滿足顧客要求的產(chǎn)品的能力的需要。

對(duì)于顧客而言，他們要求產(chǎn)品能夠具有滿足其需求和期望的特性，而顧客對(duì)產(chǎn)品的需求和期望又是不斷變化的，顧客的這些需求和期望通常表述在產(chǎn)品的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)中。但是，如果組織沒(méi)有完善的質(zhì)量管理體系作為其不斷識(shí)別顧客的需求和期望，并不斷提供滿足這些需求和期望的產(chǎn)品的基礎(chǔ)，那么，組織就很難具備持續(xù)提供滿足顧客要求的產(chǎn)品的能力，也就不能始終滿足顧客的需要。

基于以上背景，制定國(guó)際化的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)成為一種迫切需求，從而導(dǎo)致了質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生，并以其作為對(duì)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(TC/176），負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。