iso9001質(zhì)量認(rèn)證是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（iso）于1994年頒布的質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的思想是"以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)"，其基本結(jié)構(gòu)包括一個(gè)質(zhì)量管理哲學(xué)，一套以顧客為中心的用于設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)的管理體系，以及一組相互關(guān)聯(lián)的供方質(zhì)量管理體系要求

▲ ISO 9001 及 ISO 14001 正式版大約何時(shí)公布?

根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO的技術(shù)委員會(huì)TC 176目前所發(fā)布的最新消息，ISO 預(yù)計(jì)將在2015年年底完成ISO 9001:2015新版的發(fā)行；同時(shí)根據(jù)技術(shù)委員會(huì) TC 207目前所發(fā)布的最新消息，ISO預(yù)計(jì)將在2015年年中完成ISO 14001:2015新版的發(fā)行。

▲ 改變很大嗎?有差異對(duì)照表或是精華整理嗎?我們要如何應(yīng)對(duì)?

改變幅度確實(shí)比較大，因?yàn)镮SO于2012年在ISO指令的附件SL，也就是目前大家所說(shuō)的 ISO Annex SL中，規(guī)定了所有管理體系標(biāo)準(zhǔn)都需要遵守的架構(gòu)、文字以及名詞與定義，因此2015年新版的ISO 9001與ISO 14001都會(huì)改變?yōu)橄铝姓鹿?jié)。

■范圍 (Scope)

■參考標(biāo)準(zhǔn) (Normative references)

■名詞定義 (Terms and definitions)

■組織環(huán)境 (Context of the organization)

■領(lǐng)導(dǎo) (Leadership)

■規(guī)劃 (Planning)

■支持 (Support)

■運(yùn)營(yíng) (Operation)

■績(jī)效評(píng)估 (Performance evaluation)

■改進(jìn) (Improvement)

這次改版中，比較大的差異，簡(jiǎn)單說(shuō)明如下：

■ISO 9001與 ISO 14001中，都新增組織環(huán)境 (Context of the organisation)，加強(qiáng)了機(jī)會(huì)與風(fēng)險(xiǎn)分析的相關(guān)要求。

■ISO 9001與 ISO 14001中，都采用更廣義的風(fēng)險(xiǎn)觀念規(guī)范預(yù)防措施。

■ISO 9001與 ISO 14001中，都以“文件化的信息(Documented Information)”取代了“文件”與“紀(jì)錄”。

■相較于 2008 版推廣流程管理模式 (Process approach)，2015版 ISO 9001更明確規(guī)定流程管理模式的相關(guān)要求。

■ISO 14001中，更強(qiáng)調(diào)主動(dòng)的環(huán)境保護(hù)做法，指出如可持續(xù)資源的使用、氣候變遷的減緩與調(diào)適、生物多樣性與生態(tài)系統(tǒng)的保護(hù)等均可以納入環(huán)保的范圍。

■ISO 14001從持續(xù)改進(jìn)管理體系轉(zhuǎn)移為持續(xù)改進(jìn)環(huán)境績(jī)效。

■ISO 14001中，加強(qiáng)了生命周期觀念的應(yīng)用，雖然并不要求進(jìn)行生命周期評(píng)估，但在作業(yè)管制中新增生命周期觀點(diǎn)的要求。

■ISO 14001中，新增組織要決定內(nèi)外部溝通需求的要求。

■對(duì)于這次改版，由于新版標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)有調(diào)整，同時(shí)在要求方面也有新規(guī)定，所以這些變化在實(shí)際操作上要如何執(zhí)行，如果能夠先作準(zhǔn)備，將來(lái)應(yīng)該會(huì)有事半功倍的效果，所以我們建議組織或企業(yè)，可以開(kāi)始考慮執(zhí)行下列工作，為將來(lái)推動(dòng)管理革新，精益求精預(yù)先作好準(zhǔn)備。

■了解新版 ISO 9001與14001的相關(guān)改變

■報(bào)告決策主管與相關(guān)人員

■規(guī)劃系統(tǒng)轉(zhuǎn)換執(zhí)行計(jì)劃

■安排內(nèi)部倡導(dǎo)與相關(guān)人員培訓(xùn)

■進(jìn)行系統(tǒng)轉(zhuǎn)換

■完成新版內(nèi)審

■完成新版認(rèn)證

▲ 改版后，內(nèi)審人員是否需要重新培訓(xùn)？

內(nèi)審人員需要了解新版 ISO 9001與 14001的相關(guān)改變，所以需要重新培訓(xùn)。

▲ 有沒(méi)有轉(zhuǎn)換期，若有轉(zhuǎn)換期多久？

根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO目前所發(fā)布的最新消息，新版有三年轉(zhuǎn)換期。

▲ 何時(shí)進(jìn)行對(duì)應(yīng)改版的操作比較好？

越早開(kāi)始越好，因?yàn)槿绻軌蛳茸鳒?zhǔn)備，將來(lái)的轉(zhuǎn)換就會(huì)有比較寬裕的時(shí)間進(jìn)行。

▲ 如果最近想要申請(qǐng)認(rèn)證，是否等改版正式公告后再進(jìn)行認(rèn)證比較好？

因?yàn)楝F(xiàn)在距離新版發(fā)行已經(jīng)不到一年，所以如果只是計(jì)劃要申請(qǐng)認(rèn)證，但還沒(méi)有建立管理體系，則我們會(huì)建議直接依照DIS版或FDIS版建立管理體系，等新版公布后再申請(qǐng)認(rèn)證；但如果已經(jīng)依照ISO 9001:2008 建立管理體系，則可以不用等，就依照原訂時(shí)間提出申請(qǐng)，因?yàn)樾掳嬗腥甑霓D(zhuǎn)換期，所以在新版發(fā)行前通過(guò)認(rèn)證后，等三年后換證時(shí)，再完成新版認(rèn)證即可。

▲ 如果我下一次審核 (年度/換證) 來(lái)不及怎么辦?

新版有三年的轉(zhuǎn)換期，所以這次來(lái)不及就明年再依照新版認(rèn)證，只要在新版發(fā)行后的三年之內(nèi)完成新版認(rèn)證即可。

▲ 對(duì)應(yīng)改版，我要多花很多經(jīng)費(fèi)及人力嗎？

要不要花很多經(jīng)費(fèi)及人力，要看組織本身的規(guī)劃，因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)只規(guī)定要做什么，但并沒(méi)有規(guī)定要用什么方法，所以我們可以規(guī)劃設(shè)計(jì)需要經(jīng)費(fèi)與人力的方法，也可以考慮采用不花錢也不加人的方法，主要是要看組織或企業(yè)有多少資源和希望看到什么效益，所以沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)答案。

譬如說(shuō)依照 ISO 9001與ISO 14001新增的 4.1 條執(zhí)行外部分析，如果決定要訂購(gòu)國(guó)外研究機(jī)構(gòu)的產(chǎn)業(yè)分析報(bào)告，全面性的進(jìn)行經(jīng)營(yíng)環(huán)境的分析，那可能就需要經(jīng)費(fèi)與人力，但是如果只準(zhǔn)備上網(wǎng)搜集數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，那可能就不需要增加經(jīng)費(fèi)與人力。

▲ 公司應(yīng)對(duì)人員需要上課及拿到相關(guān)證書/證明嗎?

最好是能夠安排培訓(xùn)，但是否需要證書或證明，可以由組織或企業(yè)自己決定。

▲ 聽(tīng)說(shuō)OHSAS 18001也會(huì)變成ISO標(biāo)準(zhǔn)，請(qǐng)問(wèn)其號(hào)碼是ISO18001嗎？還是其他號(hào)碼？

OHSAS 18001 將來(lái)會(huì)改為 ISO 45001。

▲ OHSAS 18001何時(shí)會(huì)改為ISO標(biāo)準(zhǔn)？

ISO在2013年成立了 OHSAS項(xiàng)目小組ISO/PC 283。根據(jù)PC283目前所發(fā)布的最新消息，ISO預(yù)計(jì)將在2016年下半年完成ISO 45001:2016的發(fā)行。