作為汽車生產(chǎn)的兩大基地之一，美國三大汽車公司（通用汽車、福特和克萊斯勒）于1994年開始采用QS－9000作為其供應(yīng)商統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；同時另一生產(chǎn)基地，歐洲特別是德國均各自發(fā)布了相應(yīng)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，如VDA6.1、AVSQ94、EAQF等。因美國或歐洲的汽車零部件供應(yīng)商同時向各大整車廠提供產(chǎn)品，這就要求其必須既要滿足QS－9000，又要滿足如VDA6.1，造成各供應(yīng)商針對不同標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)認(rèn)證，這就急需要求出臺一套國際通用的汽車行業(yè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，以同時滿足各大整車廠要求，ISO/TS16949:2002就此應(yīng)運(yùn)而生。

ISO/TS16949 “質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001：2008的特殊要求”　ISO/TS16949：ISO2009與ISO/TS16949差異進(jìn)行比較，我們從實(shí)踐角度出發(fā)，在背景、目標(biāo)與意義、內(nèi)容三方面，對該質(zhì)量管理體系要求作簡要介紹。

為了協(xié)調(diào)國際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會成立了一個專門機(jī)構(gòu)，稱為國際汽車工作組（InternationalAutomotiveTaskForce，簡稱IATF）。IATF的成員由如下9家整車廠：寶馬(BMWGroup），克萊斯勒(ChryslerLLC），戴姆勒（DaimlerAG），菲亞特(FiatGroupAutomobiles），福特(FordMotorCompany），通用(GeneralMotorsCorporation），標(biāo)致（PSAPeugeotCitroen），雷諾(Renault）和大眾(VolkswagenAG）以及5個國家的監(jiān)督機(jī)構(gòu)：美國國際汽車監(jiān)督局（IAOB），意大利汽車制造商協(xié)會（ANFIA），法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟（FIEV），英國汽車制造與貿(mào)易商協(xié)會（SMMT）和德國汽車工業(yè)協(xié)會-質(zhì)量管理中心（VDA-QMC）組成。

IATF于2003年2月13日發(fā)布，IATF 編寫FAQ是為了說明現(xiàn)存的要求，這些不是新的要求，所以原來的要求將形成報(bào)告任何不合格的基礎(chǔ)，而不是FAQ。 

問：哪些組織可以進(jìn)行IATF16949:2016認(rèn)證的認(rèn)證/注冊？ 

答：任何符合以下標(biāo)準(zhǔn)的汽車行業(yè)供應(yīng)鏈中的組織都可以進(jìn)行IATF16949認(rèn)證。 

·   范圍 1.1 總則 

- 本技術(shù)規(guī)范與ISO 9001:2015相結(jié)合，規(guī)定了用于與汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)、生產(chǎn)，安裝和服務(wù)（若有關(guān)時）的 質(zhì)量管理體系要求。 

- 本技術(shù)規(guī)范適用于組織的顧客指定生產(chǎn)件或服務(wù)件的制造現(xiàn)場。   

·   “汽車業(yè)”必須被理解為包含以下方面： 

- 小汽車, 卡車 (輕型，中型和重型)，公共汽車，摩托車

“汽車業(yè)”必須被理解為排除以下方面：

- 工業(yè)用，農(nóng)業(yè)用，非道路交通用 (礦業(yè), 林業(yè), 建筑業(yè), 等)

· 3.1.11 “現(xiàn)場” 

增值制造過程發(fā)生的場所。 

· “制造” 

制造或裝配以下事項(xiàng)的過程：

 
·       生產(chǎn)材料， 
·       生產(chǎn)件或服務(wù)件， 
·       裝配，或 
·       熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它最終服務(wù)。 

問：條款7.4.1.2中供方開發(fā)的要求是什么？

 
答：IATF16949:2016的 7.4.1.2 中要求：

 
7.4.1.2  供方質(zhì)量管理體系開發(fā) 

組織必須以供方符合本技術(shù)規(guī)范為目的，進(jìn)行供方質(zhì)量體系開發(fā)。符合ISO 9001:2015是達(dá)到這一目的的第一步。 

注  供方開發(fā)的優(yōu)先順序由，例如，供方的質(zhì)量績效和所供應(yīng)產(chǎn)品的重要性決定。 

除非顧客規(guī)定其它方式，組織的供方必須通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO 9001:2015認(rèn)證。   

IATF的IATF16949:2016指南規(guī)定：

7.4.1.2  供方質(zhì)量管理體系開發(fā) 

組織有責(zé)任證明供方符合這個要求，包括顧客規(guī)定的選擇性安排。

當(dāng)存在多重顧客時。選擇性安排的“顧客批準(zhǔn)”依賴于受到供方影響的顧客。 

本條款（7.4.1.2）中的“供方”是指制造顧客指定的生產(chǎn)或服務(wù)件的場所，見3.1.6中“制造”的定義。 

供方質(zhì)量管理開發(fā)證明過程表現(xiàn)達(dá)到了符合IATF16949:2016的目的。績效的指標(biāo)包括：

 
·   符合 ISO 9001:2015， 
·   除非顧客指定，至少獲得 ISO9001:2015認(rèn)證， 
·   除非顧客指定，符合IATF16949:2016， 
·   過程達(dá)到以上要求的證據(jù)。 

特意用這種方式規(guī)定供方開發(fā)要求，“除非顧客同意”意思是指：如果不可能這幺做，就通過其他顧客批準(zhǔn)的方法。在“IATF16949:2016指南” 中，本文件中的“顧客” 被定義為“受影響”的顧客。而且，指南中包含“達(dá)到以上” 的字眼，意思是指：你可能會在計(jì)劃實(shí)施的最大年限內(nèi)（證書有效的三年內(nèi)），要有達(dá)到以上要求的計(jì)劃。監(jiān)督檢查必須監(jiān)視計(jì)劃的完成。 


3.    審核人日數(shù)的計(jì)算（新增內(nèi)容，2003年7月采用） 

問：如何正確計(jì)算現(xiàn)場和協(xié)同證書的審核人日數(shù)（包括支持功能）？ 

答：一個現(xiàn)場審核的最低審核人日數(shù)的計(jì)算是根據(jù)支持現(xiàn)場活動的人數(shù)決定的，而不管其地理位置(見現(xiàn)場審核計(jì)算，例1-5)。對于最低審核人日的計(jì)算，當(dāng)多個審核現(xiàn)場共用一個外部場所時。期望將該外部場所的人數(shù)根據(jù)各個現(xiàn)場人數(shù)的百分比，分解到各個現(xiàn)場 (見現(xiàn)場審核計(jì)算，例6)。

協(xié)同認(rèn)證的最低人日數(shù)計(jì)算與共用一個外部場所的多現(xiàn)場審核類似，計(jì)算時，外部場所的人數(shù)應(yīng)根據(jù)各個現(xiàn)場人數(shù)的百分比，分解到各個現(xiàn)場 (見現(xiàn)場審核計(jì)算，例1)。

注1：附錄3的審核人日數(shù)，事實(shí)上是最低數(shù)。因此，計(jì)算最低人日數(shù)時，所有不是_.0或_.5的人日數(shù)應(yīng)該進(jìn)位到最近的1/2日。

 
注2：認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)建立審核計(jì)劃，其總的人日數(shù)依據(jù)最低計(jì)算，認(rèn)證機(jī)構(gòu)也負(fù)責(zé)這些人日在各個現(xiàn)場和外部場所的分配。如認(rèn)證機(jī)構(gòu)與基本的計(jì)算有很大的偏離，要求在審核計(jì)劃的文件中解釋。 

注3：如果對最低人日數(shù)計(jì)算有問題，應(yīng)該直接與認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其監(jiān)督處聯(lián)絡(luò)。

4.    補(bǔ)充手冊 

問：除IATF16949:2016要求文件之外，有沒有其他參考手冊？ 

答：除認(rèn)可規(guī)則，指南和檢查清單外，補(bǔ)充手冊是指顧客指定的特殊要求，可能是獨(dú)立的文件，或者是采購協(xié)議。如果組織的顧客沒有顧客特殊要求，那么組織可以自主選擇可用的手冊。 

5.    少于12個月的績效數(shù)據(jù) 

問：IATF16949:2016體系的工作現(xiàn)場如何顯示其12個月的績效數(shù)據(jù)？ 

答：對于確定的設(shè)備，應(yīng)該根據(jù)生產(chǎn)的產(chǎn)品和所使用的QMS，提供過去12個月的績效數(shù)據(jù)。 

· 注：如果是新設(shè)備，一旦確定IATF16949:2016 QMS，認(rèn)證機(jī)構(gòu)被允許發(fā)放符合證書，就應(yīng)該進(jìn)行審核。生產(chǎn)持續(xù)12個月之后，如果績效數(shù)據(jù)通過驗(yàn)證，就可以繼續(xù)進(jìn)行認(rèn)證過程。   

6. 初次審核時間（( 新增，2003年七月采用)

問：如果在90天內(nèi)（附錄1 T2要求的時間）不能完成“協(xié)同”情形的所有的外部/支持場所，是否可以調(diào)整審核時間？ 

答：當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)遇到“協(xié)同”認(rèn)證的委托情形，而無法適用90天的時間（參見附錄1.2, 第2列）要求時，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以向其監(jiān)督機(jī)構(gòu)申請棄權(quán)，監(jiān)督機(jī)構(gòu)必須有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況授予這種棄權(quán)。通常對于“協(xié)同”認(rèn)證的情況，希望在現(xiàn)場審核之前審核外部/支持現(xiàn)場。