ISO/TS16949:2009是國際汽車行業的技術規范，是在ISO9001的基礎上，加進了汽車行業的技術規范。此規范完全和ISO9001:2008保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產生的質量波動和浪費。ISO/TS16949標準的針對性和適用性非常明確，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商，也就是說這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使產品能夠增值。同時，對所認證公司廠家的資格也有著嚴格的限定，那些只具備支持功能的單位，如設計中心，公司總部和配送中心等，或者那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設備和工具的廠家，都不能獲得認證。對ISO/TS16949:2009認證的管理是由5大監督機構代表IATF來完成的，它們采用相同的程序方法來監督ISO/TS16949規范的操作和實施，以在全世界形成一個標準和操作完全統一的系統。

ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC176的質量管理和質量保證技術委員會的支持下制定的。第三版ISO/TS16949取消并替代了第二版，是根據ISO9001:2008進行了技術修訂的。由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有內容，所以獲得ISO/TS16949:2009的認證，也標志著符合ISO9001:2008標準。

對受審核方的要求ISO/TS16949:2009認證注冊，只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現使產品能夠增值。要求獲得ISO/TS16949：2009認證注冊的公司，必須具備有至少連續12個月的生產和質量管理記錄，包括內部評審和管理評審的完整記錄。對于一個新設立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可經評審符合確認質量系統規范要求后，由認證公司可簽發由NSF頒發的“符合性證明”。當具備了12個月的記錄后，再進行認證審核注冊。

一． 企業必備條件

1.法律法規的符合性、取得營業執照一年以上。

2.具有滿足顧客要求的產品，為汽車主機廠配套的產品（農用車、工程車不在認證范圍）

3.必須有與汽車供應商簽定的銷售合同或被列在某汽車客戶的潛在供應商名單上，才能進行認證 。

4、 具有產品檢驗標準（國標、行業標準、企業標準必須經過備案批準的）。

二．企業應做的工作

1.部門機構設置

企業可根據規模大小，設立組織機構，如技術部／質量部／供銷部／生產設備部／綜合部或辦公室／財務部等。

2.生產的產品應執行的國家或行業標準

3.企業產品需滿足生產設備，有臺賬，有維修計劃和記錄。

4.企業產品應具有檢驗的依據，，檢驗標準，檢驗記錄，所使用的計量器具需經計量部門檢定，有實驗設備。

5.企業應具有質量記錄。

8.企業的顧客有幾家，有無特殊要求，企業需簽有質量協議和供貨合同，并進行過合同評審。

11.企業應有采購計劃，建立供方檔案和評價及監控

12.企業應有生產計劃和監控記錄及工藝流程圖

13.生產現場和庫房應有標識，有定量管理

14.對原材料進場／過程產品／最終產品應進行檢驗。有檢驗記錄。

15.企業生產中的不合格品／顧客退貨／采購產品不合格是如何處理的？有不合格的評審記錄。

16.企業應有糾正／預防措施，有驗證記錄。

上述部分僅是質量體系的一部分，詳細內容在咨詢師的指導下逐步完善。

三.咨詢的工作內容

第一階段：咨詢準備與標準培訓

1. 現場調研：與企業中高領導座談，初步確認體系的工作流程并寫出調研報告。

2. 識別過程：根據企業現狀，按TS16949的要求確認COP／SOP／MOP三大過程并建立網絡圖。

3. 培訓：a.與企業高層領導確認管理者代表，成立體系領導小組，規定職責權限：b宣講TS16949標準，要求全員參加，并組織標準知識考試；

4. 過程方法培訓：組織企業中高層領導，領導小組成員，技術骨干，部門領導進行培訓，學會運用過程方法的識別／分析／運用。

第二階段：質量體系文件的策劃、編寫、發布。

1. 文件編寫培訓：講解質量手冊、程序文件、作業文件的編寫方法／要點，并指導企業完成上述文件的編寫；

2. 文件發布指導：a.文件編寫后，由企業領導進行校審和修改，咨詢老師進行標準符合性審閱／指導；b.召開文件發布會，由企業最高領導發布運行令，進行試運行。

第三階段：IATF16949標準核心工具手冊的培訓

1. 產品質量先期策劃和控制計劃（APQP）:由企業領導、部門主管和生產技術質量人員參加，具備策劃文件與控制計劃的編寫能力和運用能力；

2. 潛在失效模式與后果分析（FMEA）：參加人員同上，專業技術人員能理解基本理論，具備運用FMEA分析的能力。

3. 統計過程控制（SPC）:參加人員同上，目的是讓全體人員運用統計過程控制技術來保證全過程預防和分析提高過程能力。

4. 測量系統分析（MSA）:參加人員同上，通過培訓理解測量分析的內容和方法。

5. 生產件的批準（PPAP）：參加人員同上，理解顧客工程設計記錄和規范，提高滿足顧客要求的潛能；

第四階段：體系試運行

1. 部門人員及領導層管理體系的輔導：能運用過程方法對識別的全部過程進行文件化管理并解決運行中的問題；

2. 指導試運行：運用過程方法指導體系運行，對出現的問題及時提出整改意見和建議。

第五階段：體系審核

1.內部體系審核

a. 內審員培訓：企業確定內審員名單，學會審核方法，審核技巧，如何編寫檢查表，如何編寫審核計劃等。

b. 體系審核：由全體內審員在咨詢師的指導下進行體系審核，為內審員提供練兵機會，學習不符合項報告的編制／整改／糾正措施；

c. 產品審核培訓：學會產品審核的方法／流程／記錄／不符合項報告及整改措施。

d. 過程審核培訓：學會審核流程，學會編寫提問表和審核報告的編制／整改。

e. 內審員考試。

2.管理評審：由各部門準備輸入資料，召開管理評審會議，由企業總經理主持，企業領導、部門領導、內審員參加，寫出管理評審報告。

3. 選擇認證機構：協助企業選擇和推薦認證機構和完成申請認證的相關手續。

4. 評審準備：由咨詢師組織模擬審核、對發現的問題進行再整改、為審核順利進行打下基礎。

5. 第一階段審核：認證機構審核員進駐，對質量管理體系進行合理性、有效性進行文件審核，現場審核。

6. 第二階段審核：認證機構再進駐企業，對確認的全部過程進行現場審核。

7. 整改：對審核過程提出的不符合項進行書面整改，并將整改資料上繳認證公司；

8. 取證：企業取得證書。