ISO/TS16949:2009是國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，是在ISO9001的基礎(chǔ)上，加進了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9001:2008保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的針對性和適用性非常明確，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商，也就是說這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使產(chǎn)品能夠增值。同時，對所認證公司廠家的資格也有著嚴格的限定，那些只具備支持功能的單位，如設(shè)計中心，公司總部和配送中心等，或者那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家，都不能獲得認證。對ISO/TS16949:2009認證的管理是由5大監(jiān)督機構(gòu)代表IATF來完成的，它們采用相同的程序方法來監(jiān)督ISO/TS16949規(guī)范的操作和實施，以在全世界形成一個標(biāo)準(zhǔn)和操作完全統(tǒng)一的系統(tǒng)。

ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC176的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會的支持下制定的。第三版ISO/TS16949取消并替代了第二版，是根據(jù)ISO9001:2008進行了技術(shù)修訂的。由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有內(nèi)容，所以獲得ISO/TS16949:2009的認證，也標(biāo)志著符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)。

對受審核方的要求ISO/TS16949:2009認證注冊，只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。要求獲得ISO/TS16949：2009認證注冊的公司，必須具備有至少連續(xù)12個月的生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄，包括內(nèi)部評審和管理評審的完整記錄。對于一個新設(shè)立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可經(jīng)評審符合確認質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求后，由認證公司可簽發(fā)由NSF頒發(fā)的“符合性證明”。當(dāng)具備了12個月的記錄后，再進行認證審核注冊。

一． 企業(yè)必備條件

1.法律法規(guī)的符合性、取得營業(yè)執(zhí)照一年以上。

2.具有滿足顧客要求的產(chǎn)品，為汽車主機廠配套的產(chǎn)品（農(nóng)用車、工程車不在認證范圍）

3.必須有與汽車供應(yīng)商簽定的銷售合同或被列在某汽車客戶的潛在供應(yīng)商名單上，才能進行認證 。

4、 具有產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)（國標(biāo)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)必須經(jīng)過備案批準(zhǔn)的）。

二．企業(yè)應(yīng)做的工作

1.部門機構(gòu)設(shè)置

企業(yè)可根據(jù)規(guī)模大小，設(shè)立組織機構(gòu)，如技術(shù)部／質(zhì)量部／供銷部／生產(chǎn)設(shè)備部／綜合部或辦公室／財務(wù)部等。

2.生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行的國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

3.企業(yè)產(chǎn)品需滿足生產(chǎn)設(shè)備，有臺賬，有維修計劃和記錄。

4.企業(yè)產(chǎn)品應(yīng)具有檢驗的依據(jù)，，檢驗標(biāo)準(zhǔn)，檢驗記錄，所使用的計量器具需經(jīng)計量部門檢定，有實驗設(shè)備。

5.企業(yè)應(yīng)具有質(zhì)量記錄。

8.企業(yè)的顧客有幾家，有無特殊要求，企業(yè)需簽有質(zhì)量協(xié)議和供貨合同，并進行過合同評審。

11.企業(yè)應(yīng)有采購計劃，建立供方檔案和評價及監(jiān)控

12.企業(yè)應(yīng)有生產(chǎn)計劃和監(jiān)控記錄及工藝流程圖

13.生產(chǎn)現(xiàn)場和庫房應(yīng)有標(biāo)識，有定量管理

14.對原材料進場／過程產(chǎn)品／最終產(chǎn)品應(yīng)進行檢驗。有檢驗記錄。

15.企業(yè)生產(chǎn)中的不合格品／顧客退貨／采購產(chǎn)品不合格是如何處理的？有不合格的評審記錄。

16.企業(yè)應(yīng)有糾正／預(yù)防措施，有驗證記錄。

上述部分僅是質(zhì)量體系的一部分，詳細內(nèi)容在咨詢師的指導(dǎo)下逐步完善。

三.咨詢的工作內(nèi)容

第一階段：咨詢準(zhǔn)備與標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)

1. 現(xiàn)場調(diào)研：與企業(yè)中高領(lǐng)導(dǎo)座談，初步確認體系的工作流程并寫出調(diào)研報告。

2. 識別過程：根據(jù)企業(yè)現(xiàn)狀，按TS16949的要求確認COP／SOP／MOP三大過程并建立網(wǎng)絡(luò)圖。

3. 培訓(xùn)：a.與企業(yè)高層領(lǐng)導(dǎo)確認管理者代表，成立體系領(lǐng)導(dǎo)小組，規(guī)定職責(zé)權(quán)限：b宣講TS16949標(biāo)準(zhǔn)，要求全員參加，并組織標(biāo)準(zhǔn)知識考試；

4. 過程方法培訓(xùn)：組織企業(yè)中高層領(lǐng)導(dǎo)，領(lǐng)導(dǎo)小組成員，技術(shù)骨干，部門領(lǐng)導(dǎo)進行培訓(xùn)，學(xué)會運用過程方法的識別／分析／運用。

第二階段：質(zhì)量體系文件的策劃、編寫、發(fā)布。

1. 文件編寫培訓(xùn)：講解質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件的編寫方法／要點，并指導(dǎo)企業(yè)完成上述文件的編寫；

2. 文件發(fā)布指導(dǎo)：a.文件編寫后，由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進行校審和修改，咨詢老師進行標(biāo)準(zhǔn)符合性審閱／指導(dǎo)；b.召開文件發(fā)布會，由企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)發(fā)布運行令，進行試運行。

第三階段：IATF16949標(biāo)準(zhǔn)核心工具手冊的培訓(xùn)

1. 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP）:由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、部門主管和生產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量人員參加，具備策劃文件與控制計劃的編寫能力和運用能力；

2. 潛在失效模式與后果分析（FMEA）：參加人員同上，專業(yè)技術(shù)人員能理解基本理論，具備運用FMEA分析的能力。

3. 統(tǒng)計過程控制（SPC）:參加人員同上，目的是讓全體人員運用統(tǒng)計過程控制技術(shù)來保證全過程預(yù)防和分析提高過程能力。

4. 測量系統(tǒng)分析（MSA）:參加人員同上，通過培訓(xùn)理解測量分析的內(nèi)容和方法。

5. 生產(chǎn)件的批準(zhǔn)（PPAP）：參加人員同上，理解顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范，提高滿足顧客要求的潛能；

第四階段：體系試運行

1. 部門人員及領(lǐng)導(dǎo)層管理體系的輔導(dǎo)：能運用過程方法對識別的全部過程進行文件化管理并解決運行中的問題；

2. 指導(dǎo)試運行：運用過程方法指導(dǎo)體系運行，對出現(xiàn)的問題及時提出整改意見和建議。

第五階段：體系審核

1.內(nèi)部體系審核

a. 內(nèi)審員培訓(xùn)：企業(yè)確定內(nèi)審員名單，學(xué)會審核方法，審核技巧，如何編寫檢查表，如何編寫審核計劃等。

b. 體系審核：由全體內(nèi)審員在咨詢師的指導(dǎo)下進行體系審核，為內(nèi)審員提供練兵機會，學(xué)習(xí)不符合項報告的編制／整改／糾正措施；

c. 產(chǎn)品審核培訓(xùn)：學(xué)會產(chǎn)品審核的方法／流程／記錄／不符合項報告及整改措施。

d. 過程審核培訓(xùn)：學(xué)會審核流程，學(xué)會編寫提問表和審核報告的編制／整改。

e. 內(nèi)審員考試。

2.管理評審：由各部門準(zhǔn)備輸入資料，召開管理評審會議，由企業(yè)總經(jīng)理主持，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、部門領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審員參加，寫出管理評審報告。

3. 選擇認證機構(gòu)：協(xié)助企業(yè)選擇和推薦認證機構(gòu)和完成申請認證的相關(guān)手續(xù)。

4. 評審準(zhǔn)備：由咨詢師組織模擬審核、對發(fā)現(xiàn)的問題進行再整改、為審核順利進行打下基礎(chǔ)。

5. 第一階段審核：認證機構(gòu)審核員進駐，對質(zhì)量管理體系進行合理性、有效性進行文件審核，現(xiàn)場審核。

6. 第二階段審核：認證機構(gòu)再進駐企業(yè)，對確認的全部過程進行現(xiàn)場審核。

7. 整改：對審核過程提出的不符合項進行書面整改，并將整改資料上繳認證公司；

8. 取證：企業(yè)取得證書。