iso45001的構(gòu)建是在ohsas18001已有的規(guī)范上，都是為提高組織的職業(yè)健康安全績(jī)效。

1、ISO 45001是職業(yè)健康安全管理體系，是由OHSAS18001職業(yè)健康和安全管理體系演變而來(lái)。這一新標(biāo)準(zhǔn)用于幫助全世界的組織確保其工作者健康和安全。ISO 45001和其他ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)，如ISO 9001:2015(質(zhì)量管理體系)和lSO14001:2015(環(huán)境管理體系)—樣采用了高階結(jié)構(gòu)。

2、針對(duì)質(zhì)量管理體系的要求，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的保證技術(shù)委員會(huì)制定了IS09000族系列標(biāo)準(zhǔn)，以適用于不同類型、產(chǎn)品、規(guī)模與性質(zhì)的組織，該類標(biāo)準(zhǔn)由若干相互關(guān)聯(lián)或補(bǔ)充的單個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成。

3、職業(yè)健康是研究并預(yù)防因工作導(dǎo)致的疾病，防止原有疾病的惡化。主要表現(xiàn)為工作中因環(huán)境及接觸有害因素引起人體生理機(jī)能的變化。

隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)改革的進(jìn)一步深入，越來(lái)越多的小企業(yè)如雨后春筍般涌現(xiàn)出來(lái)，這極大地活躍了整個(gè)社會(huì)經(jīng)濟(jì)，但是也由于小企業(yè)本身的局限性以及現(xiàn)階段發(fā)展的不完善，而使得小企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量存在較大問(wèn)題，尤其是部分產(chǎn)品直接影響到了人民群眾的生命財(cái)產(chǎn)安全。另外一方面，對(duì)于部分產(chǎn)品，國(guó)家也頒布了強(qiáng)制性監(jiān)管目錄和認(rèn)證目錄，并規(guī)定凡未經(jīng)安全認(rèn)證的此類產(chǎn)品，不準(zhǔn)出廠、銷售、進(jìn)口和使用。

    因此對(duì)于這些企業(yè)來(lái)講，如何結(jié)合自身實(shí)際情況，建立一個(gè)安全質(zhì)量保證體系，是一個(gè)迫在眉睫的問(wèn)題。按照電子產(chǎn)品安全認(rèn)證工廠質(zhì)保能力評(píng)審表的要求，申辦企業(yè)應(yīng)建立一個(gè)初步的文件化的質(zhì)量保證體系。因此小企業(yè)可充分運(yùn)用ISO9000的原則，建立一個(gè)纖巧化的質(zhì)量體系，控制關(guān)鍵的過(guò)程，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的利潤(rùn)，并滿足國(guó)家強(qiáng)制性認(rèn)證的要求。但是，廣州譽(yù)杰咨詢師提出的本文并不擬對(duì)小企業(yè)建立、健全一個(gè)完善的安全質(zhì)量保證體系作一個(gè)面面俱到的論述，而只是以電子企業(yè)為例，提出在這個(gè)過(guò)程中小企業(yè)應(yīng)特別關(guān)注的幾個(gè)問(wèn)題。

小企業(yè)一般來(lái)講，具有以下特點(diǎn)：

  一、組織機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)單，產(chǎn)品的技術(shù)含量低，生產(chǎn)規(guī)模也比較小，合資企業(yè)中也以勞動(dòng)密集型的居多；

  二、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)過(guò)程流程少，工藝設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、儀器、量具相對(duì)簡(jiǎn)陋，不完善；

  三、員工變動(dòng)快，流動(dòng)大，素質(zhì)普遍較低，除了幾個(gè)有經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員外，大部分的員工學(xué)歷較低，沒(méi)有經(jīng)過(guò)專業(yè)上的培訓(xùn)，上崗培訓(xùn)則過(guò)分單一。

  基于以上實(shí)際情況，小企業(yè)從確保產(chǎn)品安全性的角度，在建立一個(gè)有效的安全質(zhì)量保證體系時(shí)，應(yīng)特別關(guān)注以下幾個(gè)問(wèn)題：

  一、選擇好安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及聯(lián)絡(luò)工程師(ALE)

  小企業(yè)一般組織機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)單，有經(jīng)驗(yàn)的，懂管理和技術(shù)的人員少，同時(shí)，管理者個(gè)人的能力對(duì)企業(yè)的發(fā)展具有舉足輕重的作用。

  因此，為滿足國(guó)家安全認(rèn)證的要求以及為建立一個(gè)有效的安全質(zhì)保體系，小企業(yè)關(guān)鍵要明確安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及聯(lián)絡(luò)工程師的職責(zé)，并選擇恰當(dāng)?shù)娜诉x，這樣才能為企業(yè)各項(xiàng)職能的正常運(yùn)行打下組織基礎(chǔ)。對(duì)安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人的選擇，首先應(yīng)考慮該人員在本企業(yè)的權(quán)威性。因?yàn)榘踩|(zhì)量負(fù)責(zé)人的首要職責(zé)是負(fù)責(zé)整個(gè)企業(yè)安全質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行和維護(hù)，而如果沒(méi)有一定的權(quán)威和地位，安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人是不可能有效地實(shí)施這個(gè)重要職能的。而這個(gè)權(quán)威，一方面，要靠企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的正式授權(quán)，另一方面要靠安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人個(gè)人的領(lǐng)導(dǎo)才能和魅力(charisma)。

  只有具備了這些條件，安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人也才能有效地按產(chǎn)品安全認(rèn)證要求,支持安全聯(lián)絡(luò)工程師(ALE)的工作，同時(shí)按產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則和程序，為安全認(rèn)證的工廠審查員提供工作上的方便。

  其次，企業(yè)在選擇安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人時(shí)，也要考慮安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解國(guó)家的有關(guān)的法律、法規(guī)，產(chǎn)品安全認(rèn)證的程序規(guī)則以及本企業(yè)產(chǎn)品適用的安全認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。這樣，安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人才能組織本企業(yè)有關(guān)人員學(xué)習(xí)安全標(biāo)準(zhǔn)，并獨(dú)立地、公正地執(zhí)行CCEE采用的安全標(biāo)準(zhǔn)，行使有效的監(jiān)督。

  在安全質(zhì)量聯(lián)絡(luò)工程師（ALE）的選擇上，除了技術(shù)上要求ALE熟悉國(guó)家有關(guān)安全法規(guī)、安全標(biāo)準(zhǔn)、CCEE產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則和程序外，ALE更重要的是要不受開(kāi)發(fā)、制造或用戶的影響，獨(dú)立、公正地執(zhí)行CCEE產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則和程序、安全標(biāo)準(zhǔn)。這是因?yàn)锳LE雖然是企業(yè)推選出來(lái)，但是他是在為CCEE工作，代表CCEE對(duì)工廠安全質(zhì)量體系進(jìn)行日常有效監(jiān)督，并對(duì)安全件的代用、安全性的重要更改、工廠出現(xiàn)的產(chǎn)品安全質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行獨(dú)立的判斷，并及時(shí)向CCEE反映，匯報(bào)。

  二、加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)工藝的控制

  由于小企業(yè)的產(chǎn)品一般來(lái)講比較簡(jiǎn)單，而且技術(shù)上比較成熟，或者直接采用外來(lái)的圖樣設(shè)計(jì)，產(chǎn)品的安全性設(shè)計(jì)對(duì)最終產(chǎn)品的安全性能不構(gòu)成嚴(yán)重影響就可以。因此，小企業(yè)更多的是應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中工藝的控制。小企業(yè)應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品生產(chǎn)的主要工藝，了解安全認(rèn)證規(guī)定的安全檢測(cè)點(diǎn)和安全質(zhì)控點(diǎn)，并用Δ符號(hào)加以標(biāo)識(shí)。

  同時(shí)，要明確這些關(guān)鍵點(diǎn)的具體操作要求，并根據(jù)有關(guān)國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，并且作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)力求詳細(xì)、明確，具有可操作性，必要時(shí)，可在相關(guān)工位上添置技藝評(píng)定準(zhǔn)則，如印制板插件工位，可在工位上放置一塊印制板，標(biāo)識(shí)出待插孔位，這樣就便于員工操作，而不致輕易犯錯(cuò)，同時(shí)，也應(yīng)該教育員工嚴(yán)格地按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)規(guī)范操作。

  三、加強(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn)，注重操作人員的實(shí)際操作技能

  在小企業(yè)中，大部分員工所受教育水平不高，對(duì)本企業(yè)的產(chǎn)品更是一知半解，因此，培訓(xùn)顯得尤為重要。企業(yè)最高管理者，主要是安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人，應(yīng)首先明確員工的培訓(xùn)需求。明確不同崗位的知識(shí)和技能要求，尤其是檢驗(yàn)、試驗(yàn)崗位的要求，并對(duì)員工的素質(zhì)作一個(gè)全面的調(diào)查，以此來(lái)確定不同員工，不同崗位的培訓(xùn)內(nèi)容和程度，并且企業(yè)管理者要有一個(gè)全面的培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)員工進(jìn)廠的不同階段制定不同的培訓(xùn)要求。對(duì)于小企業(yè)，培訓(xùn)的一個(gè)尤其需要強(qiáng)調(diào)的地方就是管理者要確保員工對(duì)其接受的培訓(xùn)內(nèi)容有切實(shí)的了解,并在實(shí)際操作中能切實(shí)地按操作要求作業(yè)。

  對(duì)于安全認(rèn)證產(chǎn)品的許多工位，尤其是檢驗(yàn)、試驗(yàn)工位，存在著高壓等直接威脅人體生命安全的情況，因此，培訓(xùn)時(shí)，既要說(shuō)明應(yīng)該如何達(dá)到操作要求，同時(shí)，也應(yīng)該說(shuō)明如果不按照作業(yè)指導(dǎo)書(shū)操作將會(huì)導(dǎo)致的嚴(yán)重后果，包括對(duì)工廠和其自身的生命安全的影響。

  四、加強(qiáng)檢驗(yàn)手段和設(shè)備的管理

  一般小企業(yè)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備都是其弱項(xiàng)，或者根本上就沒(méi)有，或者量程或精度等達(dá)不到檢驗(yàn)或試驗(yàn)的要求，或者就根本沒(méi)有經(jīng)過(guò)計(jì)量，就直接使用，使檢驗(yàn)結(jié)果不可信，使檢驗(yàn)和試驗(yàn)流于形式，因此也無(wú)法控制和判斷各個(gè)工序產(chǎn)品的質(zhì)量。國(guó)家對(duì)于實(shí)施安全認(rèn)證的產(chǎn)品，都規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)必須具備的儀器和設(shè)備（如對(duì)按GB8898標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品，就規(guī)定生產(chǎn)企業(yè)必須具備抗電強(qiáng)度試驗(yàn)儀，絕緣電阻測(cè)試儀，燃燒試驗(yàn)裝置，防觸電試驗(yàn)等裝置），以及企業(yè)自身必須進(jìn)行的檢驗(yàn)和試驗(yàn)項(xiàng)目。因此，企業(yè)應(yīng)按照要求購(gòu)置必備的儀器和設(shè)備，并對(duì)用于測(cè)量產(chǎn)品質(zhì)量的儀表要進(jìn)行定期計(jì)量，并且，凡有計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的，一定要按計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行計(jì)量。對(duì)工裝夾具也應(yīng)納入正常管理。

  五、重視對(duì)供應(yīng)商的選擇和評(píng)價(jià)，提高關(guān)鍵安全元器件和原材料的質(zhì)量。

  關(guān)鍵元器件和原材料的質(zhì)量直接影響著產(chǎn)品（包括整機(jī)和元器件）的安全性。

  因此，小企業(yè)應(yīng)非常注意對(duì)關(guān)鍵元器件和原材料的選擇。

  首先，對(duì)于選擇的關(guān)鍵元器件和原材料，如果已經(jīng)納入到國(guó)家強(qiáng)制監(jiān)管的目錄中，則應(yīng)該選擇已經(jīng)取得安全認(rèn)證證書(shū)的元器件和原材料（具體目錄可以參見(jiàn)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局1992發(fā)布的第一批以及1999年發(fā)布的第二批強(qiáng)制監(jiān)管目錄以及有關(guān)認(rèn)證目錄）；

  第二，在選擇元器件和原材料時(shí)，適用時(shí)，除了看該元器件和原材料是否有安全認(rèn)證證書(shū)，同時(shí)，還應(yīng)該確認(rèn)該元器件和原材料的型號(hào)、規(guī)格和特性應(yīng)能滿足自己產(chǎn)品設(shè)計(jì)的要求；

  第三，選擇時(shí)，還應(yīng)該注重對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量體系、交貨期限、服務(wù)態(tài)度、價(jià)格等方面進(jìn)行綜合的評(píng)價(jià)，以便使供應(yīng)商能長(zhǎng)期穩(wěn)定地向自己提供能滿足各項(xiàng)要求的產(chǎn)品;另外，由于對(duì)于采購(gòu)的安全元器件和原材料，小企業(yè)一般并不具備對(duì)各種性能的檢測(cè)條件，因此，這種檢測(cè)大部分應(yīng)由元器件或原材料制造廠進(jìn)行，只要制造廠能夠提供證明該批產(chǎn)品符合規(guī)定要求的合格證書(shū)或檢驗(yàn)記錄，小企業(yè)都可以采取驗(yàn)證的方式確認(rèn)提供的元器件或原材料滿足要求，但是即使在這種情況下，小企業(yè)也不能免除元器件或原材料應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任。對(duì)于沒(méi)有附合格證的元器件或原材料，小企業(yè)則必須按規(guī)定的水平（包括抽樣方法、檢驗(yàn)水平和合格質(zhì)量水平）對(duì)重要性能進(jìn)行檢測(cè)。

  小企業(yè)在建立安全質(zhì)量保證體系的實(shí)際運(yùn)作中會(huì)遇到各種問(wèn)題，但是，只要企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)能夠?qū)Π踩J(rèn)證工作予以重視，組織相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)班子，并從以上幾個(gè)方面著手，應(yīng)該說(shuō)是可以建立并維持一個(gè)有效運(yùn)行的安全質(zhì)量保證體系的。

  首先，對(duì)于選擇的關(guān)鍵元器件和原材料，如果已經(jīng)納入到國(guó)家強(qiáng)制監(jiān)管的目錄中，則應(yīng)該選擇已經(jīng)取得安全認(rèn)證證書(shū)的元器件和原材料（具體目錄可以參見(jiàn)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局1992發(fā)布的第一批以及1999年發(fā)布的第二批強(qiáng)制監(jiān)管目錄以及有關(guān)認(rèn)證目錄）；

  第二，在選擇元器件和原材料時(shí)，適用時(shí)，除了看該元器件和原材料是否有安全認(rèn)證證書(shū)，同時(shí)，還應(yīng)該確認(rèn)該元器件和原材料的型號(hào)、規(guī)格和特性應(yīng)能滿足自己產(chǎn)品設(shè)計(jì)的要求；

  第三，選擇時(shí)，還應(yīng)該注重對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量體系、交貨期限、服務(wù)態(tài)度、價(jià)格等方面進(jìn)行綜合的評(píng)價(jià)，以便使供應(yīng)商能長(zhǎng)期穩(wěn)定地向自己提供能滿足各項(xiàng)要求的產(chǎn)品;另外，由于對(duì)于采購(gòu)的安全元器件和原材料，小企業(yè)一般并不具備對(duì)各種性能的檢測(cè)條件，因此，這種檢測(cè)大部分應(yīng)由元器件或原材料制造廠進(jìn)行，只要制造廠能夠提供證明該批產(chǎn)品符合規(guī)定要求的合格證書(shū)或檢驗(yàn)記錄，小企業(yè)都可以采取驗(yàn)證的方式確認(rèn)提供的元器件或原材料滿足要求，但是即使在這種情況下，小企業(yè)也不能免除元器件或原材料應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任。對(duì)于沒(méi)有附合格證的元器件或原材料，小企業(yè)則必須按規(guī)定的水平（包括抽樣方法、檢驗(yàn)水平和合格質(zhì)量水平）對(duì)重要性能進(jìn)行檢測(cè)。

  小企業(yè)在建立安全質(zhì)量保證體系的實(shí)際運(yùn)作中會(huì)遇到各種問(wèn)題，但是，只要企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)能夠?qū)Π踩J(rèn)證工作予以重視，組織相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)班子，并從以上幾個(gè)方面著手，應(yīng)該說(shuō)是可以建立并維持一個(gè)有效運(yùn)行的安全質(zhì)量保證體系的。