什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指“由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會（ISO/TC176）制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)”。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是ISO于1987年制訂，后經(jīng)不斷修改完善而成的系列標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)已有90多個國家和地區(qū)將此標(biāo)準(zhǔn)等同轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)族可幫助組織實(shí)施并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求或指南。它不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門限制，可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織，在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解。ISO9000族質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)，是運(yùn)用目前先進(jìn)的管理理念，以簡明標(biāo)準(zhǔn)的形式推出的實(shí)用管理模式，是當(dāng)代世界質(zhì)量管理領(lǐng)域的成功經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生

世界上最早的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)是20世紀(jì)50年代末，在采購軍用物資過程中，美國分布的MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》。70年代，美、英、法、加拿大等國先后頒發(fā)了一系列質(zhì)量管理和保證方面的標(biāo)準(zhǔn)。為了統(tǒng)一各國質(zhì)量管理活動，同時持續(xù)提高提供產(chǎn)品的組織的質(zhì)量管理體系，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會，1986-87年，ISO發(fā)布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，它包括6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)：ISO8402《質(zhì)量---術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)，ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)---選擇和使用指南》，ISO9001《質(zhì)量體系---設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》，ISO9002《質(zhì)量體系---生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》，ISO9003《質(zhì)量體系---最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》，ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素---指南》。目前，已經(jīng)有150多個國家和地區(qū)將ISO9000標(biāo)準(zhǔn)等同采用為國家標(biāo)準(zhǔn)。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容

一般地講組織活動由三方面組成：經(jīng)營、管理和開發(fā)。在管理上又主要表現(xiàn)為行政管理、財(cái)務(wù)管理、質(zhì)量管理等。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要針對質(zhì)量管理，同時涵蓋了部分行政管理和財(cái)務(wù)管理的范疇。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)并不是產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，而是針對組織的管理結(jié)構(gòu)、人員、技術(shù)能力、各項(xiàng)規(guī)章制度、技術(shù)文件和內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制等一系列體現(xiàn)組織保證產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量的管理措施的標(biāo)準(zhǔn)。

具體地講ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)就是在以下四個方面規(guī)范質(zhì)量管理：

1.機(jī)構(gòu)：標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了為保證產(chǎn)品質(zhì)量而必須建立的管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)權(quán)限。

2.程序：組織的產(chǎn)品生產(chǎn)必須制定規(guī)章制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系操作檢查程序，并使之文件化。

3.過程：質(zhì)量控制是對生產(chǎn)的全部過程加以控制，是面的控制，不是點(diǎn)的控制。從根據(jù)市場調(diào)研確定產(chǎn)品、設(shè)計(jì)產(chǎn)品、采購原材料，到生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝和儲運(yùn)等，其全過程按程序要求控制質(zhì)量。并要求過程具有標(biāo)識性、監(jiān)督性、可追溯性。

4.總結(jié)：不斷地總結(jié)、評價質(zhì)量管理體系，不斷地改進(jìn)質(zhì)量管理體系，使質(zhì)量管理呈螺旋式上升。

ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的簡要說明

由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決，需取得了至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。

本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些**權(quán)問題，對此應(yīng)引起注意。ISO組織不負(fù)責(zé)識別任何這樣的**權(quán)問題。

ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是由ISO/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分委員會制定的標(biāo)準(zhǔn)。

ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)2008版本第四版替代第三版標(biāo)準(zhǔn) (ISO9001: 2000)，也包括對第三版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的技術(shù)性修訂。

ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的附錄B給出了第三版和第四版之間的具體變化。