什么是ISO9000族標準

ISO9000族標準是指“由國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會（ISO/TC176）制定的所有國際標準”。ISO9000族標準是ISO于1987年制訂，后經不斷修改完善而成的系列標準。現已有90多個國家和地區將此標準等同轉化為國家標準。該標準族可幫助組織實施并有效運行質量管理體系，是質量管理體系通用的要求或指南。它不受具體的行業或經濟部門限制，可廣泛適用于各種類型和規模的組織，在國內和國際貿易中促進相互理解。ISO9000族質量管理體系國際標準，是運用目前先進的管理理念，以簡明標準的形式推出的實用管理模式，是當代世界質量管理領域的成功經驗的總結。

ISO9000族標準的產生

世界上最早的質量保證標準是20世紀50年代末，在采購軍用物資過程中，美國分布的MIL-Q-9858A《質量大綱要求》。70年代，美、英、法、加拿大等國先后頒發了一系列質量管理和保證方面的標準。為了統一各國質量管理活動，同時持續提高提供產品的組織的質量管理體系，國際標準化組織（ISO）1979年成立了質量管理和質量保證技術委員會，1986-87年，ISO發布了ISO9000系列標準，它包括6項標準：ISO8402《質量---術語》標準，ISO9000《質量管理和質量保證標準---選擇和使用指南》，ISO9001《質量體系---設計開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》，ISO9002《質量體系---生產和安裝的質量保證模式》，ISO9003《質量體系---最終檢驗和試驗的質量保證模式》，ISO9004《質量管理和質量體系要素---指南》。目前，已經有150多個國家和地區將ISO9000標準等同采用為國家標準。

ISO9000族標準的內容

一般地講組織活動由三方面組成：經營、管理和開發。在管理上又主要表現為行政管理、財務管理、質量管理等。ISO9000族標準主要針對質量管理，同時涵蓋了部分行政管理和財務管理的范疇。

ISO9000族標準并不是產品的技術標準，而是針對組織的管理結構、人員、技術能力、各項規章制度、技術文件和內部監督機制等一系列體現組織保證產品及服務質量的管理措施的標準。

具體地講ISO9000族標準就是在以下四個方面規范質量管理：

1.機構：標準明確規定了為保證產品質量而必須建立的管理機構及職責權限。

2.程序：組織的產品生產必須制定規章制度、技術標準、質量手冊、質量體系操作檢查程序，并使之文件化。

3.過程：質量控制是對生產的全部過程加以控制，是面的控制，不是點的控制。從根據市場調研確定產品、設計產品、采購原材料，到生產、檢驗、包裝和儲運等，其全過程按程序要求控制質量。并要求過程具有標識性、監督性、可追溯性。

4.總結：不斷地總結、評價質量管理體系，不斷地改進質量管理體系，使質量管理呈螺旋式上升。

ISO9000認證標準的簡要說明

由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決，需取得了至少75%參加表決的成員團體的同意，才能作為國際標準正式發布。

本標準中的某些內容有可能涉及一些**權問題，對此應引起注意。ISO組織不負責識別任何這樣的**權問題。

ISO9000認證標準是由ISO/TC176/SC2質量管理和質量保證技術委員會質量體系分委員會制定的標準。

ISO9000認證標準2008版本第四版替代第三版標準 (ISO9001: 2000)，也包括對第三版標準進行的技術性修訂。

ISO9000認證標準的附錄B給出了第三版和第四版之間的具體變化。