I S O 前 言

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(ISO成員團(tuán)體)組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由ISO的技術(shù)委員會完成。各成員團(tuán)體若對某技術(shù)委員會確定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。ISO與國際電工委員會(IEC)在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作的關(guān)系。

國際標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則第3部分的規(guī)則起草。

由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決，需取得至少75% 參加表決的成員團(tuán)體的同意，國際標(biāo)準(zhǔn)草案才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。

本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容可能涉及一些**問題，這一點(diǎn)應(yīng)引起注意，ISO不負(fù)責(zé)識別任何這樣的**權(quán)問題。

國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001由ISO/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分委員會制定。

ISO9001第四版取代第三版ISO9001：2000，包括對這些文件的技術(shù)性修訂。原已使用ISO9001：2000的組織只需按本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定調(diào)整某些要求，仍可使用本標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證外，還旨在增強(qiáng)顧客滿意。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B僅是提示的附錄。ISO9001：2008（DIS稿）

實(shí)施新版lSO9001標(biāo)準(zhǔn)的對策建議

　　1 ．注重改善組織質(zhì)量管理體系中的薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)一步提高質(zhì)量管理體系的有效性

　　相對于2000 版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，新版標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)內(nèi)容并沒有實(shí)質(zhì)性的變化，只是更加明確地表述2000版ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。所謂不明確的部分，也就是許多組織在實(shí)施ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)過程中容易忽視的共性問題，并應(yīng)在這些方面進(jìn)一步加強(qiáng)，如關(guān)注與產(chǎn)品要求有關(guān)的法律法規(guī)要求；加強(qiáng)對外包過程的控制；對人員能力的要求，不僅僅局限于招聘、培訓(xùn)措施及其有效性，而是強(qiáng)調(diào)從事影響產(chǎn)品符合要求的人員應(yīng)是能夠勝任的；在顧客滿意程度的測量方面，應(yīng)采取一些科學(xué)有效的方法，從諸如顧客滿意調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品質(zhì)量的數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、業(yè)務(wù)損失分析、保證承諾、經(jīng)銷商報告之類的來源獲得輸入，了解顧客對組織是否滿足其要求的感受的真實(shí)信息。通過改善這些薄弱環(huán)節(jié)，來進(jìn)一步提高組織質(zhì)量管理體系的有效性。

　　2 ．組織在質(zhì)量管理體系的設(shè)計、實(shí)施及改進(jìn)過程中，應(yīng)考慮其所處的商業(yè)環(huán)境

　　在新版標(biāo)準(zhǔn)的引言中，將“一個組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響”改為“采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實(shí)施受其商業(yè)環(huán)境、環(huán)境的變化或與環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險的影響，也受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響”。即使是提供同類產(chǎn)品的組織，其所處的商業(yè)環(huán)境不同，所設(shè)計的質(zhì)量管理體系也有所不同，而且隨著商業(yè)環(huán)境的變化，其質(zhì)量管理體系也應(yīng)發(fā)生變化，規(guī)避相關(guān)風(fēng)險。所以，每個組織都應(yīng)建立其各具特色的質(zhì)量管理體系，并隨著商業(yè)環(huán)境的變化持續(xù)改進(jìn)。

　　3 ．建議組織建立一體化的質(zhì)量、環(huán)境管理體系

　　根據(jù)ISO調(diào)查，截至2006 年底，在世界上140個國家中頒發(fā)了129199 份ISO14001:2004 環(huán)境管理體系認(rèn)證證書，中國頒發(fā)了18842 張證書，占總量的14.6 ％，居世界第二位。而新版 ISO 9001 的另一個目的就是加強(qiáng)與ISO14001:2004 的兼容性。目前，負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的ISO/TC 176 和負(fù)責(zé)制定環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的 ISO/TC 207 以及負(fù)責(zé)制定其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的TC正在起草共同愿景 (joint vision) ，希望提高ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性，增強(qiáng)使用者的價值，并提出了“組織概要 (Context of the organization) 、領(lǐng)導(dǎo)、支持、運(yùn)作、績效評價、改進(jìn)”的高層結(jié)構(gòu)。因此，建議已經(jīng)通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證和環(huán)境管理體系認(rèn)證的組織借此契機(jī)，建立一體化的質(zhì)量、環(huán)境管理體系。